目的建立电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)测定预灌封装依诺肝素钠注射液中23种元素杂质含量的方法。方法样品经消化后,采用ICP-MS,以钇Y、锗Ge、铟In、铋Bi和钪Sc元素为内标,测定10批依...目的建立电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)测定预灌封装依诺肝素钠注射液中23种元素杂质含量的方法。方法样品经消化后,采用ICP-MS,以钇Y、锗Ge、铟In、铋Bi和钪Sc元素为内标,测定10批依诺肝素钠注射液样品中23种元素杂质的含量。结果23种元素线性关系均良好,相关系数r均>0.998,各元素的平均回收率为85.1%~103.4%,RSD<4.9%。结论该方法简便有效,具有良好的灵敏度和准确度,可用于同时测定依诺肝素钠注射液中23种元素杂质含量。展开更多
文摘目的建立电感耦合等离子体质谱法(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)测定预灌封装依诺肝素钠注射液中23种元素杂质含量的方法。方法样品经消化后,采用ICP-MS,以钇Y、锗Ge、铟In、铋Bi和钪Sc元素为内标,测定10批依诺肝素钠注射液样品中23种元素杂质的含量。结果23种元素线性关系均良好,相关系数r均>0.998,各元素的平均回收率为85.1%~103.4%,RSD<4.9%。结论该方法简便有效,具有良好的灵敏度和准确度,可用于同时测定依诺肝素钠注射液中23种元素杂质含量。