便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘性能初步评价

目的参照美国临床实验室标准化协会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件初步评价便携式全自动快速(干式)生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘,探讨其临床应用性能。方法按照NCCLS颁布的EP10-A2文件,按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本5 d,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果各项目高、中、低浓度样本偏差均未超过美国临床实验室改进修正法规1988要求的总容许误差的1/4,总不精密度在允许范围内,截距、斜率、非线性、携带污染、漂移差异均无统计学意义(P>0.05)。结论便携式生化分析仪及配套肝肾功能试剂盘准确度、精密度良好,线性关系良好,携带污染率较低,稳定性好,能满足临床应用要求。