肝速康片质量标准探讨

目的采用紫外可见分光光度法测定肝速康片中齐墩果酸的含量，以有效控制肝速康片的质量。方法采用紫外可见分光光度法，检测波长：548nm。结果齐墩果酸在0.0205-0.1024mg／ml范围内呈良好的线性关系（r=0.9992），平均回收率为99．9％（RSD=0．9％），精密度可靠（RSD=0.7％），样品在24h内稳定。结论本文采用的含量测定方法简便快捷，结果准确且重现性好，可用于肝速康片的质量控制。

紫外-可见分光光度法测定肝速康片中齐墩果酸含量

目的：建立肝速康片中齐墩果酸含量的测定方法。方法：以齐墩果酸为标准品,采用紫外-可见分光光度法,检测波长为548nm,测定肝速康片中齐墩果酸的含量。结果：齐墩果酸的标准曲线方程为y=0.045 1x＋0.013 6,线性相关系数r=0.999 7,结果表明齐墩果酸在3.36--16.8μg·mL-1浓度范围内与其吸收值呈良好的线性关系;该测定方法的平均回收率和RSD分别为98.04%和1.37%。结论：该方法精密度、重现性、稳定性均良好,可满足肝速康片质量控制的要求,可用于齐墩果酸含量的测定。

肝速康片质量标准的研究

目的:通过试验摸索肝速康片的质量控制方法,建立质量标准草案。方法:采用薄层色谱法、化学鉴别法对处方中的齐墩果酸和云芝多糖进行定性鉴别;采用分光光度法对齐墩果酸进行含量测定。结果:建立了齐墩果酸和云芝多糖的鉴别方法;齐墩果酸在3.36-16.8μg.ml-1之间与吸收值呈线性关系,标准曲线方程y=0.0455x+0.0138;相关系数r=0.9998。平均加样回收率达98.04%,重复性试验RSD%值为0.67%。结论:本方法能对肝速康片进行定性、定量检测,结果准确、可靠。

HPLC法测定肝速康片中齐墩果酸的含量

目的建立肝速康片齐墩果酸的含量测定方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Symmetry C18柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.4%磷酸(90∶10);检测波长:210nm;流速:1.0 mL.min-1;柱温:室温。结果齐墩果酸在0.219～2.409μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.8%,RSD为1.6%。结论方法准确、快速、稳定、重现性好,可用于肝速康片的质量控制。