肠健平方治疗溃疡性结肠炎脾虚湿盛证临床研究

目的观察肠健平方治疗溃疡性结肠炎(UC)脾虚湿盛证的临床疗效。方法选取河南4家医院UC脾虚湿盛证患者163例,采用多中心分层、随机化方法将患者分为治疗组和对照组。治疗组予肠健平方水丸,6 g/次,3次/d,口服;对照组予美沙拉嗪肠溶片,2片/次,3次/d,口服。为保证盲法,2组药物均按每次用量研碎,分装于数量一致的同种肠溶胶囊及药物储存瓶。2组均连续治疗4周。观察2组临床疗效,比较2组治疗前后西医症状评分、中医证候评分,并监测安全性指标。结果共纳入全分析集(FAS)患者163例,符合方案集(PPS)患者137例。FAS治疗组总有效率为95.29%(81/85),对照组为82.05%(64/78),2组比较差异有统计学意义(P<0.05);PPS治疗组总有效率为95.95%(71/74),对照组为79.37%(50/63),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。FAS、PPS治疗组治疗后西医症状评分、中医证候评分均明显低于对照组(P<0.05)。2组治疗过程中均无不良事件发生。结论肠健平方可有效改善UC脾虚湿盛证患者西医症状及中医证候,疗效较好,无明显不良反应。