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阿折地平肠溶固体分散体的制备及质量评价 被引量:4
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作者 蒋婷 郑玲利 +1 位作者 袁明勇 蒋学华 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第15期1862-1867,共6页
目的:制备阿折地平肠溶固体分散体并评价其质量。方法:采用溶剂法制备阿折地平肠溶固体分散体,以累积释放度为考察指标,通过单因素试验对载体材料型号和用量等处方条件进行优化,并采用差示量热扫描法(DSC)、X-射线衍射法(XRD)和傅里叶... 目的:制备阿折地平肠溶固体分散体并评价其质量。方法:采用溶剂法制备阿折地平肠溶固体分散体,以累积释放度为考察指标,通过单因素试验对载体材料型号和用量等处方条件进行优化,并采用差示量热扫描法(DSC)、X-射线衍射法(XRD)和傅里叶红外光谱法(FTIR)对其进行质量评价,同时对其稳定性进行考察。结果:将阿折地平与肠溶载体材料Eudragit L100-55型丙烯酸树脂按照1∶5(m/m)的比例制备成肠溶固体分散体后,其体外释放情况明显改善;DSC法、XRD法和FTIR法均验证了其晶型发生了改变,以无定形状态存在;稳定性考察结果显示,阿折地平肠溶固体分散体在高温(60℃)、高湿(相对湿度75%)、强光[(4500±500)lx]条件下放置10 d内稳定性较好。结论:采用溶剂法以Eudragit L100-55型丙烯酸树脂为载体材料所制得的阿折地平肠溶固体分散体可消除晶型影响、提高释放度且具有较好的稳定性。 展开更多
关键词 阿折地平 肠溶固体分散体 剂法 质量评价 稳定性
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黄芩苷-Eudragit L100-55肠溶固体分散体制备及其体外释放度评价 被引量:9
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作者 严红梅 张振海 +3 位作者 蒋艳荣 丁冬梅 孙娥 贾晓斌 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第20期2841-2844,共4页
目的拟制备黄芩苷-Eudragit L100-55肠溶固体分散体,考察黄芩苷肠溶制剂的可行性。方法采用溶剂蒸发法制备黄芩苷-Eudragit L100-55(EL)肠溶固体分散体,运用差示扫描量热法(DSC)、扫描电镜法(SEM)、X射线粉末衍射法(XRD)和傅里叶变换红... 目的拟制备黄芩苷-Eudragit L100-55肠溶固体分散体,考察黄芩苷肠溶制剂的可行性。方法采用溶剂蒸发法制备黄芩苷-Eudragit L100-55(EL)肠溶固体分散体,运用差示扫描量热法(DSC)、扫描电镜法(SEM)、X射线粉末衍射法(XRD)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)等分析方法对其微观结构和理化性质进行了分析,并对其体外释放性能进行考察。结果 DSC和XRD分析结果显示黄芩苷以无定形形式分散在固体分散体中,FTIR结果表明黄芩苷与EL之间存在非共价键作用。体外释放度测定结果表明,黄芩苷-EL比例达到1∶6时所制备的固体分散体,黄芩苷在pH 1.2的稀盐酸溶液中2 h的释放量小于3%,在pH 6.8的磷酸缓冲液中,2 h累积溶出度达到90%以上。结论所制备的肠溶固体分散体能够达到黄芩苷在人工肠液中的快速释放和增加局部药物浓度的目的,从而改善黄芩苷的口服吸收。 展开更多
关键词 黄芩苷 EUDRAGIT L100—55 肠溶固体分散体 体外释放度 剂蒸发法
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泮托拉唑钠肠溶固体分散体的制备及表征 被引量:2
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作者 张小雯 孙敬蒙 +2 位作者 宁劲涛 汪卓明 张炜煜 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第1期86-93,共8页
采用溶剂冷冻干燥法制备泮托拉唑钠(1)肠溶固体分散体,并优化其处方工艺。运用鱼骨图分析法结合Plackett-Burman设计(PBD),以在pH 6.8介质中45 min时的累积释放率为考察指标,从肠溶载体溶液pH值、药物与肠溶载体的质量比、肠溶材料与冻... 采用溶剂冷冻干燥法制备泮托拉唑钠(1)肠溶固体分散体,并优化其处方工艺。运用鱼骨图分析法结合Plackett-Burman设计(PBD),以在pH 6.8介质中45 min时的累积释放率为考察指标,从肠溶载体溶液pH值、药物与肠溶载体的质量比、肠溶材料与冻干保护剂的质量比、搅拌速度、滤膜吸附作用、混合时间6个因素中筛选出关键因素,再通过Box-Behnken设计(BBD)结合响应面法对关键因素进行优化,确定1肠溶固体分散体的最佳处方工艺。结果表明,药物与肠溶载体的质量比、搅拌速度和混合时间对1肠溶固体分散体的释放行为有显著影响,且最优值分别为1∶4、370 r/min、20 min。红外光谱法、拉曼光谱法和差示扫描量热分析表明,1以无定形形式存在于载体中。基于1肠溶固体分散体的片剂与市售1肠溶片相比,在pH 6.8介质中释放的速度更快、程度更高。 展开更多
关键词 泮托拉唑钠 肠溶固体分散体 PLACKETT-BURMAN 设计 Box-Behnken 设计 响应面法 制备 表征 体外释放
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黄褐毛忍冬总皂苷肠溶型固体分散体的制备及释放度考察 被引量:18
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作者 杜江 丁宁 贾宪生 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第7期513-514,共2页
目的 :使黄褐毛忍冬总皂苷的肠溶型固体分散体达到肠溶和粉末化。方法 :采用喷雾干燥法制备肠溶型固体分散体并通过对其释放度的测定进行验证。结果 :所制的分散体在酸液中基本不溶而在缓冲溶液中能迅速溶解。结论 :制备的黄褐毛忍冬总... 目的 :使黄褐毛忍冬总皂苷的肠溶型固体分散体达到肠溶和粉末化。方法 :采用喷雾干燥法制备肠溶型固体分散体并通过对其释放度的测定进行验证。结果 :所制的分散体在酸液中基本不溶而在缓冲溶液中能迅速溶解。结论 :制备的黄褐毛忍冬总皂苷肠溶型固体分散体能达到肠溶和粉末化。 展开更多
关键词 黄褐毛忍冬总皂苷 固体散体 制备 释放度
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