聚丙烯酸树脂在肠溶明胶空心胶囊应用方面的研究

考察聚丙烯酸树脂材料在肠溶明胶空心胶囊中应用,研究聚丙烯酸树脂对肠溶明胶空心胶囊质量方面的影响及风险,以聚丙烯酸树脂包衣材料生产的肠溶明胶空心胶囊从产品关键的脆碎度、耐酸力、崩解时限、以及加速时肠溶包衣的稳定性为检测指标,进行质量考察。通过聚丙烯酸树脂材料在明胶空心胶囊检测指标的数据分析,它作为肠溶明胶空心胶囊包衣材料,存在一定的优缺点。根据此优缺点,使这种肠溶明胶空心胶囊质量得到进一步提升。

明胶空心胶囊以及肠溶明胶空心胶囊鉴别试验改进研究

目的:对比国内外药典中明胶类空心胶囊鉴别试验的差异,优化鉴别试验方法,提高鉴别结果的专属性。方法:采用双缩脲反应对明胶类空心胶囊进行鉴别,通过加入适量的吸附活性炭,消除空心胶囊中色素的遮蔽效应。结果:鉴别方法经优化后,胶囊溶液中色素被活性炭吸附,胶囊溶液呈现澄清无色溶液,双缩脲反应显色后能产生明显的蓝紫色。结论:该方法对比国内外药典方法,能显著提高对明胶类空心胶囊鉴别的专属性,可为《中华人民共和国药典》中明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊鉴别试验的优化改进提供科学合理的修订建议。

某市胶囊中铬的调查分析

目的了解河南省周口市胶囊中铬含量的状况。方法对河南省周口市周边6个药厂送检的1110个批次及个人送检的2份样品的胶囊中铬含量状况进行了调查研分析。结果 1110份样品中平均含铬量远低于国家标准,2011、2012年生产所用胶囊全部合格。结论周口市周边6个正规药厂所用明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊和软胶囊基本安全。