麦迪霉素胃溶胶囊剂和肠溶胶囊剂的人体血药浓度比较

麦迪霉素是十六碳环的大环内酯类抗菌药物之一。本文对9名成年男性健康自愿受试者空腹口服市售国产麦迪霉素胃溶片剂、参比胶囊剂和市售肠溶胶囊剂后的血药浓度进行了测定和比较研究。受试者被随机分成3组,每组3人,分别接受单剂三交叉给药.每次口服600mg。给药3小时后按统一标准进食,每次试验间隔7天。采用微生物效价法进行测定,检定菌为藤黄八叠球菌CMCC(B)28001,其血清标准曲线范围为0.05—1.5mg/L。测得胃溶胶囊剂的数据经3P87程序按一室模型进行处理,其结果如下:

1.5mg左炔诺孕酮肠溶胶囊用于紧急避孕的临床多中心研究

目的：比较1．5mg左炔诺孕酮（LNG）肠溶胶囊和口服片剂用于紧急避孕的临床效果、副作用和对月经的影响。方法：在全国30个医疗或计划生育技术服务机构进行随机对照性研究。将符合条件并在无保护性生活后72h内要求紧急避孕的2880例妇女随机分配于口服1．5mgLNG肠溶胶囊组（胶囊组）和口服1．5mgLNG片组（片剂组），门诊随访的方式观察两组用药后不良反应的发生情况及妊娠情况。结果：在2880例妇女中失访5例，最终有2868例纳入效果分析，其中胶囊组1908例，片剂组960例。每组各有7例妊娠，妊娠率分别为0．37％和0．73%。与片剂相比，胶囊剂的相对危险度为0．5，双侧检验95％的可信区间为0．18～1．43。两种药物可预防91％～95％未经治疗的预期妊娠。随服药时间的延迟，效果有下降的趋势；若服药后再有无保护性生活，妊娠率几乎增加了1倍。服药后24h内及1h内恶心、呕吐的发生率，片剂组显著高于胶囊组，其中胶囊组无妊娠，片剂组2例妊娠，妊娠率为5．9％。其他方面不良反应及阴道流血发生率较低。胶囊组与片剂组下次月经按期来潮者分别为73．5％和70％，与平时月经相似者分别为84．3％和80。3％，经期在7d内者分别为98．3％和98．7％。结论：1．5mgLNG肠溶胶囊用于紧急避孕安全有效，可减少胃肠道不良反应。

肠溶淀粉空心胶囊在酮洛芬胶囊剂中的应用

考察肠溶淀粉空心胶囊在酮洛芬胶囊剂中的应用。用肠溶淀粉空心胶囊装填酮洛芬制备酮洛芬肠溶淀粉胶囊剂,以市售酮洛芬肠溶胶囊剂为对照。将酮洛芬胶囊剂分别置于高温(40℃)、高湿RH(75±5)%条件下5 d和10 d,采用高效液相色谱法测定酮洛芬放置前后的含量变化,紫外分光光度法测定放置前后酮洛芬溶出度变化,同时观察胶囊剂外观、色泽等性状变化。结果显示影响因素实验后,胶囊剂外观、色泽等性状均无明显变化,含量测定值在94%~98%,变化均小于5%。在模拟胃液中,2 h后胶囊外观完整,酮洛芬溶出度均小于0.9%;在模拟肠液中,药物溶出度在86%~92%。肠溶淀粉空心胶囊与酮洛芬相容性良好,测定的主要指标符合《中国药典》2015版酮洛芬肠溶胶囊项中的规定。

幼儿掉进滚烫铁锅,猪仔植皮让生命回家

1岁零3个月的小鑫鑫在手术昏睡了十几个小时后,终于睁开了双眼,他翕动着小嘴,"哇"地哭出声来,拼命地叫着"妈妈"。一直守护在旁边的刘英看见儿子醒了过来,俯身在他缠满绷带的脸上亲了又亲,泪水立刻盈满了她的眼眶!