高效液相色谱法同时测定肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑的含量

目的 :建立一种高效液相色谱法测定肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑的含量。方法 :采用C18柱 ,乙腈-甲醇 - 2 %醋酸铵 (14 4 3 4 3)为流动相 ,检测波长为 2 35nm ,柱温 30℃。结果 :水杨酸线性范围 0 .5～2 5mg/mL(r =0 .9999) ,平均回收率为 99.8% ,RSD =0 .6 4% (n =9) ,酮康唑线性范围 0 .5～ 2 5mg/mL(r =0 9999) ,平均回收率为 10 0 .6 % ,RSD =0 .86 % (n =9)。结论 :该法简便 ,灵敏 。

肤康涂膜剂质量控制标准研究

目的 :建立肤康涂膜剂的质量控制标准。方法 :运用反相高效液相色谱法测定其中水杨酸和酮康唑的含量 ,微生物法测定其中氯霉素的含量。结果 :水杨酸和酮康唑在0 5～2 5mg/ml浓度范围呈良好线性关系 (r=0 9999) ,方法回收率分别为99 9 %、100 7 % ,相对标准差分别为0 68 % (n=5)、0 84 % (n=5) ;氯霉素含量测定方法回收率为99 8 % ,相对标准差为0 46 % (n=6)。结论 :本文制订的质量标准可以控制肤康涂膜剂的质量。

肤康涂膜剂镇痛与抗炎作用的实验研究

采用两种致痛动物模型和两种炎症动物模型 ,对肤康涂膜剂的保护作用和实验治疗作了研究 ,并与肤乐乳膏比较。结果 :肤康涂膜剂能提高热板法致痛模型的痛阈 ,减少电刺激致痛的发生率 ,抑制毛细血管通透性 ,减少炎性肿胀 ,显示了良好的镇痛与抗炎作用 ,并呈现明显的量效关系 ,在相同剂量下 ,镇痛作用优于肤乐乳膏 (P <0 .0 1) ,抗炎作用与肤乐乳膏相似。肤康涂膜剂能改善皮肤疾病的疼痛和水肿渗出症状 ,为临床应用提供了实验依据。

肤康涂膜剂治疗浅部真菌病临床疗效观察

目的 观察肤康涂膜剂对浅部真菌病的治疗情况。 方法 采用随机分组治疗 ,观察比较肤康涂膜剂和联苯苄唑乳膏对浅部真菌病的临床疗效 ,并进行统计学分析。结果 肤康涂膜剂治疗组痊愈率高于对照组 ( P<0 .0 5 ) ,显效时间短于对照组 ( P<0 .0 1)。结论

肤康涂膜剂对豚鼠石膏样毛癣菌感染的作用研究

目的:观察肤康涂膜剂对豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染的疗效。方法:制备豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型,用肤康涂膜剂进行治疗,并与联苯苄唑乳膏进行比较。结果:肤康涂膜刑具有抗石膏样毛癣菌感染作用,用药1周后就产生明显效果,随着治疗时间延长,疗效进一步增加,其皮损好转及真菌转阴明显优于联苯苄唑乳膏(P<0.05)。结论:肤康涂膜剂外用治疗豚鼠皮肤癣菌有显著疗效。

肤康涂膜剂的制备与质控研究

目的研制肤康涂膜剂.方法用卡波姆-940作涂膜剂基质,制备了肤康涂膜剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和室温留样考察.结果 pH值4.5～5.0,卫生学检查符合规定,含量测定水杨酸平均回收率99.68%,RSD=0.79%(n=6).酮康唑平均回收率100.81%,RSD=0.95%(n=6),并且涂膜剂稳定无变化.结论制备该涂膜剂工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求.

肤康涂膜剂急性毒性与过敏性试验的研究

目的 对肤康涂膜剂进行了部分动物实验研究 ,包括皮肤急性毒性试验、过敏皮肤性试验 ,以了解其安全性。 方法 将不同剂量的肤康涂膜剂用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤 ,观察其产生急性毒性情况 ;采用致敏与激发接触肤康涂膜剂 ,观察动物过敏情况。 结果 肤康涂膜剂未产生急性毒性 ,反复致敏后使用 ,也无皮肤与全身过敏反应。 结论

混合促透剂对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮效果的影响

目的:考察混合促透剂月桂氮酮和薄荷脑对肤康涂膜剂中水杨酸和酮康唑透皮促进作用的影响。方法:采用简单小室法,以离体雄性大鼠皮肤为透皮屏障,用高效液相色谱法测定体外接受液中水杨酸和酮康唑的含量,计算各时间点的累积透皮率。结果:含2%月桂氮酮和2%薄荷脑的涂膜剂与不含月桂氮酮的涂膜剂相比较,其透皮促进作用在6h后则呈显著性差异(P<0.01)。结论:不同浓度的混合促透剂均可不同程度地提高水杨酸和酮康唑的透皮促进作用,其中以2%月桂氮酮和2%薄荷脑组成的混合促透剂作用最显著。

肤康涂膜剂治疗皮炎湿疹合并真菌感染性皮肤病41例临床观察

介绍用肤康涂膜剂治疗神经性皮炎或慢性湿疹合并浅部真菌感染性皮肤病,经41例治疗观察,并与派瑞松霜进行疗效对比,效果良好。

肤康涂膜剂治疗妊娠妇女患神经性皮炎46例疗效观察

目的观察肤康涂膜剂治疗妊娠妇女患肥厚性神经性皮炎的疗效和安全性,并与哈西奈德乳膏进行比较。方法对88例妊娠妇女或非妊娠妇女患肥厚性神经性皮炎患者外用肤康涂膜剂或哈西奈德乳膏进行治疗,观察记录患者的临床表现和治疗反应。结果用肤康涂膜剂治疗后的皮损改善情况及总评分优于哈西奈德乳膏(P<0.01orP<0.05),临床疗效肤康涂膜剂优于哈西奈德乳膏(P<0.05)。结论肤康涂膜剂治疗特殊人群患肥厚性神经性皮炎临床疗效好,不良反应轻。

肤康涂膜剂处方优选的临床试验研究

目的 :筛选肤康涂膜剂的最佳处方。方法 :采用正交试验法 ,考察不同处方治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹的临床疗效 ,根据考察数据设计最佳处方。结果 :肤康涂膜剂最佳处方组成为 :酮康唑 2 0 g,水杨酸 30 g,氯霉素 10 g,薄荷脑2 0 g,共制 10 0 0 ml。结论 :该处方设计合理 ,制备的肤康涂膜剂治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹 。

肤康涂膜剂处方优选的实验研究

目的筛选肤康涂膜剂处方的最佳药物用量。方法采用正交试验设计法,考察不同处方的肤康涂膜剂对实验性小鼠的镇痛作用和对豚鼠皮肤石膏样毛癣菌感染模型的治疗作用,根据考察数据设计最佳处方。结果最佳处方为1000mL肤康涂膜剂中含水杨酸30g,酮康唑20g,薄荷脑20g,氯霉素10g。结论正交试验设计法优选肤康涂膜剂的处方,方法可行,效果满意。

肤康涂膜剂治疗慢性湿疹疗效观察

目的 :观察肤康涂膜剂对慢性湿疹的治疗效果。方法 :采用随机分组观察比较肤康涂膜剂组和哈西奈德乳膏组对慢性湿疹的疗效。结果 :肤康涂膜组痊愈率高于对照组 ,统计学检验有显著差异 (P <0 .0 5 )。结论 :肤康涂膜剂治疗慢性湿疹疗效高。

肤康涂膜剂的制备工艺与质量控制研究

目的:研究并分析肤康涂膜剂的制备工艺,同时在此过程当中,对其制备质量加以严格且有效的控制。方法:在肤康涂膜剂的制备过程当中,以卡波姆-940作为涂膜剂机制,以水杨酸以及酮康唑为主要药物。同时建立以性状、酸碱值以及线性关系为主的质量控制方法。结果:按照本文所述制备方法所制备而成的肤康涂膜剂药物充分符合《中国药典》(2010版)中的相关规定与标准。线性关系检测结果表明:肤康涂膜剂当中的水杨酸线性范围为0.50～2.50mg·mL-1(r=0.9998,n=5),酮康唑线性范围为0.50～2.50mg·mL-1(r=0.9999,n=5)。结论:采取本文所述方法,以卡波姆-940作为涂膜剂机制,以水杨酸以及酮康唑为主要药物所制备而成的肤康涂膜剂能够充分满足现行《中国药典》中的相关标准与规范,工艺简便,质量问题且可控,符合临床用药规范,值得关注与重视。