医疗机构制剂肩凝灵胶囊的质量标准提升研究

目的 建立定性鉴别和含量测定方法,为肩凝灵胶囊质量标准提升提供参考依据。方法 采用薄层色谱法对处方中延胡索、葛根、赤芍进行定性鉴别;以葛根素为对照品,通过高效液相色谱法对处方中的主要药味葛根进行含量测定。结果 在采用的薄层色谱条件下,延胡索、葛根、赤芍色谱斑点清楚,分离效果好,无干扰;在高效液相色谱含量测定中,葛根素线性方程为Y=0.808 5X-0.170 97,相关系数R^(2)=0.999 89,表明葛根素在1.901 3~28.519 8μg/ml范围内具有良好的线性关系,该方法平均回收率为99.8%,RSD值为1.4%(n=9)。结论 建立的定性鉴别和含量测定方法比较简便、准确、灵敏、重现性好,可用于肩凝灵胶囊质量控制。