13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种意愿及其影响因素调查分析

目的 针对广州市某2个社区儿童家长进行调查,收集其对13价肺炎球菌多糖结合疫苗的了解、接种意愿等行为状况,为13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种工作提供参考.方法 2017年7月1日-2017年12月31日,针对广州市某2个社区儿童预防接种信息,分别随机抽取各150名在册儿童个案,联系其家长进行面对面的问卷调查.共发放320份问卷,回收有效问卷316份.结果 此次调查中,针对不同文化程度人群进行了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的知晓率调查中,大专及以上、高中或中专、初中及以下知晓率为85.33%、50.00%和 53.85%,差异有统计学意义(P<0.01).此外,此次调查中还针对不同家庭收入、不同职业家长进行了调查,其结果 两项调查结果 差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 开展预防接种服务工作时,需要发挥各种媒体的优势开展相关知识宣教,从而可以有效提高家长对肺炎球菌性疾病的了解,并对13价肺炎球菌多糖结合疫苗相关知识进行掌握.同时,通过不断健全社区疫苗以及接种管理工作机制,可以更好地为民众提供高效、规范的预防接种服务.

河北省13价肺炎球菌多糖结合疫苗安全性监测分析

目的分析河北省13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2020年1月1日—2022年12月31日河北省PCV13接种后AEFI个案,分析其接种后AEFI的报告发生情况。结果PCV13的总AEFI报告发生率为37.24/10万剂,不良反应发生率为36.84/10万剂,其中一般反应报告发生率为36.31/10万剂,异常反应报告发生率为0.27/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后24 h内,且总体转归情况良好。结论截至目前,河北省所使用的PCV13安全性良好,异常反应发生率极低。

基于决策树-Markov模型的13价肺炎球菌多糖结合疫苗纳入青海省免疫规划成本效益分析

目的分析13价肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)纳入青海省免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)的成本效益。方法建立决策树-Markov模型,计算PCV13纳入青海省EPI的2021年出生队列接种成本和肺炎球菌性疾病(Pneumococcal disease,PD)经济负担,与未纳入EPI相比的净效益和效益成本比(Benefit-cost ratio,BCR)。结果PCV13纳入青海省EPI与未纳入EPI相比,PCV13总接种成本将增加12845万元,PD总经济负担将减少12921万元,产生的净效益为76万元,BCR为1.01。具有成本效益的每剂次PCV13最高价格为460元。结论按照当前国产PCV13价格将PCV13纳入青海省EPI从全社会角度略具有成本效益,建议降低疫苗价格以进一步提高成本效益,适时将PCV13纳入青海省EPI。

2018-2021年湖北省<3岁儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗与轮状病毒疫苗联合接种不良反应评价

目的评价<3岁儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)与轮状病毒疫苗(Rotavirus vaccine,RV)联合接种的不良反应。方法通过湖北省和中国免疫规划信息管理系统分别收集湖北省2018-2021年<3岁儿童PCV13和RV接种剂次数和不良反应报告数据。采用Poisson回归模型计算经年龄、性别和季度调整的PCV13和RV联合/单独接种不良反应报告发生率及其95%CI。结果PCV13与RV联合接种、PCV13单独接种、RV单独接种不良反应报告发生率及其95%CI(/10万剂)分别为61.64(44.28-85.79)、57.13(51.49-63.37)、23.88(21.66-26.33),其中一般反应分别为57.82(40.94-81.66)、52.76(47.36-58.78)、21.17(19.08-23.48),异常反应分别为2.69(0.66-10.97)、3.65(2.42-5.49)、1.70(1.18-2.45)。结论<3岁儿童PCV13和RV联合或单独接种不良反应报告发生率均在预期范围内,联合接种未增加不良反应发生风险。

嘉兴市13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的了解浙江省嘉兴市13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,为PCV13安全性监测与评价提供依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统国家免疫规划信息系统AEFI监测模块收集2020—2022年嘉兴市PCV13 AEFI监测资料,包括人口学信息、接种时间、AEFI发生时间和临床表现等;描述性分析AEFI报告发生率、人群分布、地区分布和临床症状等。结果2020—2022年嘉兴市报告PCV13 AEFI 455例,报告发生率为232.33/10万剂;一般反应、异常反应和偶合症分别报告431、21和3例,报告发生率分别为220.07/10万剂、10.72/10万剂和1.53/10万剂,无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故报告。AEFI病例中,男童258例,女童197例,男女性别比为1.31∶1;年龄以<1岁为主,288例占63.30%;海宁市报告例数最多,87例占19.12%。接种后<24 h报告AEFI 349例,占76.70%。临床症状以红肿、发热和硬结为主,分别为260、214和109例,报告发生率分别为132.76/10万剂、109.27/10万剂和55.66/10万剂。455例AEFI病例中,450例治愈,5例好转。结论2020—2022年嘉兴市PCV13 AEFI以一般反应为主,症状较轻,大多数发生在24 h内,预后良好。

先天性心脏病儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫效果及安全性的研究进展

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)儿童感染肺炎链球菌后发展为肺炎重症及死亡的风险较高,近年来,CHD儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)免疫效果相关研究被诸多医疗专家所关注。本文通过检索中国知网、维普、万方、Pubmed等数据库,就PCV13在CHD儿童中免疫效果及安全性相关研究进展进行综述,为CHD儿童PCV13接种提供参考依据。

一起13价肺炎球菌多糖结合疫苗致血管神经性水肿伴感染事件调查分析

目的了解一例接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PPCV13)后发生血管神经性水肿伴感染事件起因,明确事件性质,为疫苗安全性观察和规范处置类似事件提供参考。方法调查患儿接种PPCV13后疾病发生、发展及转归情况、疾病诊疗过程、疫苗冷链流通、接种实施、预防接种门诊以及人员接种资质等,收集相关资料,组织专家开展预防接种异常反应诊断。结果患儿接种第3剂PPCV13后发生的疑似预防接种异常反应(AEFI),经薛城区预防接种异常反应调查诊断专家组诊断为血管神经性水肿,与PPCV13存在因果关联,属于预防接种异常反应。结论该患儿发生血管神经性水肿与自身过敏体质有关,感染症状可能为血管神经性水肿炎性介质释放引起,也可能偶合呼吸道病毒感染导致;应加强新疫苗、特殊体质儿童、同种疫苗多次接种者AEFI监测,加强临床医生AEFI诊断及处置能力培训,对儿童家长开展预防接种知识宣传教育,减少不良反应危害。

2017-2020年中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的分析中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)特征。方法通过中国疾病预防控制信息系统收集2017-2020年PCV13接种剂次数和AEFI个案,描述性分析AEFI报告发生率及其特征。结果中国2017-2020年共报告PCV13 AEFI 22263例,其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别占94.01%、4.22%、0.26%。2018-2020年PCV13 AEFI报告发生率为185.31/10万剂,其中一般反应、异常反应、严重异常反应分别为174.67/10万剂、7.43/10万剂、0.47/10万剂;一般反应中高热(腋温≥38.6℃)、局部红肿(直径>2.5 cm)和局部硬结(直径>2.5 cm)报告发生率分别为45.97/10万剂、40.10/10万剂和12.58/10万剂,异常反应中过敏性皮疹、其他各疾病报告发生率分别为6.39/10万剂、<1.00/10万剂。结论中国2017-2020年PCV13 AEFI多为轻微的一般反应,严重反应极其罕见;需继续做好PCV13 AEFI监测。

昆明市2018—2023年23价肺炎球菌多糖疫苗接种安全性调查

目的调查昆明市2018—2023年全人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)中疑似预防接种异常反应(AEFI)的情况,为今后PPV23安全接种与AEFI处置工作提供参考。方法分析中国疾病预防控制信息系统中免疫规划信息系统中上报的昆明市14县(市)区2018—2023年接种PPV23的AEFI数据。结果①昆明市14县(市)区2018—2023年接种PPV23共893840剂,报告AEFI病例167例,报告发生率为18.7/10万剂次。②167例中一般反应占78.4%(131/167),以局部反应为主;异常反应占13.2%(22/167);偶合症占8.4%(14/167);无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应报告。③年龄中2~<18岁AEFI报告90例(53.9%),18~<60岁2例(1.2%),≥60岁75例(44.9%)。④接种后24 h内发生不良反应有134例(80.2%),其中82.8%(111/134)为常见一般反应;上述病例预后良好。结论PPV23接种后全人群不良反应发生率较低,安全性良好。

潍坊市<3月龄儿童家长13价肺炎球菌多糖结合疫苗支付意愿和影响因素

目的分析儿童家长对13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)的支付意愿和影响因素。方法采用分层抽样方法在潍坊市36个预防接种门诊选择<3月龄儿童的家长开展问卷调查,分析家长PCV13支付意愿及其影响因素。结果在纳入的990名儿童家长中,愿意支付全部PCV13接种费用、愿意支付部分费用、拒绝支付费用分别占76.87%、14.34%、8.89%。多因素Logistic回归分析显示,居住在农村、家庭人口数≥6人、认为肺炎球菌性疾病(Pneumococcal disease,PD)危害一般或小和认为PD易感性一般或小的儿童家长支付意愿低[OR(95%CI):0.50(0.33-0.76)、0.60(0.36-0.98)、0.48(0.26-0.90)、0.62(0.44-0.87)];家庭年收入≥15万元、愿意给孩子接种自费疫苗的儿童家长支付意愿高[OR(95%CI):2.90(1.61-5.23)、6.07(3.95-9.33)]。结论潍坊市儿童家长的PCV13支付意愿总体较高。需加强PD和PCV13相关知识健康教育,以提高疫苗接种支付意愿和儿童疫苗接种率。

三明市沙县区≥60岁人群23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿及影响因素调查

目的:了解福建省三明市沙县区≥60岁人群23价肺炎球菌多糖疫苗的接种意愿及影响因素,为相关部门制定政策提供参考依据。方法:2022年7月25日—8月31日,采取整群随机抽样的方法抽取福建省三明市沙县区≥60岁人群进行问卷调查,收集基本信息、接种意愿、肺炎球菌疾病风险意识等信息,采用logistic回归模型分析调查对象23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿的影响因素。结果:1779名调查对象中,有23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿为1272人(71.5%)。logistic回归分析结果显示,自评健康状况好、患过肺炎、认为老年人和慢性病人群易患肺炎、认为老年人和慢性病人群患肺炎后果更严重、对23价肺炎球菌多糖疫苗了解、接种过23价肺炎球菌多糖疫苗、知晓23价肺炎球菌多糖疫苗接种地点、对自身健康关注、患有慢性病的老年人接种意愿更高。结论:沙县区≥60岁人群23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿较高,相关部门需要针对未接种过23价肺炎球菌多糖疫苗的≥60岁人群积极开展健康教育,有效提高人群的肺炎球菌疾病和疫苗的知晓水平,建立适合的预防接种模式,进一步提高老年人疫苗接种的可及性。

两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种安全性比较

目的评价两种(TT载体与CRM197载体)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(肺炎疫苗)的接种安全性,为其应用积累安全性数据。方法以2021年1月至2022年6月在杭州市拱墅区同时开展两种13价肺炎疫苗接种的7家接种门诊、按3剂基础+1剂加强程序接种的1.5月龄(满6周龄至不满3月龄)婴幼儿纳入研究对象;通过国家疾病预防控制信息系统的“AEFI监测管理”系统收集研究对象接种后不良反应发生情况。结果共观察13936剂次肺炎疫苗,其中TT载体组占19.8%(2754剂次),不良反应发生率29.05/万剂次(8例);CRM197载体组占80.2%(11182剂次),不良反应发生率31.30/万剂次(35例),其转归均为痊愈;两组疫苗接种不良反应发生率、接种疫苗至出现症状间隔时间及严重程度差异均无统计学意义;TT载体组接种部位红肿硬结发生率18.16/万剂次(5例),高于CRM197载体组的4.47/万剂次(5例,Fisher确切P=0.031),其余症状发生率差异均无统计学意义。结论两种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性总体上类似。

老年性呼吸系统疾病防治中流感疫苗联合23价肺炎球菌多糖疫苗的应用效果观察

探讨23价幽门螺旋杆菌多糖疫苗预防老年人群呼吸道感染的效果。方法 研究老年人呼吸道病的发病机理。将患者分为两组,每组50例,分为对照组与观察组。对照组给予常规流感疫苗,对照组给予23价幽门螺旋杆菌多糖疫苗。对两组患者就诊时间、呼吸道感染发生率、不良反应发生率进行比较。结果 两组患者的平均住院日、平均住院日均明显缩短,差异有显著性(P<0.05)。治疗组患感冒的比例为6.00%,治疗组患感冒的比例为20.00%,治疗组为4.00%和16.00%,具有显著性(P<0.05)。两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与23价 S.S.saccharomyces Saccharomyces saccharides)联合接种能明显降低老年人呼吸道感染的发病率和平均住院时间,降低感冒和肺炎等并发症。此外,两种疫苗联合使用无显著不良反应,对感染性疾病的防控具有重要意义。

两种部位接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性评价

目的评价两种不同部位接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)的安全性。方法选取2017年5月~2018年12月北京市朝阳区4家预防接种单位自愿接种PCV13的4 014名婴幼儿为研究对象,按疫苗说明书免疫程序和剂量,经上臂三角肌或股外侧肌接种PCV13,共接种4剂次,并于每次接种后30 min、0 min^7 d、8~28 d观察不良反应发生情况,统计分析不良反应发生率。结果4 014名婴幼儿共接种13 641剂次PCV13,累计不良反应1 590人次,不良反应发生率为11. 656%(1 590/13 641),无严重不良事件。股外侧肌组的不良反应发生率[9. 660%(659/6822)]明显低于上臂三角肌组[13. 653%(931/6819)],且差异有统计学意义(P <0. 05),其中股外侧肌组接种的局部不良反应发生率[2. 917%(199/6 822)]明显低于上臂三角肌组[6. 937%(473/6819)],且差异有统计学意义(P <0. 05),两种部位接种PCV13的全身不良反应发生率差异无统计学意义(P> 0. 05)。两组人群局部不良反应以触痛为主,全身不良反应以皮疹(全身)为主,上臂三角肌组接种PCV13后局部1级、2级、3级不良反应发生率均明显高于股外侧肌组(P <0. 05)。两组人群接种PCV13后30 min^7 d的不良反应发生率明显高于30 min内和8~28 d(P <0. 05)。结论婴幼儿经股外侧肌及上臂三角肌两种不同部位疫苗接种PCV13均具有较好的安全性,其中股外侧肌接种的局部反应发生率更低,安全性更好,应为PCV13首选接种部位。

北京市适龄儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗和口服五价轮状病毒减毒活疫苗同时接种的上市后安全性监测

目的了解13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)与口服五价轮状病毒减毒活疫苗(RV5)同时接种的上市后安全性。方法通过北京市相关信息管理系统收集2020年出生儿童PCV13和RV5接种剂次数和疑似预防接种异常反应(AEFI),比较适龄儿童两种疫苗同时接种和单独接种的AEFI报告发生率。结果适龄儿童PCV13与RV5同时接种、PCV13单独接种、RV5单独接种的AEFI报告发生率分别为0.64‰(36例)、0.54‰(28例)、1.06‰(7例)(χ^(2)=2.72,P=0.257);其中一般反应分别为0.37‰(21例)、0.40‰(21例)、0.46‰(3例)(χ^(2)=0.13,P=0.935),异常反应分别为0.09‰(5例)、0.08‰(4例)、0.15‰(1例)(χ^(2)=0.39,P=0.825);严重AEFI分别为0.02‰(1例)、0.00‰、0.00‰(χ^(2)=1.04,P=0.593),非严重AEFI分别为0.62‰(35例)、0.54‰(28例)、1.06‰(7例)(χ^(2)=2.69,P=0.261)。所有AEFI均治愈或好转。结论适龄儿童PCV13和RV5同时接种未增加AEFI发生风险。

宁波市儿童肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测

目的 分析宁波市儿童7价和13价肺炎球菌多糖结合疫苗(7-valent/13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PPCV7/PPCV13)疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)。方法 通过全国AEFI信息管理系统收集宁波市2010-2018年PPCV7和PPCV13 AEFI报告个案,描述性分析AEFI报告发生率。结果 2010-2017年宁波市PPCV7 AEFI报告发生率(/10万剂)为34.91(33例),其中一般反应、异常反应分别为24.33(23例)、10.58(10例)。2017-2018年PPCV13 AEFI报告发生率(/10万剂)为115.95(84例),其中一般反应,异常反应分别为114.57(83例)、1.38(1例)。所有AEFI均治愈或好转。结论 PPCV7和PPCV13的AEFI发生率在预期范围内。

天津市6周龄-5岁儿童国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应主动和被动监测评价

目的评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)接种后疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)发生率。方法2020年12月-2022年5月在天津市预防接种门诊选择6周龄-5岁儿童,按照免疫程序接种某国产PCV13,分为两组分别采取主动监测和被动监测方式收集AEFI,分析AEFI发生率。结果主动监测和被动监测受试儿童接种PCV13后AEFI发生率分别为4.36‰(97/22239)、0.72‰(24/33419)(χ^(2)=81.72,P=0.000);在主动监测中,局部红肿、局部硬结、发热、皮疹/腹泻/呕吐等、血管性水肿发生率分别为1.80‰、0.60‰、2.61‰、0.45‰、0.09‰,在被动监测中分别为0.36‰、0.06‰、0.39‰、0.00‰、0.06‰。所有AEFI均痊愈或好转。结论适龄儿童接种国产PCV13后AEFI发生率在预期范围内,主动监测的敏感性显著高于被动监测。

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine，PCV，）上市后大规模人群应用的被动监测结果，评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）信息管理系统，收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案，采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV，24．86万剂，报告AEFI196例，报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例，报告发生率41．04110万剂：其中发热84例，报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例，报告发生率4．02/10万剂；异常反应73例，报告发生率29．37/10万剂；其中过敏性皮疹70例，报告发生率28．16/10万剂；热性惊厥2例，报告发生率0～80/10万剂；过敏性紫癜1例，报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV，被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。