美国FDA批准肺炎链球菌疫苗Capvaxive

美国FDA于2024年6月17日批准默沙东公司(Merck Sharp&Dohme LLC)研发的一种肺炎链球菌疫苗Capvaxive。该疫苗的具体适应证如下:(1)用于成人(年龄≥18岁的人群)预防由22种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性疾病;(2)用于成人(年龄≥18岁的人群)预防由21种血清型肺炎链球菌引起的肺炎。

2岁以下儿童肺炎球菌疫苗接种情况及应用效果分析

目的分析2岁以下儿童肺炎球菌疫苗接种率及其应用效果。方法采用多阶段随机抽样法,调查2岁以下儿童13价肺炎球菌疫苗(PCV13)接种率,了解呼吸道疾病的发生率和住院率,分析疫苗应用效果。结果PCV13全程接种率为56.26%。非全程接种组有43.45%存在因病就医,高于完成PCV13全程免疫的儿童(28.18%),其住院率(13.69%)高于完成PCV13全程免疫的儿童(3.64%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论儿童PCV13全程接种率偏低,需采取针对性措施提高儿童PCV13接种率。

昆明市2018—2023年23价肺炎球菌多糖疫苗接种安全性调查

目的调查昆明市2018—2023年全人群接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)中疑似预防接种异常反应(AEFI)的情况,为今后PPV23安全接种与AEFI处置工作提供参考。方法分析中国疾病预防控制信息系统中免疫规划信息系统中上报的昆明市14县(市)区2018—2023年接种PPV23的AEFI数据。结果①昆明市14县(市)区2018—2023年接种PPV23共893840剂,报告AEFI病例167例,报告发生率为18.7/10万剂次。②167例中一般反应占78.4%(131/167),以局部反应为主;异常反应占13.2%(22/167);偶合症占8.4%(14/167);无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应报告。③年龄中2~<18岁AEFI报告90例(53.9%),18~<60岁2例(1.2%),≥60岁75例(44.9%)。④接种后24 h内发生不良反应有134例(80.2%),其中82.8%(111/134)为常见一般反应;上述病例预后良好。结论PPV23接种后全人群不良反应发生率较低,安全性良好。

三明市沙县区≥60岁人群23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿及影响因素调查

目的:了解福建省三明市沙县区≥60岁人群23价肺炎球菌多糖疫苗的接种意愿及影响因素,为相关部门制定政策提供参考依据。方法:2022年7月25日—8月31日,采取整群随机抽样的方法抽取福建省三明市沙县区≥60岁人群进行问卷调查,收集基本信息、接种意愿、肺炎球菌疾病风险意识等信息,采用logistic回归模型分析调查对象23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿的影响因素。结果:1779名调查对象中,有23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿为1272人(71.5%)。logistic回归分析结果显示,自评健康状况好、患过肺炎、认为老年人和慢性病人群易患肺炎、认为老年人和慢性病人群患肺炎后果更严重、对23价肺炎球菌多糖疫苗了解、接种过23价肺炎球菌多糖疫苗、知晓23价肺炎球菌多糖疫苗接种地点、对自身健康关注、患有慢性病的老年人接种意愿更高。结论:沙县区≥60岁人群23价肺炎球菌多糖疫苗接种意愿较高,相关部门需要针对未接种过23价肺炎球菌多糖疫苗的≥60岁人群积极开展健康教育,有效提高人群的肺炎球菌疾病和疫苗的知晓水平,建立适合的预防接种模式,进一步提高老年人疫苗接种的可及性。

13价肺炎球菌结合疫苗致小儿药疹1例

药疹亦称药物性皮炎,属于皮肤药物不良反应,指药物通过口服、注射、吸入等各种途径进入人体后引起的皮肤黏膜炎症性皮损,严重者可累及机体的其他系统。笔者收治13价肺炎球菌结合疫苗致药疹患儿1例,报道如下。

老年性呼吸系统疾病防治中流感疫苗联合23价肺炎球菌多糖疫苗的应用效果观察

探讨23价幽门螺旋杆菌多糖疫苗预防老年人群呼吸道感染的效果。方法 研究老年人呼吸道病的发病机理。将患者分为两组,每组50例,分为对照组与观察组。对照组给予常规流感疫苗,对照组给予23价幽门螺旋杆菌多糖疫苗。对两组患者就诊时间、呼吸道感染发生率、不良反应发生率进行比较。结果 两组患者的平均住院日、平均住院日均明显缩短,差异有显著性(P<0.05)。治疗组患感冒的比例为6.00%,治疗组患感冒的比例为20.00%,治疗组为4.00%和16.00%,具有显著性(P<0.05)。两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 与23价 S.S.saccharomyces Saccharomyces saccharides)联合接种能明显降低老年人呼吸道感染的发病率和平均住院时间,降低感冒和肺炎等并发症。此外,两种疫苗联合使用无显著不良反应,对感染性疾病的防控具有重要意义。

老年人联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗减少慢阻肺症状的价值分析

寻找对老年人联合注射23价肺炎球菌多糖疫苗及流感疫苗减少慢性阻塞性肺病(简称COPD)症状效应的助益。方法 此研究共有86名患有COPD的老年参与者,他们被随机分类为对照组(43人)和观察组(43人)。对照组仅接受23价肺炎球菌多糖疫苗的注射,而观察组则联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗。通过悉心观察两类患者的诸多因素,如基本资料,涉及呼吸系统的疾病感染情况,感染症状发作时间,以及不良反应的发生情况,其目的在于明确联合接种疫苗的预防效果。不论是基本资料,亦或是其他情况,两类患者接种疫苗前并无显著的差异,统计未在此显示其价值。结果 观察组疾病感染情况,或者是感染症状起始的时间和间隔,甚至是住院次数和滞留的时间,和对照组相比,其表现出的优越性显而易见,据此可以断定,联合接种疫苗对减少慢阻肺症状的效果有显著的优势。观察组和对照组的不良反应发生率分别为0%和0%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 老年COPD患者联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感疫苗能显著降低呼吸系统疾病的感染率,缩短感染症状的发作时间和间隔,减少住院次数和时间,且安全性良好,值得推广应用。

猪传染性胸膜肺炎、链球菌病二联灭活疫苗免疫效果试验

【目的】为给猪传染性胸膜肺炎、猪链球菌病混合感染的防控提供新思路,以促进猪场提质增效,降低养殖成本。【方法】在猪繁殖与呼吸综合征不稳定的猪场,对诊断为猪繁殖与呼吸综合征病毒感染继发链球菌、猪副嗜血杆菌混合感染的猪群,使用猪传染性胸膜肺炎、猪链球菌病二联灭活疫苗,分别在28日龄、50日龄共进行2次免疫(每次2 mL/头),观察免疫后的安全性,统计免疫后的死亡数据,以评价疫苗免疫后的效果。【结果】猪传染性胸膜肺炎、猪链球菌病二联灭活疫苗安全有效,保育育肥猪(截止到68日龄)免疫组比对照组死亡率降低了2.20%。【结论】猪传染性胸膜肺炎、猪链球菌病二联灭活疫苗安全有效,可以提高断奶7周内的存活率,投入产出比为1∶2.12。

23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)防治老年人肺炎的临床效果

目的探究在老年人肺炎防治中应用23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的临床效果。方法研究时段:2015年12月到2016年12月,研究对象为本地区老年人400例,将400例老年人根据接受与没有接受23价肺炎球菌多糖疫苗注射分为两组,即接受疫苗注射者198例(观察组),没有接受疫苗注射者202例(对照组),分析两组老年人肺炎发生率、免疫指标水平,同时统计观察组不良反应发生率。结果老年人肺炎发生率与对照组相比,观察组较低(P<0.05);与对照组相比,观察组免疫指标水平较优(P<0.05)。观察组老年人没有出现任何事不良反应。结论老年人注射23价肺炎球菌多糖疫苗后,既可降低肺炎发生率,又可提高机体免疫能力,改善身体健康水平,同时疫苗安全性较高,值得临床推广应用。

肺炎链球菌黏附素A基因疫苗的构建及对小鼠鼻咽部肺炎链球菌携带的防御作用

目的探讨肺炎链球菌表面黏附素A(PsaA)基因疫苗的免疫原性及其对小鼠鼻咽部肺炎链球菌携带的防御作用。方法PCR技术从肺炎链球菌R6标准株扩增PsaA基因,构建重组真核表达质粒pcDNA3.1-PsaA,脂质体法转染BHK-21细胞,逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)及免疫印迹(Western blot)检测重组质粒在BHK-21细胞中的转录和表达。应用PsaA基因疫苗肌肉注射免疫BABL/c小鼠,ELISA检测脾细胞上清IFN-γ分泌,特异性抗体IgG水平及其亚型分布(IgG1/IgG2a)。利用BABL/c小鼠肺炎链球菌D39株鼻咽部携带模型,鼻咽部灌洗液菌落计数观察免疫小鼠鼻咽部肺炎链球菌携带改变。结果RT-PCR及Western blot显示重组PsaA蛋白在BHK-21细胞瞬时表达,ELISA检测到免疫小鼠血清高水平的IFN-γ及特异性IgG抗体(IgG1/IgG2a<1),小鼠攻击实验证明PsaA基因疫苗免疫组小鼠D39携带菌落计数明显少于对照组(P<0.01)。结论肺炎链球菌表面毒力蛋白PsaA基因疫苗免疫小鼠激发了抗原特异性的细胞及体液免疫反应,显著减少了小鼠鼻咽部肺炎链球菌的携带,为肺炎链球菌DNA疫苗理想侯选抗原之一。

肺炎链球菌毒力蛋白DNA疫苗优势抗原组合筛选及鉴定

目的探讨肺炎链球菌DNA疫苗候选抗原联合免疫的优势抗原组合方式。方法分子克隆肺炎链球菌表面蛋白A(PspA)N端及肺炎链球菌溶血素(Ply)基因序列,构建重组质粒pcDNA3.1-PspA’和pcDNA3.1-PBD(PBD为Ply点突变减毒体),免疫印迹(Westernblot)检测重组质粒在哺乳动物BHK-21细胞中的表达(包括前期工作中构建的重组质粒pcDNA3.1-PsaA)。将3种重组基因疫苗以不同方式组合肌肉注射免疫150只BALB/c小鼠(B组:pcDNA3.1-PsaA+pcDNA3.1-PspA’,C组:pcDNA3.1-PsaA+pcDNA3.1-PBD,D组:pcDNA3.1-PspA’+pcDNA3.1-PBD,E组:pcDNA3.1-PsaA+pcDNA3.1-PspA’+pcDNA3.1-PBD),检测各组小鼠血清特异性抗体IgG水平,观察免疫小鼠鼻咽部肺炎链球菌D39携带改变和D39腹腔攻击小鼠21d生存情况。结果成功构建3种重组真核表达载体,ELISA检测结果显示B组小鼠血清特异性IgG抗体水平与E组相似(P>0.05),均明显高于A、C、D组[A组:对照空质粒组pcDNA3.1(+)]小鼠(P<0.01);免疫小鼠鼻咽部D39携带菌落计数提示B组小鼠相似于E组小鼠(P>0.05),并明显少于C、D组和阴性对照组(A组和PBS组,P<0.01),并且D39腹腔攻击小鼠21d生存时间分析亦提示其中位生存时间明显长于C组及阴性对照组(A组和PBS组,P<0.01)。结论PspA’联合PsaA的抗原组合方式具有高效的协同保护效能,可作为肺炎链球菌DNA疫苗的优势候选抗原组合。

23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗防治老年慢性肺病急性发作的研究

目的:评价老年慢性肺病人群联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗,预防慢性肺病急性发作的效果。方法:选取2008年10月到2009年3月的稳定期老年慢性肺病患者192例。随机分为接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗的试验组97例和接种流行性感冒疫苗的对照组95例。在基线调查的基础上,接种后1年内随访两组慢性肺病第一次急性发作时间情况。结果:试验组急性发作的发生率53.6%(52/97)低于对照组72.6%(69/95)(χ2=6.659,P=0.010)。接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗能减少慢性肺病急性发作的发生率,其保护效率为26.2%。两组病死率相近,分别为8.2%(8/97)和11.6%(11/95)(χ2=0.597,P=0.440)。Kaplan-Meier生存函数发现试验组慢性肺病急性发作未发生率低于对照组(log-rank检验,χ2=8.065,P=0.005)。结论:联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒疫苗能减少慢性肺病急性发作的发生,具有一定的保护效力。

评价肺炎链球菌疫苗免疫效果的功能性抗体检测方法的建立

目的建立肺炎球菌疫苗免疫效果评价的功能性抗体滴度检测方法。方法参考美国阿拉巴马大学的多重调理吞噬实验(MOPA)方法,构建并鉴定HL-60效应细胞库、肺炎球菌工作菌种库和补体;在此基础上对5份血清样本进行调理吞噬活性检测。结果 HL-60细胞分化后表面标志表达量CD35为71.78%,CD71为10.97%,活细胞比例为72.96%。13个血清型的肺炎链球菌工作菌种的冻存复活率均高于90%;抗生素抗性与敏感性与预期结果一致;工作稀释度均≥1000。补体的非特异性杀菌率均≤70%。血清样本的杀菌曲线均为标准的S型,平行孔间的差异不超过3倍。结论效应细胞、工作菌种、补体及血清样本的检测结果均符合阿拉巴马大学参考方法的标准要求,成功建立了基于MOPA的功能性抗体检测方法。

肺炎链球菌表面蛋白A多价DNA疫苗交叉免疫保护作用评价

目的评价肺炎链球菌表面蛋白A(PspA)优势家族亚类抗原的肺炎链球菌多价DNA疫苗抵御不同肺炎链球菌来源的异种PspA分子毒力作用的能力。方法以包含PspA抗原Fam1的Clade1亚类和Fam2的Clade3亚类DNA序列的T载体为模板,聚合酶链反应(PCR)扩增具有高保护性抗体效价和强交叉反应的PspA优势家族亚类PspA-Fam1-Clade1和PspA-Fam2-Clade3片段,克隆至真核载体pcDNA3.1(+),构建重组质粒pcDNA3.1-Clade1和pcDNA3.1-Clade3,免疫印迹(Western blot)及逆转录聚合酶连反应(RT-PCR)检测重组质粒在哺乳动物细胞BHK-21中的表达。重组肺炎链球菌PspA多价DNA疫苗(pcDNA3.1-Clade1+pcDNA3.1-Clade3)肌肉注射免疫小鼠,观察免疫小鼠鼻咽部PspA异家族来源的不同肺炎链球菌携带情况改变和腹腔攻击小鼠21d的生存情况。结果成功构建肺炎链球菌PspA优势家族亚类抗原的肺炎链球菌多价DNA疫苗。疫苗(pcDNA3.1-Clade1+pcDNA3.1-Clade3)免疫组小鼠鼻咽部携带的PspA异家族来源的不同肺炎链球菌菌落计数无显著性差异(P>0.05),而明显少于空白质粒及PBS对照组小鼠(P<0.01);疫苗(pcDNA3.1-Clade1+pcDNA3.1-Clade3)免疫组小鼠针对PspA异家族来源的不同肺炎链球菌腹腔攻击后中位生存时间无显著差异(P>0.05),而明显长于空白质粒及PBS对照组小鼠(P<0.01)。结论 PspA优势家族亚类PspA-Fam1-Clade1和PspA-Fam2-Clade3的靶抗原组合形式能够有效解决PspA的抗原多样性问题,所构建的肺炎链球菌DNA疫苗有望针对PspA异家族来源的临床肺炎链球菌株感染。

23价肺炎球菌多糖疫苗接种对稳定期COPD患者的影响

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV-23)接种在稳定期慢性阻塞性肺病(COPD)的作用。方法将100例稳定期COPD患者随机分成干预组和对照组,干预组患者于接种后随访1周观察不良反应。注射疫苗2年内观察病情急性发作、肺部感染、住院次数、死亡率和不良反应,并与对照组进行对比。结果干预组急性发作次数、肺部感染、住院次数、病死率均低于对照组。接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息1～3d可缓解。结论 PPSV-23可以减少稳定期COPD患者急性发作率、肺部感染率、住院率、死亡率。

3型肺炎球菌荚膜多糖结合疫苗的研制

目的:研制3型肺炎球菌荚膜多糖-CRM197结合疫苗。方法:将3型肺炎球菌的荚膜多糖与蛋白CRM197通过化学方法偶联结合,制备成多糖蛋白结合疫苗并使用该疫苗免疫幼小鼠。结果:经过实验条件的考察,发现在85℃,0.2mol/L乙酸水解处理多糖1 h,活化度为10.0,投料比为20∶10时制得的疫苗,在小鼠体内产生了高滴度的抗体。结论:该实验条件下制备的结合疫苗保留了完好的抗原性,以本工艺条件制备3型肺炎球菌荚膜多糖蛋白结合疫苗是可行的。

七价肺炎球菌结合疫苗预防婴幼儿肺炎的临床分析

目的探讨七价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)预防婴幼儿肺炎的疗效。方法选取进行常规预防接种的婴幼儿280例,按照自愿的原则将其分为实验组(165例),接种PCV-7,其余115例未接种此疫苗的婴幼儿为对照组;临床观察期为接种疫苗后1年。结果实验组肺炎发病率为17%,对照组肺炎发病率为57%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);实验组临床症状消失时间、抗生素治疗时间明显短于对照组(P<0.05)。结论接种PCV-7能有效降低婴幼儿肺炎发病率,减少其治疗时间,提高临床疗效。

2013—2018年上海市闵行区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的异常反应监测

目的评估2013年9月15日—2018年8月31日期间,上海市闵行区≥60岁老年人群接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗后的安全性。方法采用主动监测和被动监测,对接种过1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的≥60岁老年人群进行疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测。结果主动监测的AEFI报告发生率为167.64/10万,未见罕见严重AEFI;被动监测AEFI报告发生率为41.86/10万,主要为一般反应(36.84/10万),以局部红肿和发热为主。54.00%的AEFI发生在疫苗接种后24 h内,且一般反应持续时间均未超过3 d。AEFI报告发生率为2.50/10万,为血管水肿和淋巴结肿大。经统计学分析,主动监测和被动监测的AEFI报告发生率,差异无统计学意义(χ2=4.337、P>0.05)。结论 23价肺炎球菌多糖疫苗具有良好的安全性,可以在老年人群中大规模接种。

23价肺炎球菌多糖疫苗安全性及免疫原性现场考察

对 140名 5 5～ 70岁老人肌肉注射 2 3价肺炎球菌多糖疫苗 ,剂量为 5 75 μg 0 .5ml。于注射后观察反应 ,并于接种前及接种后 1个月分别采血 ,用ELISA改良法检测 2 3种抗体水平。疫苗接种后全身反应轻微 ,接种 6～ 8h和 2 4h内分别有 2 8人 (2 0 .0 0 % )和 38人 (2 7.14% )发生不同程度局部红肿 ,分别有 5 8人 (41.42 % )和 41人 (2 9.2 8% )局部疼痛。 48h后 ,上述局部反应明显减轻 ,72h后全部症状消失。检测 10 0名被接种者抗体滴度 ,均有良好的免疫应答 ,总抗体的几何平均滴度 (GMT)增加 2 .4倍 ,除 3型外 ,各型免前免后滴度差异均有非常显著意义 ,表明疫苗免疫原性较好。

14型肺炎球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗的研制

将14型肺炎球菌的荚膜多糖(PS)与破伤风类毒素(TT)通过化学方法结合,制备成多糖-蛋白结合疫苗(PS14-TT)。用该结合疫苗免疫小鼠,在小鼠体内产生了高滴度的PS-IgG抗体和TT-IgG抗体,且再次注射后有加强应答效应,表明制备的结合疫苗保留了完好的抗原性,具有胸腺依赖性抗原的特性。