肺舒通喷雾剂中3种活性成分含量测定

目的:建立HPLC法测定肺舒通喷雾剂(金荞麦、丹参、苦杏仁、麻黄、甘草)中(-)-表儿茶素、丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量的方法。方法:采用HPLC法对制剂中的3种组分分别测定,以Symmetry shield RP C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)为固定相,(-)-表儿茶素:流动相:0.05%三氟乙酸水溶液-乙腈(9∶1),检测波长:280nm,流速:1.0mL/min,柱温:40℃。丹参酮ⅡA:流动相:甲醇-水(75∶25),检测波长:270nm,流速:1.0mL/min,柱温:35℃。丹酚酸B:流动相:甲醇-乙腈-水-甲酸(30∶10∶59∶1),检测波长:286nm,流速:0.8mL/min,柱温:35℃。结果:(-)-表儿茶素在1.7438～27.9000μg/mL、丹参酮ⅡA在0.5125～8.2000μg/mL,丹酚酸B在6.275～100.400μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r分别为0.9999、0.9998和0.9998;平均加样回收率分别为101.03%(RSD=2.24%)、100.55%(RSD=1.30%)和99.99%(RSD=2.10%)。结论:本方法专属性强,结果准确,重复性好。

顶空气相色谱法测定复方肺舒通喷雾剂中大孔吸附树脂的有机残留物

目的:建立复方肺舒通喷雾剂中大孔吸附树脂有机残留物环己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙苯的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,DB-WAX弹性石英毛细管柱,以氦气为载气,以FID为检测器。结果:该法具有良好的线性,各残留成分的r均在0.9954～0.9999之间;精密度RSD均小于5%;平均回收率在83.96～87.42%之间。结论:本法简便,快速,准确,可用于本品中环己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙苯残留量的测定。