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美国FDA6月份的CDER会议肺-变态反应药顾问委员会
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作者 刘敏 《国外药讯》 2005年第6期5-5,共1页
6月6日,委员会将讨论Chiron公司的Pulminiq(拟议商品名)(cyclosporine,环孢素)吸入溶液新药上市申请(NDA50799)的安全性和疗效。该药将与标准免疫抑制剂联用,以延长接受异源肺移植病人的存活时间和防止慢性排异。
关键词 美国 FDA CDER会议 肺-变态反应药顾问委员会 Chiron公司 Pulminiq 环孢素 移植 防止慢性排异
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2003年9月份FDA CDER会议肺-变态反应药顾问委员会
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作者 章鸣 《国外药讯》 2003年第9期9-10,共2页
关键词 FDACDER会议 肺-变态反应药 顾问委员会 Ariflo片剂 上市申请 阿片类镇痛产品
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07年5月美FDA CDER会议安排
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作者 刘敏(摘) 《国外药讯》 2007年第5期11-11,共1页
肺-变态反应药顾问委员会 5月1日,委员会将讨论GSK公司提交的Advairdiskus 500/50(fluticasone propionate/salmeterol,丙酸氟替卡松/沙美特罗)吸入粉剂的疗效补充新药上市申请(sNDA,21-077),拟议的适应症是增加慢性阻塞性... 肺-变态反应药顾问委员会 5月1日,委员会将讨论GSK公司提交的Advairdiskus 500/50(fluticasone propionate/salmeterol,丙酸氟替卡松/沙美特罗)吸入粉剂的疗效补充新药上市申请(sNDA,21-077),拟议的适应症是增加慢性阻塞性肺病(COPD)病人的存活时间和减少恶化。 展开更多
关键词 CDER会议 美FDA SALMETEROL 疗效补充新上市申请 肺-变态反应药 慢性阻塞性 顾问委员会 丙酸氟替卡松
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