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花生蛋白多肽饮料肽含量测定重复性差原因研究
被引量:
9
1
作者
刘聃
曾凡坤
《粮食与油脂》
北大核心
2012年第6期24-27,共4页
对经TCA沉淀、用双缩脲法测定花生蛋白多肽饮料中肽含量重复性差原因进行研究,从沉淀时间、TCA浓度及与样品体积比、离心速度和时间、放置时间、显色时间及反应体系pH几方面因素进行探讨。研究表明,处理液中TCA浓度在0.30 mol/L^0.43 mo...
对经TCA沉淀、用双缩脲法测定花生蛋白多肽饮料中肽含量重复性差原因进行研究,从沉淀时间、TCA浓度及与样品体积比、离心速度和时间、放置时间、显色时间及反应体系pH几方面因素进行探讨。研究表明,处理液中TCA浓度在0.30 mol/L^0.43 mol/L范围内,沉淀和放置时间对肽含量不具有显著性影响;在11 000 r/min,10 min下离心,静置30 min,与双缩脲1∶3反应,肽含量稳定。
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关键词
TCA
花生多
肽
肽含量测定
蛋白饮料
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职称材料
脑蛋白水解物原料肽含量测定方法的改进
2
作者
张苏闽
汤晓枢
周媛媛
《上海医药》
CAS
2015年第13期74-79,共6页
目的:优化脑蛋白水解物原料肽含量测定方法。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse—AAA色谱柱(4.6mmxl50mm,5gm),流动相A:0.04mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.80),流动相B:乙腈-甲醇-水(45:45:10),流速1.5ml/min,柱温40℃...
目的:优化脑蛋白水解物原料肽含量测定方法。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse—AAA色谱柱(4.6mmxl50mm,5gm),流动相A:0.04mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.80),流动相B:乙腈-甲醇-水(45:45:10),流速1.5ml/min,柱温40℃,检测波长:338nm,262nm,梯度洗脱。结果:各种氨基酸的浓度在15.0—120.0gg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r〉0.999),各种氨基酸的平均回收率为98.1%~103.6%。结论:该方法快速、简便、专属性强、重复性好,结果准确可靠,适用于脑蛋白水解物原料肽含量的测定。
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关键词
脑蛋白水解物原料
肽含量测定
氨基酸
高效液相色谱
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职称材料
三公膏传统工艺的改进及其多肽含量的测定
被引量:
3
3
作者
李扬
杨莹
+1 位作者
张凌云
邓世明
《热带生物学报》
2018年第4期464-468,共5页
笔者采用酶解法改进三公膏传统生产工艺和采用双缩脲法测定三公膏中多肽含量。结果表明,在三公膏传统工艺基础上增加酶解、离心除杂、脱油等步骤,使生产周期从5天4夜缩短到2天左右,出膏率由3. 0%左右提高到8. 84%,多肽含量由11. 90%提高...
笔者采用酶解法改进三公膏传统生产工艺和采用双缩脲法测定三公膏中多肽含量。结果表明,在三公膏传统工艺基础上增加酶解、离心除杂、脱油等步骤,使生产周期从5天4夜缩短到2天左右,出膏率由3. 0%左右提高到8. 84%,多肽含量由11. 90%提高到40. 36%;双缩脲法测定多肽含量简便、准确。
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关键词
三公膏
工艺改进
酶解
多
肽含量测定
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职称材料
双缩脲法测定罗非鱼源胶原蛋白肽含量的改良及应用评价
被引量:
10
4
作者
张玲
石彩文
+4 位作者
肖凯军
李春海
莫军全
张钟
史煜宇
《食品科学》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2019年第20期234-240,共7页
为探究罗非鱼源胶原蛋白肽含量的快速测定方法,以罗非鱼皮胶原蛋白肽为对照品,改良双缩脲比色法测定肽含量的操作方法,考察显色络合物最大吸收波长、线性拟合度高的肽和三氯乙酸(trichloroacetic acid,TCA)用量范围、pH值;在优化条件下...
为探究罗非鱼源胶原蛋白肽含量的快速测定方法,以罗非鱼皮胶原蛋白肽为对照品,改良双缩脲比色法测定肽含量的操作方法,考察显色络合物最大吸收波长、线性拟合度高的肽和三氯乙酸(trichloroacetic acid,TCA)用量范围、pH值;在优化条件下对标准曲线进行重复性、精密度评价以及加样回收率实验;研究本方法对不同分子质量罗非鱼皮及鱼鳞胶原蛋白肽体系检测的适用性.结果显示,当胶原蛋白肽(标称分子质量3 kDa)质量浓度在0.3~1.5 mg/mL范围内,使用13%TCA溶液,调整体系pH 12.5,在波长545 nm处检测,吸光度与肽质量浓度线性拟合好(R2=0.999),标准曲线方程为y=0.1449x+0.0015;重复性和精密度实验得到相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为1.86%和1.84%,加样回收率分别为113.9%、109.7%,RSD分别为1.39%、1.00%;线性范围宽、重复性好、准确度高.将本法应用于不同种类罗非鱼肽产品体系的检测,加样回收率相差不大,偏差均较小,说明本法简便、快捷,适用于罗非鱼源肽含量的检测.
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关键词
罗非鱼
胶原蛋白
肽
双缩脲比色法
肽含量测定
吸光度
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职称材料
HPLC法测定重组人甲状旁腺素1-34肽含量及有关物质
被引量:
2
5
作者
廖海明
曾文珊
+1 位作者
杨仲元
徐康森
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第1期27-29,共3页
目的:用高效液相色谱法测定重组人甲状旁腺素1-34原液和制剂的肽含量及有关物质。方法:采用 Zorbax 300SB-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以流动相 A:水-乙腈-三氟乙酸(990:10:1),流动相 B:水-乙腈-三氟乙酸(10:990:1)为流动相,...
目的:用高效液相色谱法测定重组人甲状旁腺素1-34原液和制剂的肽含量及有关物质。方法:采用 Zorbax 300SB-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以流动相 A:水-乙腈-三氟乙酸(990:10:1),流动相 B:水-乙腈-三氟乙酸(10:990:1)为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),检测波长215nm,柱温37℃。结果:重组人甲状旁腺素1-34浓度在26.25~841.5μg·mL^(-1)范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为131ng,高、中、低3种浓度的平均回收率范围为99.5%~100.6%,RSD 为0.52%~0.72%(n=3)。结论:方法简便,快速,准确,可靠,可作为本品的质量控制方法。
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关键词
高效液相色谱法
重组人甲状旁腺素1—34
肽
含量
及有关物质
测定
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职称材料
鹿瓜多肽注射剂质量评价与研究
被引量:
6
6
作者
苏喆
周朝东
+5 位作者
马冰
张晶
伏圣青
王冲
税凤春
黄哲甦
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第4期479-487,共9页
研究鹿瓜多肽注射剂的新鲜度、高相对分子质量物质、多肽含量测定、溶血与凝聚及生物学活性等指标,为鹿瓜多肽注射剂质量标准修订提供理论参考。首先,对影响终产品新鲜度的因素包括生物胺含量、黄曲霉毒素、甜瓜子原料的酸价和过氧化值...
研究鹿瓜多肽注射剂的新鲜度、高相对分子质量物质、多肽含量测定、溶血与凝聚及生物学活性等指标,为鹿瓜多肽注射剂质量标准修订提供理论参考。首先,对影响终产品新鲜度的因素包括生物胺含量、黄曲霉毒素、甜瓜子原料的酸价和过氧化值等进行考察。建立丹磺酰氯柱前衍生-HPLC法测定鹿瓜多肽注射剂中8种生物胺的含量,方法学验证结果显示该法专属性、精密度、线性关系以及回收率等均良好,适用于鹿瓜多肽注射剂中生物胺类成分的检测,样品测定结果显示个别样品中检出较高浓度的尸胺;黄曲霉毒素、甜瓜子原料的酸价和过氧化值测定结果表明:部分生产原料甜瓜子存在霉变、酸败等问题,提示含动植物源性成分的多组分生化药质量标准应在新鲜度方面加强控制。其次,改进了鹿瓜多肽注射剂质量标准中高相对分子质量物质和多肽含量测定的方法。采用Tricine-SDS-PAGE电泳法代替凝胶色谱法测定高相对分子质量物质,提高了测定的准确性;采用试剂盒法代替福林酚法测定多肽含量,该法操作简便、专属性更强,可适用于高通量样品测定。最后,对鹿瓜多肽注射剂质量标准中缺失的溶血与凝聚、生物学活性测定项目进行了研究。研究结果显示,样品均无溶血与凝聚现象;鹿瓜多肽注射剂对单核巨噬细胞THP-1具有增殖抑制作用,且所检测样品的体外抗炎效果具有一定差异。优化后的检测方法更适用于鹿瓜多肽注射剂的质量检测,并为多组分生化药质量控制奠定了基础。
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关键词
鹿瓜多
肽
注射剂
质量评价
生物胺
Tricine-SDS-PAGE法
多
肽含量测定
活性
测定
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职称材料
虫草花酶解液中肽含量的测定
被引量:
1
7
作者
黄嘉成
李栋林
+2 位作者
谢俊杰
朱新燕
陆永国
《食品科技》
CAS
北大核心
2017年第12期285-289,共5页
基于双缩脲反应和紫外分光光度法,建立一种简便、快速测定虫草花酶解液中肽含量的方法。以样品与双缩脲试剂的比例、反应时间、反应温度为自变量,以吸光度为因变量,对检测方法进行优化,并进行了回收率试验和精密度试验。结果表明:最佳...
基于双缩脲反应和紫外分光光度法,建立一种简便、快速测定虫草花酶解液中肽含量的方法。以样品与双缩脲试剂的比例、反应时间、反应温度为自变量,以吸光度为因变量,对检测方法进行优化,并进行了回收率试验和精密度试验。结果表明:最佳的反应条件为样品:双缩脲试剂(v/v)=1.5:1,室温下反应5 min。线性回归方程为y=0.0947x+0.0062(R2=0.9977),虫草花酶解前和酶解后的肽含量分别为(13.094±0.528)mg/m L和(17.318±0.914)mg/m L。回收率为(104.54±2.22)%,精密度试验的相对标准偏差(RSD)为2.37%。综上所述,该方法的准确度好、精密度高,适用于虫草花酶解液中肽含量的测定。
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关键词
双缩脲反应
紫外分光光度法
虫草花酶解液
肽含量测定
原文传递
转移因子注射剂质量评价与研究
被引量:
4
8
作者
黄青
鲁素雅
+2 位作者
陆益红
史清水
张玫
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第13期1146-1152,共7页
目的考察国产转移因子注射剂的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及检验方法进行研究,完善质量标准。方法转移因子注射剂为多组分生化药,是2013年国家药品计划抽验品种。通过对3个生产企业57批次转移因子注射剂,依据现行法定...
目的考察国产转移因子注射剂的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及检验方法进行研究,完善质量标准。方法转移因子注射剂为多组分生化药,是2013年国家药品计划抽验品种。通过对3个生产企业57批次转移因子注射剂,依据现行法定质量标准进行标准检验,运用多种统计学方法分析其质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;通过探索性研究,建立并完善了多个检测方法,包括微量板-白细胞黏附抑制法、高效液相色谱-氨基酸差值法、酶解-反相离子对色谱法、高效液相色谱特征图谱法等,对该品种的质量状况及现行质量标准的可行性做出总体分析及评价。结果本次抽验中涉及的57批次样品按现行标准检验,合格率为91.2%。在5批不符合规定样品中,4批为转移因子注射液,均为可见异物不符合规定,1批为注射用转移因子,核糖含量不符合规定。法定检验与探索性研究结果之间存在显著差异,部分项目的检测反映出一些标准上的缺陷和问题;通过本次实验,对国家药品标准地升部十六册中收载的转移因子注射剂标准作了大幅提高和修订。结论从标准检验和探索研究结果的质量分析情况看,本品总体质量状况一般。探索性研究结果表明法定标准需提高,应采用更专属、准确、灵敏的方法全面控制产品质量。
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关键词
转移因子
质量评价
质量标准
多组分生化药
活力
测定
白细胞黏附抑制
多
肽含量测定
核苷酸
含量
测定
特征图谱
原文传递
题名
花生蛋白多肽饮料肽含量测定重复性差原因研究
被引量:
9
1
作者
刘聃
曾凡坤
机构
西南大学食品科学学院
出处
《粮食与油脂》
北大核心
2012年第6期24-27,共4页
基金
重庆市科委攻关项目(CSTC2010ac1090)
文摘
对经TCA沉淀、用双缩脲法测定花生蛋白多肽饮料中肽含量重复性差原因进行研究,从沉淀时间、TCA浓度及与样品体积比、离心速度和时间、放置时间、显色时间及反应体系pH几方面因素进行探讨。研究表明,处理液中TCA浓度在0.30 mol/L^0.43 mol/L范围内,沉淀和放置时间对肽含量不具有显著性影响;在11 000 r/min,10 min下离心,静置30 min,与双缩脲1∶3反应,肽含量稳定。
关键词
TCA
花生多
肽
肽含量测定
蛋白饮料
Keywords
TCA
peanut peptied
determination of peptide content
protein beverage
分类号
TQ936.19 [化学工程]
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职称材料
题名
脑蛋白水解物原料肽含量测定方法的改进
2
作者
张苏闽
汤晓枢
周媛媛
机构
上海长城药业有限公司
出处
《上海医药》
CAS
2015年第13期74-79,共6页
文摘
目的:优化脑蛋白水解物原料肽含量测定方法。方法:采用Agilent Zorbax Eclipse—AAA色谱柱(4.6mmxl50mm,5gm),流动相A:0.04mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.80),流动相B:乙腈-甲醇-水(45:45:10),流速1.5ml/min,柱温40℃,检测波长:338nm,262nm,梯度洗脱。结果:各种氨基酸的浓度在15.0—120.0gg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r〉0.999),各种氨基酸的平均回收率为98.1%~103.6%。结论:该方法快速、简便、专属性强、重复性好,结果准确可靠,适用于脑蛋白水解物原料肽含量的测定。
关键词
脑蛋白水解物原料
肽含量测定
氨基酸
高效液相色谱
Keywords
cerebroprotein hydrolysate
determination ofpeptide content
amino acids
HPLC
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
O657.72 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
三公膏传统工艺的改进及其多肽含量的测定
被引量:
3
3
作者
李扬
杨莹
张凌云
邓世明
机构
海南大学海洋学院
海南大学热带生物资源教育部重点实验室
出处
《热带生物学报》
2018年第4期464-468,共5页
文摘
笔者采用酶解法改进三公膏传统生产工艺和采用双缩脲法测定三公膏中多肽含量。结果表明,在三公膏传统工艺基础上增加酶解、离心除杂、脱油等步骤,使生产周期从5天4夜缩短到2天左右,出膏率由3. 0%左右提高到8. 84%,多肽含量由11. 90%提高到40. 36%;双缩脲法测定多肽含量简便、准确。
关键词
三公膏
工艺改进
酶解
多
肽含量测定
Keywords
Sangonggao
process improvement
enzymatic hydrolysis
determination of polypeptide content
分类号
S879.2 [农业科学—畜牧兽医]
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职称材料
题名
双缩脲法测定罗非鱼源胶原蛋白肽含量的改良及应用评价
被引量:
10
4
作者
张玲
石彩文
肖凯军
李春海
莫军全
张钟
史煜宇
机构
华南理工大学食品科学与工程学院
广东石油化工学院生物与食品工程学院
出处
《食品科学》
EI
CAS
CSCD
北大核心
2019年第20期234-240,共7页
基金
广东省科技计划项目(2015B020230001)
广东普通高校食品科学创新团队项目(2016KCXTD020)
广东石油化工学院2018年大学生创新创业校级培训计划项目(2018pyA038)
文摘
为探究罗非鱼源胶原蛋白肽含量的快速测定方法,以罗非鱼皮胶原蛋白肽为对照品,改良双缩脲比色法测定肽含量的操作方法,考察显色络合物最大吸收波长、线性拟合度高的肽和三氯乙酸(trichloroacetic acid,TCA)用量范围、pH值;在优化条件下对标准曲线进行重复性、精密度评价以及加样回收率实验;研究本方法对不同分子质量罗非鱼皮及鱼鳞胶原蛋白肽体系检测的适用性.结果显示,当胶原蛋白肽(标称分子质量3 kDa)质量浓度在0.3~1.5 mg/mL范围内,使用13%TCA溶液,调整体系pH 12.5,在波长545 nm处检测,吸光度与肽质量浓度线性拟合好(R2=0.999),标准曲线方程为y=0.1449x+0.0015;重复性和精密度实验得到相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分别为1.86%和1.84%,加样回收率分别为113.9%、109.7%,RSD分别为1.39%、1.00%;线性范围宽、重复性好、准确度高.将本法应用于不同种类罗非鱼肽产品体系的检测,加样回收率相差不大,偏差均较小,说明本法简便、快捷,适用于罗非鱼源肽含量的检测.
关键词
罗非鱼
胶原蛋白
肽
双缩脲比色法
肽含量测定
吸光度
Keywords
tilapia
collagen peptide
colorimetric biuret method
determination of peptide content
absorbance
分类号
TS272.4 [农业科学—茶叶生产加工]
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职称材料
题名
HPLC法测定重组人甲状旁腺素1-34肽含量及有关物质
被引量:
2
5
作者
廖海明
曾文珊
杨仲元
徐康森
机构
中国药品生物制品检定所
广州市药品检验所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2006年第1期27-29,共3页
文摘
目的:用高效液相色谱法测定重组人甲状旁腺素1-34原液和制剂的肽含量及有关物质。方法:采用 Zorbax 300SB-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以流动相 A:水-乙腈-三氟乙酸(990:10:1),流动相 B:水-乙腈-三氟乙酸(10:990:1)为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),检测波长215nm,柱温37℃。结果:重组人甲状旁腺素1-34浓度在26.25~841.5μg·mL^(-1)范围内,与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为131ng,高、中、低3种浓度的平均回收率范围为99.5%~100.6%,RSD 为0.52%~0.72%(n=3)。结论:方法简便,快速,准确,可靠,可作为本品的质量控制方法。
关键词
高效液相色谱法
重组人甲状旁腺素1—34
肽
含量
及有关物质
测定
Keywords
HPLC
rhPTH 1 - 34
determination of peptide content and related substances
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
鹿瓜多肽注射剂质量评价与研究
被引量:
6
6
作者
苏喆
周朝东
马冰
张晶
伏圣青
王冲
税凤春
黄哲甦
机构
天津市药品检验研究院
出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第4期479-487,共9页
基金
国家自然科学基金资助项目(No.31970667)
国家药典委员会药品标准制修订研究课题资助项目(No.2019H03)。
文摘
研究鹿瓜多肽注射剂的新鲜度、高相对分子质量物质、多肽含量测定、溶血与凝聚及生物学活性等指标,为鹿瓜多肽注射剂质量标准修订提供理论参考。首先,对影响终产品新鲜度的因素包括生物胺含量、黄曲霉毒素、甜瓜子原料的酸价和过氧化值等进行考察。建立丹磺酰氯柱前衍生-HPLC法测定鹿瓜多肽注射剂中8种生物胺的含量,方法学验证结果显示该法专属性、精密度、线性关系以及回收率等均良好,适用于鹿瓜多肽注射剂中生物胺类成分的检测,样品测定结果显示个别样品中检出较高浓度的尸胺;黄曲霉毒素、甜瓜子原料的酸价和过氧化值测定结果表明:部分生产原料甜瓜子存在霉变、酸败等问题,提示含动植物源性成分的多组分生化药质量标准应在新鲜度方面加强控制。其次,改进了鹿瓜多肽注射剂质量标准中高相对分子质量物质和多肽含量测定的方法。采用Tricine-SDS-PAGE电泳法代替凝胶色谱法测定高相对分子质量物质,提高了测定的准确性;采用试剂盒法代替福林酚法测定多肽含量,该法操作简便、专属性更强,可适用于高通量样品测定。最后,对鹿瓜多肽注射剂质量标准中缺失的溶血与凝聚、生物学活性测定项目进行了研究。研究结果显示,样品均无溶血与凝聚现象;鹿瓜多肽注射剂对单核巨噬细胞THP-1具有增殖抑制作用,且所检测样品的体外抗炎效果具有一定差异。优化后的检测方法更适用于鹿瓜多肽注射剂的质量检测,并为多组分生化药质量控制奠定了基础。
关键词
鹿瓜多
肽
注射剂
质量评价
生物胺
Tricine-SDS-PAGE法
多
肽含量测定
活性
测定
Keywords
Cervus and Cucumis polypeptide injection
quality evaluation
biogenic amine
Tricine-SDSPAGE
determination of polypeptide content
activity determination
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
虫草花酶解液中肽含量的测定
被引量:
1
7
作者
黄嘉成
李栋林
谢俊杰
朱新燕
陆永国
机构
广东东阳光药业有限公司
出处
《食品科技》
CAS
北大核心
2017年第12期285-289,共5页
文摘
基于双缩脲反应和紫外分光光度法,建立一种简便、快速测定虫草花酶解液中肽含量的方法。以样品与双缩脲试剂的比例、反应时间、反应温度为自变量,以吸光度为因变量,对检测方法进行优化,并进行了回收率试验和精密度试验。结果表明:最佳的反应条件为样品:双缩脲试剂(v/v)=1.5:1,室温下反应5 min。线性回归方程为y=0.0947x+0.0062(R2=0.9977),虫草花酶解前和酶解后的肽含量分别为(13.094±0.528)mg/m L和(17.318±0.914)mg/m L。回收率为(104.54±2.22)%,精密度试验的相对标准偏差(RSD)为2.37%。综上所述,该方法的准确度好、精密度高,适用于虫草花酶解液中肽含量的测定。
关键词
双缩脲反应
紫外分光光度法
虫草花酶解液
肽含量测定
Keywords
biuret reaction
ultra-violet(UV) spectorphotometry
cordyceps flower hydrolysate
determination of the content of peptides
分类号
TS218 [轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]
原文传递
题名
转移因子注射剂质量评价与研究
被引量:
4
8
作者
黄青
鲁素雅
陆益红
史清水
张玫
机构
江苏省食品药品监督检验研究院
中国药科大学
淮安市食品药品检验所
出处
《中国药学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第13期1146-1152,共7页
文摘
目的考察国产转移因子注射剂的质量现状及存在问题,对现行质量标准的科学性及检验方法进行研究,完善质量标准。方法转移因子注射剂为多组分生化药,是2013年国家药品计划抽验品种。通过对3个生产企业57批次转移因子注射剂,依据现行法定质量标准进行标准检验,运用多种统计学方法分析其质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;通过探索性研究,建立并完善了多个检测方法,包括微量板-白细胞黏附抑制法、高效液相色谱-氨基酸差值法、酶解-反相离子对色谱法、高效液相色谱特征图谱法等,对该品种的质量状况及现行质量标准的可行性做出总体分析及评价。结果本次抽验中涉及的57批次样品按现行标准检验,合格率为91.2%。在5批不符合规定样品中,4批为转移因子注射液,均为可见异物不符合规定,1批为注射用转移因子,核糖含量不符合规定。法定检验与探索性研究结果之间存在显著差异,部分项目的检测反映出一些标准上的缺陷和问题;通过本次实验,对国家药品标准地升部十六册中收载的转移因子注射剂标准作了大幅提高和修订。结论从标准检验和探索研究结果的质量分析情况看,本品总体质量状况一般。探索性研究结果表明法定标准需提高,应采用更专属、准确、灵敏的方法全面控制产品质量。
关键词
转移因子
质量评价
质量标准
多组分生化药
活力
测定
白细胞黏附抑制
多
肽含量测定
核苷酸
含量
测定
特征图谱
Keywords
transfer factor
quality evaluation
quality standard
multi-component biochemical
vitality testing
leukocyte adhesion inhibition
polypeptide determination
nucleotide determination
characteristic spectrum
分类号
R752.52 [医药卫生—皮肤病学与性病学]
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