清解肾康灵颗粒的制备与质量控制

目的1.制定清解肾康灵颗粒制备工艺;2.检查其中的两个成分;黄芪甲苷与盐酸小檗碱。方法采用TLC法。结果薄层色谱斑点清晰,相互间分离良好。空白试验表明阴性样品对药材的鉴别没有干扰。结论方法简捷快速,可作为本制剂的质量控制方法之一。

肾康灵颗粒治疗早期高血压肾病的临床效果及对患者mAlb和Cys-C指标影响观察

目的分析肾康灵颗粒治疗早期高血压肾病的临床效果及对患者尿微量白蛋白(mAlb)和血清胱抑素C(Cys-C)指标的影响。方法 82例早期高血压肾病患者,随机分为参照组和实验组,各41例。参照组患者给予常规西医治疗,实验组患者在参照组基础上给予肾康灵颗粒治疗,比较两组患者治疗效果、治疗前后Cys-C、mAlb指标变化情况。结果实验组治疗总有效率为92.68%,明显高于参照组的73.17%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者Cys-C、mAlb指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,实验组Cys-C、mAlb指标分别为(1.0±0.3)mg/L、(74.2±7.0)mg/L,参照组Cys-C、mAlb指标分别为(1.3±0.2)mg/L、(86.1±8.2)mg/L,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论早期高血压肾病患者给予肾康灵颗粒治疗能有效缓解患者临床症状,减轻肾功能损伤,值得临床应用。

HPLC波长切换法同时测定肾康灵颗粒中9种成分

目的建立通过切换波长同时测定肾康灵颗粒(地黄、白花蛇舌草、黄芪、山药等)中毛蕊花糖苷、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素和山药素Ⅰ9种成分含量HPLC分析方法。方法肾康灵颗粒用50%甲醇提取制备供试样品溶液。HPLC分析采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长分别为334、238、254和270 nm;流速0.9 ml/min;柱温30℃。结果上述9种成分依次分别在3.09~61.80、3.67~73.40、1.98~39.60、2.51~50.20、1.39~27.80、1.06~21.20、0.87~17.40、2.79~55.80和2.16~43.20μg/ml范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为99.34%、100.03%、97.67%、98.63%、97.96%、96.93%、97.48%、99.87%和98.95%,RSD分别为0.88%、1.15%、1.28%、1.49%、0.99%、1.41%、1.37%、0.72%和1.25%。结论该法操作便捷、重复性好,可用于肾康灵颗粒的质量控制。

HPLC-DAD-ELSD串联法同时测定肾康灵颗粒中黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷的含量

目的建立肾康灵颗粒中黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷的含量测定方法,为肾康灵颗粒的质量控制提供参考。方法采用HPLC-DAD-ELSD串联法同时测定制剂中黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷3种指标性成分的含量,色谱柱为Agilent EC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm,柱温为30℃;蒸发光散射检测器(ELSD)漂移管温度为80℃;载气流量1.5 L·min-1。结果黄芪甲苷、梓醇和毛蕊花糖苷分离度良好;分别在22.82~456.3μg·mL-1(r=0.9999)、17.83~356.6μg·mL-1(r=0.9998)、11.36~227.2μg·mL-1(r=0.9999)内线性关系良好;平均回收率分别为100.39%(RSD=1.0%)、100.79%(RSD=1.2%)、100.07%(RSD=0.43%)(n=9)。结论该法可同时定量分析3种指标性成分的含量,操作快速、准确、精密度高且重复性好,可用于肾康灵颗粒内在质量的有效评价。

HPLC法测定肾康灵颗粒中丹参素和原儿茶醛的含量

目的:建立梯度洗脱测定肾康灵颗粒中丹参素、原儿茶醛含量的HPLC法。方法:Hypersil ODSCl8柱,流动相甲醇-1%冰醋酸溶液,线性梯度洗脱:0～8 min(5∶95),8～11 min(6∶94～5∶95),11～20 min(5∶95);流速1 mL.min-1;检测波长280 nm。结果:在此色谱条件下2种成分可完全分离。丹参素、原儿茶醛的线性范围分别为0.050 4～0.504μg(r=0.999 8),0.109 0～1.090μg(r=0.999 9)。丹参素、原儿茶醛在肾康灵颗粒中的平均回收率分别为98.40%,98.85%,RSD 1.2%,0.87%。结论:该方法简便、准确、快速,可同时测定肾康灵颗粒中丹参素、原儿茶醛的含量。