肾消颗粒对早期糖尿病肾病的影响

糖尿病肾病(DN)是常见的糖尿病微血管严重并发症之一.其发生隐蔽,在临床一旦发生,肾脏损害发展较快,即出现持续性蛋白尿、高血压、水肿及肾功能不全表现,此时肾病已属不可逆变.故早期给予针对性的防治,才有可能控制和延缓肾脏病的进一步发展.2000年1月-2004年7月,笔者运用肾消颗粒治疗早期DN45例,并与依那普利治疗的36例对照,取得良好的疗效,现报道如下.

肾消颗粒干预葡萄糖耐量低减临床研究

目的观察中药肾消颗粒对糖耐量低减(IGT)人群糖尿病发病率的影响。方法以口服75 g葡萄糖耐量试验筛选,按1999年WHO制定的诊断标准选取IGT人群,同时中医辨证属脾肾两虚兼瘀浊证的60例患者,采用随机、对照研究方法,分为治疗组与对照组,每组30例。对照组在观察期间采用合理控制饮食和体育运动加以干预,治疗组在饮食和运动干预基础上口服肾消颗粒。2组疗程均为6个月。观察2组干预后糖尿病发病率和IGT逆转率。结果治疗组IGT发展为糖尿病者为7.4%,对照组为20%;治疗组IGT转正常糖耐量者为51.85%,对照组为24.00%;2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。同时,2组对三酰甘油、高密度脂蛋白、体质量指数和腰臀比未见明显改善作用(P>0.05),2组血糖以及胆固醇、低密度脂蛋白差异有统计学意义(P<0.05)。结论中药肾消颗粒对脾肾两虚兼瘀浊证的IGT患者干预治疗可减少糖尿病发生率。

肾消颗粒对早期糖尿病肾病大鼠肾脏保护作用的实验研究

目的:探讨肾消颗粒防止早期DN的作用机制。方法:采用链脲佐菌素(STZ)复制糖尿病DN大鼠模型。随机分为4组:正常组、模型组、肾消组、依那普利组。实验室检测24小时尿微量白蛋白(mALB),糖化血清蛋白(BNN),Cystatin C等指标。免疫组化法检测肾组织TGF-β1的相对含量。RT-PCR法检测大鼠肾组织RAGEs mRNA。光镜做HE、PAS两种染色,观察肾小球基底膜及其它病理变化。结果:肾消组和依那普利组均可显著降低尿微量白蛋白、Cystatin C含量,同时对肾脏形态学也有显著影响,但肾消组的疗效要明显优于依那普利组。另外,肾消颗粒在降糖、降低糖化血清蛋白、减少早期DN大鼠肾组织中TGF-β1的分布(P<0·01)和RAGEs mRNA水平(P<0·05)等方面也有显著性作用。结论:肾消颗粒可能通过改善血流动力学,减轻肾小球的三高状态从而能减轻肾小球的高滤过,并具有较好的膜保护和减缓早期DN膜的病变的作用,从而延缓DN病变过程。

肾消颗粒质量标准研究

目的:建立肾消颗粒的质量标准。方法:采用TLC法鉴别肾消颗粒中黄芪、淫羊藿,采用高效液相色谱法测定制剂中丹参素钠、原儿茶醛和淫羊藿苷含量。结果:TLC鉴别色谱特征斑点清晰;高效液相色谱法测得丹参素钠在0.15～2.40μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为100.3%,RSD为2.23%;原儿茶醛在0.012～0.192μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为99.0%,RSD为2.23%;淫羊藿苷在0.058～0.580μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率为96.1%,RSD为1.89%。结论:方法专属性强、简便、重复性好,可用于肾消颗粒的质量控制。

基于静息态功能磁共振成像探讨益肾消癥颗粒治疗肾虚血瘀型子宫内膜异位症痛经的机制

目的基于静息态功能磁共振成像技术,从脑功能层面探讨益肾消癥颗粒治疗肾虚血瘀型子宫内膜异位症(EM)痛经的中枢作用机制。方法将2020年9月—2022年9月北京中医药大学东方医院妇科门诊招募的15例肾虚血瘀型EM痛经患者作为痛经组,同期招募的年龄相匹配的健康受试者15例作为健康组。痛经组给予益肾消癥颗粒治疗1个月经周期,健康组不给予任何干预。观察痛经组患者治疗前后痛经持续时间、单次月经最痛时NRS评分、经期疼痛NRS评分、COX痛经症状评分量表(CMSS)评分(包括症状持续时间评分和症状严重程度评分);采集健康组受试者和痛经组患者治疗前后静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)数据,结合低频振幅(ALFF)和全脑功能连接(FC)分析方法比较治疗前痛经组患者与健康组受试者差异脑区、痛经组患者治疗前后差异脑区,同时分析痛经组患者治疗前后FC差值与NRS评分差值的相关性。结果治疗后痛经组患者痛经持续时间较治疗前明显缩短(P<0.05),单次月经最痛时NRS评分、经期疼痛NRS评分、症状持续时间评分、症状严重程度评分均较治疗前明显降低(P均<0.05)。rs-fMRI分析显示,治疗前痛经组患者左侧梭状回、海马旁回,左侧小脑8区,左侧颞中回、颞下回,左侧中央沟盖,左侧三角部额下回、岛盖部额下回,左侧中央前回,左侧额中回的ALFF值均明显升高(P均<0.05),右侧颞下回,右侧枕中回,左侧距状裂及其周围皮质,右侧颞中回,右侧枕上回和右侧楔叶,右侧中央前回、中央后回、额中回,右侧楔前叶,左侧中央后回的ALFF值均明显降低(P均<0.05),右侧小脑6区、右侧梭状回、右侧小脑脚1区、右侧舌回、左侧枕上回、枕中回、右侧颞上回的FC值均明显升高(P均<0.05)。与治疗前相比,治疗后痛经组患者左侧中央后回、左侧距状裂及其周围皮质、右侧楔前叶的ALFF值均明显升高(P均<0.05),左侧梭状回的ALFF值明显降低(P<0.05),右侧缘上回和左侧顶上回的FC值均明显升高(P均<0.05)。痛经组患者治疗前后NRS评分差值与右侧缘上回的FC差值呈负相关(r=-0.104,P<0.05),与左侧顶上回的FC差值呈负相关(r=-0.179,P<0.05)。结论EM痛经患者存在颞叶、枕叶、顶叶、小脑相关脑区异常功能活动,益肾消癥颗粒可能通过调节疼痛相关脑区异常神经元活动起效。

益气消肾颗粒治疗早期糖尿病肾脏病临床疗效及对血清CRP、尿NAG水平的影响

目的 探讨益气消肾颗粒治疗早期糖尿病肾脏病临床疗效及对血清C反应蛋白(CRP)、尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(NAG)的影响。方法 按照随机数字表法将72例早期糖尿病肾脏病患者分成对照组及治疗组各36例。对照组予西医常规治疗,治疗组在对照组基础上加用益气消肾颗粒口服治疗,2组均治疗12周。结果 治疗组治疗后的中医证候积分、尿蛋白水平[尿微量白蛋白/尿肌酐(UACR)、24小时尿蛋白(24 h Upro)]、血糖水平[空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)]、CRP、NAG水平明显低于对照组(P <0.05);治疗组、对照组总有效率分别为87.10%、73.33%,差异具有统计学意义(P <0.05);2组均未出现与本研究药物相关的不良反应,估算肾小球滤过率(e GFR)控制平稳。结论 益气消肾颗粒可以有效改善早期糖尿病肾脏病患者的临床症状,减少尿蛋白,改善糖代谢及体内炎性状态,有助于延缓病情的进展。

消斑愈肾颗粒剂对大鼠IgA肾病免疫调节的研究

目的 :观察消斑愈肾颗粒剂对大鼠实验性IgA肾病免疫调节作用。方法 :采用牛血清白蛋白和葡萄球菌肠毒素复合免疫法建立大鼠实验性IgA肾病模型 ,检测红细胞C3b受体花环 ,CH5 0 ,血清中IgGIgA含量。结果 :提示消斑愈肾颗粒剂对实验性大鼠IgA肾病RBC C3b受体功能下降及IgA升高均有调节作用 ,与对照组比较P <0 0 1。

止消温肾宁颗粒剂治疗糖尿病肾病肾功能不全代偿期31例临床观察

目的:探讨中医药治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法:将62例中医辨证为阳虚型的糖尿病肾病肾功能不全代偿期患者随机分为两组,各31例。对照组在基础治疗的同时加用氯沙坦,治疗组在基础治疗的同时加用中药颗粒剂止消温肾宁,3个月后观察两组的疗效,包括中医症状、肾功能等指标。结果:治疗组总有效率为74.19%,与对照组70.97%相比差异无显著性(P>0.05),但治疗组在改善症状、肾功能等方面优于对照组(P<0.05或 P<0.01)。结论:中医药治疗糖尿病肾病具有独特的优势,可明显提高该病的临床疗效。

院内制剂消肾颗粒的药学研究

目的?建立消肾颗粒制备工艺以及处方中黄连、赤芍、大黄的薄层鉴别方法。方法?采用正交试验考察煎煮工艺;采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果?消肾颗粒采用传统的水提取工艺,工艺参数确定为煎煮三次,加8倍量水,每次2 h;成型性工艺参数确定为稠膏与辅料(药用糊精)的重量比为1:2,颗粒的成型性和溶化性好;薄层方法阴性无干扰、专属性好。结论?消肾颗粒的成品工艺简单易行。黄连、赤芍、大黄的鉴别方法专属性好,阴性无干扰,重现性好、斑点清晰。

消斑愈肾颗粒治疗过敏性紫癜性肾炎的疗效与毒理学研究

过敏性紫癜性肾炎(HSPN)是指过敏性紫癜时肾实质受累.过敏性紫癜属过敏性血管炎范畴,是最常见的毛细血管变态反应性疾病.目的:观察消斑愈肾颗粒剂治疗儿童紫癜性肾炎的临床疗效;观察消斑愈肾颗粒剂对小鼠的急性毒性及大鼠的长期毒性反应.方法:临床研究将紫癜性肾炎患儿随机分为观察组和对照组,观察组予消斑愈肾颗粒剂,对照组予肾炎舒薄膜衣片.毒理学研究急性毒性试验对小鼠一次性灌胃消斑愈肾浸膏133.2g生药/kg,给药后观察7天;长期毒性试验将大鼠分高、低两个剂量组,消斑愈肾浸膏分别按30g/kg/d和100g/kg/d的剂量连续灌胃给药12周.结果:临床观察中观察组总有效率93.3%,对照组总有效率75.6%,两者有显著性差异(P＜0.01).急性毒性试验中无一只小鼠死亡,长期毒性试验中高、低剂量组与正常组无显著性差异.结论:临床证明消斑愈肾颗粒剂对紫癜性肾炎有确切的治疗作用;毒理学试验证实该药安全无毒副作用.

消斑愈肾颗粒剂对实验性IgA肾病大鼠治疗作用的实验研究

目的:研究消斑愈肾颗粒剂治疗大鼠实验性 IgA 肾病的作用机理。方法:采用口服牛血清白蛋白(BSA)和尾静脉注射葡萄球菌肠毒素 B(SEB)免疫复合法建立大鼠 IgA 肾病模型。随机分组,分别灌胃给予消斑愈肾颗粒剂、肾炎舒及强的松,另设正常组。观察消斑愈肾颗粒剂高剂量组40g(生药)·kg~(-1)·d~(-1)、低剂量组20g(生药)·kg~(-1)·d~(-1)及肾炎舒组6.3g·kg~(-1)·d~(-1)、强的松组5.4mg·kg~(-1)·d~(-1)对其病变的影响。结果:消斑愈肾颗粒剂可以改善实验性 IgA 肾病大鼠血尿和蛋白尿,减轻肾脏的病理改变,减轻免疫复合物在肾组织中的沉积。结论:消斑愈肾颗粒剂对实验性 IgA 肾病有治疗作用。

肾消方颗粒剂对糖尿病肾病患者的疗效观察

目的探讨肾消方颗粒剂对糖尿病肾病患者的疗效。方法选择2019年1~12月在我院诊断治疗的糖尿病肾病患者60例为研究对象,随机分为观察组与对照组,各30例。两组均给予常规治疗,观察组在此基础上加用肾消方颗粒剂治疗。比较两组治疗后肾功能、血糖水平、中医证候积分及中医证候临床疗效。结果(1)治疗后,两组BUN、Scr以及24 h尿蛋白定量较治疗前均显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组BUN、Scr、24 h尿蛋白定量水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,两组FBG、2 hPBG、HbA1c水平较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组FBG、2 hPBG、HbA1c水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗后两组中医证候积分较治疗前均显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组中医证候积分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)观察组显效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论肾消方颗粒剂治疗糖尿病肾病可显著改善患者肾功能,提高临床疗效,值得临床推广。

止消保肾宁颗粒的毒理学研究

目的:观察止消保肾宁颗粒对小鼠、大鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性。方法:给小鼠一次性灌胃不同剂量(33.0、29.8、26.9、24.3、21.9、19.8 g/kg)止消保肾宁颗粒,观察小鼠的一般情况及死亡数。给大鼠单次灌胃止消保肾宁颗粒13.2 g/kg,观察大鼠的急性毒性。在长期毒性实验中,给大鼠连续灌胃低、中、高剂量(3.1、6.2、12.4 g/kg)180 d,观察大鼠的体重、血液学指标、生化指标、脏器系数和组织病理学检查结果。结果:止消保肾宁颗粒对小鼠的LD50为26.0 g/kg。长期毒性实验中,第24～26周高剂量组大鼠体重增长较空白对照组明显减慢,第27周恢复。中、低剂量组大鼠的体重与空白对照组无显著性差异。高、中、低剂量组大鼠的血液学指标、生化指标、脏器系数与空白对照组无显著性差异。未发现与用药有关的组织病理学异常。结论:止消保肾宁颗粒的拟定临床剂量(190 mg/d)是安全的。

糖尿病肾病规范化中医诊疗方案及其研究

糖尿病肾病又称糖尿病肾小球硬化症,典型病理表现为结节性肾小球硬化和弥漫性肾小球毛细血管基底膜增厚,发病与遗传以及高血糖继发的肾小球血液动力学改变、非酶糖基化、脂质过氧化等多方面因素有关,是最常见的微血管病变,而且常与糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变等同时存在,所以被称为＂三联征＂,从而共同成为患者致死、致盲、致残的主要原因,已经对人类健康构成巨大威胁。

补肾消石颗粒质量标准研究

目的:建立补肾消石颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法,对处方中的元胡、泽泻、山药进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定延胡索乙素的含量。结果:在TLC中均能检出元胡、泽泻、山药的特征斑点;延胡索乙素进样量在0.408～2.04μg范围内线性关系良好(r=0.9975),平均回收率为95.94%(RSD=1.85%)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。

补肾消石退黄颗粒中绿原酸的含量测定

目的建立补肾消石退黄颗粒中绿原酸含量的HPLC测定方法。方法色谱柱:Kromasil C18(5 m,4.6 mm×250 mm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(10∶90);流速:1.0m L/min;柱温:30℃;检测波长:327 nm。结果绿原酸在0.07872~0.9446 g范围内有较好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.36%(RSD=2.96%)。结论该方法重复性好、灵敏度高,操作简便易行,可用于测定补肾消石退黄颗粒中绿原酸的含量。

止消温肾宁颗粒对糖尿病肾病大鼠的治疗作用及机制研究

目的:探讨止消温肾宁颗粒对糖尿病肾病(DN)模型大鼠的治疗作用及其作用机制。方法:将180只SD大鼠随机分为假手术组(剥除左肾脂肪薄膜),模型组(单侧肾切联合腹腔注射链脲佐菌素),止消温肾宁低、中、高剂量组,渴络欣组与厄贝沙坦组。造模后第4周开始灌胃给药,连续给饲12周。取材后检测尿蛋白/尿肌酐的比值(ACR)、24 h尿蛋白、空腹血糖(FBG)、血清尿素氮(BUN)、糖化血清蛋白(GSP)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三脂(TG)及晚期糖基化终末产物(AGEs)的含量,肾组织病理状况及肾皮质结缔组织生长因子(CTGF)蛋白表达。结果:与模型组比较,止消温肾宁颗粒可降低ACR、24 h尿蛋白、FBG、BUN、GSP、LDL-C、TC及AGEs,并可抑制CTGF的过高表达,有效缓解肾小球及肾小管病变。结论:止消温肾宁颗粒对DN大鼠有较好的治疗作用,其机制可能与调节血清与尿液生化指标、缓解肾脏组织病变有关。