肾炎Ⅱ号颗粒质量标准的提高

目的:建立肾炎Ⅱ号颗粒的质量标准。方法:采用显微镜对石韦进行显微特征性鉴别;采用TLC法对主要成分地黄、茜草、小蓟等进行定性鉴别;采用HPLC法测定西洋参中人参皂苷的含量,色谱柱:WONDER CRACT ODS-2(150 mm×46mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(28∶72),流速:1.1 ml·min^(-1),检测波长:203 nm,柱温:40℃,进样量:10μl。结果:薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;西洋参中人参皂苷的线性浓度38.9~194.5μg·ml^(-1)(r=0.999 3),平均回收率为98.3%,RSD为1.9%(n=6)。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为肾炎Ⅱ号颗粒的质量控制方法。