肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球疾病临床观察

观察肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球疾病195例,包括慢性肾炎、肾病综合征和隐匿性肾小球疾病,并按有关标准分型为脾肾气虚证、气阴两虚证、脾肾阳虚证和肝肾阴虚证。同时设肾炎四味片对照组32例。治疗结果表明,肾炎灵颗粒剂能明显降低患者的蛋白尿、红细胞尿,并能改善肾小管间质功能和肾功能。治疗各类慢性原发性肾小球疾病的总有效率为87.18％,与肾炎四味片对照组59.38％的总有效率对比差异有显著意义(P<0.05),同时能明显改善本病的主要症状,未发现有影响治疗的明显副反应。

肾炎灵颗粒剂对实验性肾病大鼠蛋白尿及病理变化的影响

在临床初步证实肾炎灵对慢性肾炎具有明显治疗作用的基础上,经过采用嘌岭霉素肾病大鼠动物模型,对肾炎灵颗粒剂的治疗作用进行了进一步实验研究。结果发现肾炎灵颗粒剂可明显降低实验动物的尿蛋白定量,降低血胆固醇及甘油三酯含量,减轻肾脏组织病理损害。表明肾炎灵颗粒剂具有显著的改善肾脏组织病变的作用。

肾炎灵颗粒剂与其他雷公藤制剂的临床对比观察

目的 :不同雷公藤制剂治疗慢性肾小球的临床比较研究。方法 :将作者自主开发研究的肾炎灵颗粒剂、肾炎灵合剂Ⅱ号与临床常用的雷公藤制剂雷公藤片和雷公藤多苷片在治疗慢性肾小球肾炎方面的临床疗效和毒副作用进行比较分析。结果 :肾炎灵颗粒剂与上述三类制剂临床总有效率相近 ,虽然作用的起效时间略迟于单一雷公藤制剂 ,但能全面纠正机体蛋白质代谢、脂质代谢 ,对主要症状的改善作用明显 ,复发率最低 ,仅为 15 .4 %。结论 :肾炎灵颗粒剂是作用最佳的雷公藤制剂。

肾炎灵颗粒剂治疗难治性肾病综合征的临床研究

目的 :评价肾炎灵颗粒剂治疗难治性肾病综合征的临床疗效及毒副反应。方法 :口服肾炎灵颗粒剂治疗 6 5例难治性肾病综合征患者 4月～ 6月 ,观察患者症状、体征变化和血生化、尿蛋白等检查结果以及与雷公藤多甙片副反应的对比。并对患者进行 6月～ 48月的随访。结果 :肾炎灵颗粒剂对难治性肾病综合征近期总有效率为 78.46 % ,对肾功能有保护作用 ,随访复发率仅为 15 .4% ,其常见副反应明显减少。结论 :肾炎灵颗粒剂对难治性肾病综合征有较好的治疗作用 ,临床副反应明显低于雷公藤。

肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球疾病研究(1)——临床部分

运用肾炎灵颗粒剂治疗慢性原发性肾小球疾病 195例 ,其中 5 6例肾穿刺明确病理诊断 ,并设阳性中药对照组。治疗结果表明 ,肾炎灵颗粒剂能明显降低患者的蛋白尿、红细胞尿 ,并能改善肾小管间质和肾功能损害。治疗各类慢性原发性肾小球疾病的总有效率为 87 6% ,与阳性中药对照组 5 9 3 8%的总有效率对比差异有显著意义 (P <0 0 5 ) ,同时能明显改善本病的主要症状 ,未发现有影响治疗的明显副反应。实验 ( 1)结果提示 ,肾炎灵颗粒剂可明显降低嘌呤霉素肾病大鼠的尿蛋白定量 ,降低血胆固醇及甘油三酯含量 ,减轻肾脏组织病理损害。实验 ( 2 )结果提示 ,喂服肾炎灵颗粒剂大鼠的血清 ,对培养的系膜细胞3H thymidine的掺入率的抑制作用 ,与小牛血清培养液对比 (P <0 0 1) ,而且在 0 5 %低浓度时 ,即显示有明显的抑制作用。对成纤维细胞的3H thymidine掺入率的抑制作用 ,在 10 %、2 0 %浓度时 ,与 10 %、2 0 %未喂药大鼠血清培养液对照组对比 (P <0 0 1)。

肾炎灵片生殖毒性试验

目的:研究江苏康缘药业股份有限公司提供的治疗肾小球疾病纯中药制剂肾炎灵片的生殖毒性。该剂是对传统中药组方创新和剂型改造,为其临床应用和新药审批提供安全性资料。方法:①雄性大鼠生殖毒性试验:成年雄性大鼠连续灌服肾炎灵片剂2个月,与正常雌性大鼠1∶1合笼。雌鼠第2天起做阴道涂片,见到精子日为妊娠第1天(D1),于妊娠第19天(D19)剖杀,记录孕鼠数、胎仔数、活胎数、死胎数、吸收胎仔数及胎鼠的外观检查(性别、体质量、尾长、胎盘质量等)。将1/2胎鼠用茜苏红骨骼染色检查骨骼有否畸形;其余1/2胎鼠用Bouin氏液固定,观察内脏发育情况。②雌性大鼠生殖毒性试验:成年雌鼠连续灌服肾炎灵片剂14d,14d后与正常雄鼠1:1合笼交配,第2天起做阴道涂片,见到精子日为D1。妊娠后继续灌药,其中10只孕鼠再灌药第13天停药,D19剖杀,观察指标同上;另10只孕鼠连续给药至整个妊娠期(21d)和哺乳期(21d),观察其受孕、分娩、哺乳和仔鼠存活情况。结果:高剂量6.25g/kg和低剂量1.25g/kg的上述雌、雄大鼠生殖毒性试验结果,分别与雌、雄大鼠对照组比较,孕鼠数、胎仔数、活胎数、死胎数、吸收胎仔数及胎仔内脏等各项观察指标均无明显差异,哺乳和仔鼠存活也无明显差异。结论:在本实验条件下,肾炎灵片剂的生殖毒性试验为阴性。

肾炎灵对大鼠肾系膜细胞增殖影响的实验研究

目的:研究治疗慢性肾炎有效的中药复方肾炎灵对大鼠肾系膜细胞增殖的影响。方法:取SD大鼠肾脏进行肾系膜细胞体外培养,用肾炎灵浸膏喂服系膜增生性肾炎大鼠,将含药大鼠血清、模型组大鼠血清、正常大鼠血清加入到体外培养的大鼠系膜细胞中,应用MTT法、流式细胞仪检测方法研究肾炎灵对系膜细胞的增殖和细胞周期的影响。结果:喂服中药肾炎灵浸膏大鼠的血清与正常组、模型组大鼠血清相比,显著抑制体外培养系膜细胞的增殖,且将系膜细胞增殖阻滞在G0-G1期。结论:肾炎灵临床治疗有效的机制可能与抑制肾系膜细胞增殖有关。

肾炎灵诱导大鼠肾系膜细胞凋亡的研究

目的研究肾炎灵对大鼠系膜细胞凋亡的影响。方法取SD大鼠肾脏进行肾系膜细胞体外培养,用肾炎灵喂服系膜增生性肾炎大鼠,以含药大鼠血清加入到体外培养的大鼠系膜细胞中,应用倒置显微镜、光镜、流式细胞仪等观察、检测肾炎灵对系膜细胞凋亡的影响。结果喂服肾炎灵大鼠的血清可诱导部分系膜细胞发生凋亡。结论肾炎灵的作用机制可能与其诱导肾系膜细胞发生凋亡有关。

肾炎灵颗粒剂对慢性原发性肾小球疾病脂质代谢的影响

目的:探讨肾炎灵颗粒剂对慢性原发性肾小球疾病脂质代谢的影响。方法:174例患者全部服用肾炎灵颗粒冲剂进行治疗,观察治疗前后其血清胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白及载脂蛋白A、B的水平。结果:肾炎灵颗粒剂能明显降低胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、载脂蛋白B的含量,提高高密度脂蛋白的含量。结论:肾炎灵颗粒剂对慢性原发性肾小球疾病的脂质代谢紊乱有调整作用。

肾炎灵颗粒剂对慢性原发性肾小球疾病氧自由基代谢的影响

目的 :探讨肾炎灵颗粒剂治疗慢性肾炎、难治性肾病综合征的作用机理。方法 :以肾炎灵颗粒剂治疗慢性肾炎和难治性肾病综合征 ,检测治疗前后患者的过氧化脂质 (LPO)、血浆和红细胞的超氧阴离子和SOD活性。结果 :肾炎灵颗粒剂能明显降低患者的过氧化脂质 (LPO)、血浆和红细胞的超氧阴离子 ,提高SOD活性。结论 :肾炎灵颗粒剂调整慢性肾炎、难治性肾病综合征患者的氧自由基代谢 ,可能是其临床疗效作用机理的一个组成部分。

高效液相色谱——蒸发光散射法测定肾炎灵胶囊中黄芪甲苷的含量

目的:采用高效液相-蒸发光散射检测器测定肾炎灵胶囊中黄芪甲苷的含量。方法:采用Kro-masil C18柱(4.6×200mm,5μm)流动相为乙腈-水(34∶66),流速为1.0ml/min,柱温30℃;ELSD条件:漂移管温度为105℃,高纯氮气流速为2.5L/min。结果:黄芪甲苷在0.515-1.030μg范围内线性关系良好(r=0.9992),平均回收率为100.07%,RSD为0.6%.结论:该方法操作简便,结果可靠,重现性好,可作为该药质量控制方法。

肾炎灵胶囊治疗气虚水肿临床研究

目的 :观察肾炎灵胶囊对气虚水肿 (慢性肾炎肾病型 )的临床疗效。方法 :将观察对象随机分为治疗组和对照组 ,治疗组使用肾炎灵胶囊 ,对照组使用金水宝胶囊。结果 :两组整体疗效比较 ,治疗组显效率高于对照组 ,二者有非常显著性差异 (P <0 .0 1) ;有效率比较 ,二者无显著差异 (P >0 .0 5 )。各项症状体征比较 ,治疗组对气虚症状改善明显优于对照组 (P <0 .0 5 )。结论

肾炎灵颗粒联合泼尼松对PNS儿童肾损伤和免疫功能的影响

目的:探究肾炎灵颗粒联合泼尼松对原发性肾病综合征(PNS)儿童肾功能、外周血白细胞介素-21(IL-21)、干扰素-γ(IFN-γ)和尿肾损伤分子-1(KIM-1)、肝型脂肪酸结合蛋白(L-FABP)水平的影响。方法:回顾性分析我院136例PNS患儿临床资料,其中64例经泼尼松治疗(对照组),72例经肾炎灵颗粒联合泼尼松治疗(观察组)。记录两组患儿水肿消退时间、尿蛋白转阴时间及临床疗效,比较两组患儿治疗前及治疗6个月后肾功能指标[血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、β_(2)-微球蛋白(β_(2)-MG)]、外周血IL-21、IFN-γ及尿KIM-1、L-FABP差异,并评估两组患儿感染发生情况。结果:观察组水肿消退时间、尿蛋白转阴时间及感染发生率均低于对照组(P<0.05),且临床疗效高于对照组(P<0.05)。治疗6个月后,两组外周血Scr、BUN、β_(2)-MG、IL-21及尿KIM-1、L-FABP均较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);外周血IFN-γ则较治疗前升高(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。结论:肾炎灵颗粒联合泼尼松治疗儿童PNS效果显著,能促进患儿免疫功能、肾功能改善,并减轻肾损伤,还能降低感染发生率,是一种安全可靠的中西医结合疗法。

复方肾炎灵胶囊提取工艺研究

目的:确立复方肾炎灵胶囊的最佳制备工艺。方法:以黄芪甲苷含量、甘草酸铵含量为评价指标,应用正交试验设计法对脂溶性有效部位和水溶性有效部位的提取工艺条件分别进行优化研究。结果:药材中脂溶性有效部位的最佳提取工艺为5倍量80%乙醇提取2次,每次2h;药材中水溶性有效部位的最佳提取工艺为浸泡60min,加12倍水,煎煮3次,每次1h。结论:该工艺合理、稳定,方法可行,为复方肾炎灵胶囊的生产提供了试验依据。

大鼠肾炎灵片长期毒性试验及对雄性性腺功能的影响

目的:中药益肾清利复方肾炎灵片是雷公藤、生黄芪等复方配伍剂,既对肾小球疾病有确切临床疗效,又减轻了雷公藤的不良反应。按照《新药(西药)临床前毒理学研究指导原则》的规范,研究中药肾炎灵片对大鼠长期毒性,及对雄性性腺功能的影响。方法:根据临床治疗剂量和急性毒性试验结果,设定了肾炎灵低剂量(1.25g/kg体重)、中剂量(2.50g/kg体重)、高剂量(5.00g/kg体重)和对照组,每组20只,雌雄各半,给予大鼠连续灌服肾炎灵干粉3个月,进行规范化的长期毒性试验,同时观察肾炎灵对血清性激素和附睾精子计数的影响。结果:连续给药3个月,动物无死亡,一般情况良好。血液学和生物化学检查的各项指标绝大部分在正常范围内波动,与对照组比较,试验组个别指标有统计学意义的变化(如RBC、WBC、HGB、AST、TBIL,P<0.05),但没有临床意义。主要脏器质量系数与对照组无显著性差异,组织学检查发现,高剂量组部分大鼠肝、肺有轻度病理改变。血清激素水平变化不显著(P>0.05),高剂量组附睾管腔内精子数量减少(P<0.05)。结论:该剂量范围(1.25～5.00g/kg体重)肾炎灵灌喂大鼠3个月,不产生明显的积蓄性毒性反应;较大剂量(≥5.00g/kg体重)对雄性性腺产生负性影响。

肾炎灵片对正常Beagle犬的在体作用

目的:肾炎灵片是在传统中药基础上的创新药,是一个合理的雷公藤、黄芪复方配伍剂。观察肾炎灵片对普通Beagle犬的在体作用(3个月给药),为进一步长期毒性试验奠定基础,也为临床应用提供安全性资料。方法:根据肾炎灵临床治疗剂量和急性毒性试验结果,16只普通成年Beagle犬(雌雄各半)分低剂量(0.25g/kg)、中剂量(1.00g/kg)、高剂量(4.00g/kg)和对照(0.00g/kg)4组,给予连续服用3个月。治疗结束后麻醉取血,检查各主要脏器,并做病理观察。结果:实验动物治疗3个月后一般情况良好,无1例死亡,体质量和食量与对照组无显著差异。血液细胞学、生物化学的各项指标均在正常范围内,各剂量组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。各动物的心电图无异常变化。高剂量组雄性犬附睾精子计数减少。主要脏器组织学检查,质量系数无明显差异,高剂量组的雄性犬睾丸和附睾管腔内精子分布稀疏,数量减少。病理检查未发现明显异常。结论:研究结果表明,肾炎灵片在0.25～4.00g/kg剂量内灌胃给药3个月,受试犬不产生明显的积蓄性毒性反应,但大剂量肾炎灵片有一定生殖毒性。

肾炎灵颗粒剂对慢性肾病血液流变学的影响

肾炎灵颗粒剂能改善慢性原发性肾小球疾病患者的血液流变学指标 ,说明有改善全身和肾组织微循环的作用 ,分析这可能是其临床疗效作用机理的一个组成部分。