背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022...背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。展开更多
目的探讨罗沙司他联合基础疗法治疗原发性肾病综合征(PNS)继发急性肾损伤(AKI)患者的临床效果,以期为PNS继发AKI患者临床治疗方案的选择提供参考。方法选取2022年7月—2023年5月重庆大学附属中心医院收治的118例PNS继发AKI患者,采用随...目的探讨罗沙司他联合基础疗法治疗原发性肾病综合征(PNS)继发急性肾损伤(AKI)患者的临床效果,以期为PNS继发AKI患者临床治疗方案的选择提供参考。方法选取2022年7月—2023年5月重庆大学附属中心医院收治的118例PNS继发AKI患者,采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组59例。对照组患者采用基础疗法治疗,研究组患者在对照组基础上联合罗沙司他治疗。比较2组患者的临床疗效,治疗前后的肾功能指标[血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)]、24 h尿蛋白定量(24 h Upro)、血浆白蛋白、血脂指标[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、血常规指标[白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)]及肝功能指标[白蛋白(ALB)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)],并进行安全性评估。结果研究组患者的治疗总有效率为91.53%(54/59),高于对照组的77.97%(46/59),差异有统计学意义(χ^(2)=4.196,P=0.041)。2组患者不同治疗时间点的血清SCr、BUN水平及eGFR重复测量方差分析的组间、时间及交互效应比较,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗7 d、14 d及28 d时的SCr、BUN水平均低于同一时间点的对照组,eGFR高于同一时间点的对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者不同治疗时间点的24 h Upro、血浆白蛋白、TC及TG水平重复测量方差分析的组间、时间及交互效应比较,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗14 d及28 d时的24 h Upro、TC与TG水平均低于同一时间点的对照组,血浆白蛋白水平高于同一时间点的对照组(P<0.05);2组患者治疗前后LDL-C及HDL-C水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者治疗前及治疗28 d时的WBC、RBC、Hb、PLT、ALB、ALT、AST、TBIL水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。研究组与对照组患者不良反应发生率分别为3.39%(2/59)和1.69%(1/59),差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗沙司他联合基础疗法治疗PNS继发AKI患者的疗效确切,能有效改善患者肾功能与血脂代谢,具有较高的用药安全性,且对患者肝功能影响较小,值得在临床推广。展开更多
文摘背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。
文摘目的探讨罗沙司他联合基础疗法治疗原发性肾病综合征(PNS)继发急性肾损伤(AKI)患者的临床效果,以期为PNS继发AKI患者临床治疗方案的选择提供参考。方法选取2022年7月—2023年5月重庆大学附属中心医院收治的118例PNS继发AKI患者,采用随机数字表法分为对照组和研究组,每组59例。对照组患者采用基础疗法治疗,研究组患者在对照组基础上联合罗沙司他治疗。比较2组患者的临床疗效,治疗前后的肾功能指标[血清肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)]、24 h尿蛋白定量(24 h Upro)、血浆白蛋白、血脂指标[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、血常规指标[白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)]及肝功能指标[白蛋白(ALB)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)],并进行安全性评估。结果研究组患者的治疗总有效率为91.53%(54/59),高于对照组的77.97%(46/59),差异有统计学意义(χ^(2)=4.196,P=0.041)。2组患者不同治疗时间点的血清SCr、BUN水平及eGFR重复测量方差分析的组间、时间及交互效应比较,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗7 d、14 d及28 d时的SCr、BUN水平均低于同一时间点的对照组,eGFR高于同一时间点的对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者不同治疗时间点的24 h Upro、血浆白蛋白、TC及TG水平重复测量方差分析的组间、时间及交互效应比较,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组患者治疗14 d及28 d时的24 h Upro、TC与TG水平均低于同一时间点的对照组,血浆白蛋白水平高于同一时间点的对照组(P<0.05);2组患者治疗前后LDL-C及HDL-C水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者治疗前及治疗28 d时的WBC、RBC、Hb、PLT、ALB、ALT、AST、TBIL水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。研究组与对照组患者不良反应发生率分别为3.39%(2/59)和1.69%(1/59),差异无统计学意义(P>0.05)。结论罗沙司他联合基础疗法治疗PNS继发AKI患者的疗效确切,能有效改善患者肾功能与血脂代谢,具有较高的用药安全性,且对患者肝功能影响较小,值得在临床推广。