肾石通丸在体外冲击波碎石术后的疗效分析

目的 探讨肾石通丸在体外冲击波碎石术(extracorporeal shock wave lithotripsy, ESWL)后的疗效。方法前瞻性随机选取2022年4月—2023年4月北京航天总医院接收的600例ESWL患者,根据治疗方法分为两组,各300例。对照组使用头孢克肟治疗,观察组使用头孢克肟+肾石通丸治疗,比较两组治疗有效性、结石排净率、排石时间、疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Score, VAS)、并发症。结果 观察组有效率、结石排净率较对照组高,差异有统计学意义(P均<0.05);观察组结石排净时间(8.23±2.03)d短于对照组(10.57±2.18)d,差异有统计学意义(t=13.606,P<0.05);观察组体外碎石后6 h、1 d、3 d的VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组并发症(肾绞痛、下尿路刺激征、血尿、结石上移、感染、穿孔)总发生率比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 肾石通丸在ESWL后应用效果显著,可促进排石,缓解疼痛,预防并发症发生。

肾石通颗粒联合体外冲击波碎石治疗湿热证输尿管结石患者的临床疗效观察

目的观察肾石通颗粒联合体外冲击波碎石治疗湿热证输尿管结石患者的临床效果。方法选取2020年2月到2022年2月我院收治的中医辨证为湿热型的输尿管结石患者68例,采用随机数字表法分为对照组和观察组各34例,对照组体外冲击波碎石治疗后常规随诊,必要时给予解痉、止痛、消炎,观察组在对照组基础上给予肾石通颗粒治疗。比较两组治疗前后中医证候积分、排石情况以及肾功能。结果治疗后,观察组腹部疼痛、小便涩痛、尿中带血及尿频尿急证等候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组结石排净率为79.41%,高于对照组的55.88%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组结石排净时间短于对照组,血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论肾石通颗粒联合体外冲击波碎石治疗输尿管结石湿热证,疗效显著,可以改善患者中医证候和肾功能,提高结石排净率,缩短结石排净时间。

基于安全监管的肾石通颗粒UPLC特征图谱研究

目的建立肾石通颗粒超高效液相色谱(UPLC)特征图谱,并对不同生产企业样品进行初步评价。方法样品采用80%甲醇超声提取,以CAPCELL PAK C_(18)(2.1 mm×150 mm,2μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速0.2 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长280 nm,进样量2μL。结果对收集的222批次样品进行分析,通过《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)建立了肾石通颗粒超高效液相色谱特征图谱,共确定了15个特征峰,可归属至丹参、牛膝、萹蓄、王不留行、海金沙、鸡内金、瞿麦、金钱草共八味药材,结果表明不同企业间样品相似度差异较大,11批次样品相似度低于0.85,可能存在投料药材质量参差不齐、生产工艺稳定性欠佳等问题。结论该研究建立的特征图谱方法便捷、准确,大幅缩短了分析时间、节约了溶剂,提高了分析效率,为肾石通颗粒质量整体评价提供了依据。

基于特征性成分的肾石通颗粒中金钱草投料真实性考察

目的建立肾石通颗粒中广金钱草的掺伪检测方法。方法以常见混伪品广金钱草中夏佛塔苷为特征性成分,采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-PDA)法进行筛查与含量测定,色谱柱为Symmetry C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(10∶90,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为340 nm,柱温为35℃。采用液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法进行确证试验,色谱柱为Ultimate LP-C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相为乙腈-10 mmol/L乙酸铵溶液(梯度洗脱),流速为0.2 mL/min,柱温为30℃;电喷雾负离子多反应监测模式,毛细管电压为3.5 kV,鞘气流速为11 L/min,辅助气流速为7 L/min,脱溶剂温度为300℃,离子传输管温度为350℃,以质荷比(m/z)563.0→353.0和563.0→383.0为特征离子对,碰撞能量为38 V和32 V。结果夏佛塔苷进样量在0.0308~0.6155μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R^(2)=0.9994,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0%(n=6);加样回收率为98.57%,RSD为1.03%(n=6)。222批次样品中,2批次样品检出并确证含有夏佛塔苷,含量分别为40.83,45.62μg/g。结论该方法重复性和稳定性好、结果准确,可作为肾石通颗粒中广金钱草掺伪投料的检测方法。

对不同生产企业肾石通颗粒中乙醇残留量的检测

目的采用气相色谱法,建立肾石通颗粒中乙醇残留量的检测方法。方法采用色谱柱为DB-624毛细管柱,进样口温度200℃,检测器(FID)温度220℃,程序升温的起始温度为40℃,保持2 min,以3℃/min的速率升至65℃,再以25℃/min的速率升至200℃,保持10 min;顶空分流进样,分流比为1∶1;顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为20 min。结果乙醇浓度在0.2~6μL/mL范围内线性关系良好,平均回收率为104.63%(RSD=0.30%,n=9)。不同生产企业的肾石通颗粒中存在乙醇残留的情况。结论气相色谱内标法简便、快速,可用于肾石通颗粒中乙醇残留量的测定,也可为生产企业关注生产工艺过程中乙醇加入量及残留量提供参考。

苯酚硫酸法测定肾石消胶囊中多糖的含量

用苯酚硫酸法测定了肾石消胶囊中多糖的含量。方法简便、灵敏、颜色稳定，可作为该制剂的质量控制。

肾石通颗粒配合经皮肾镜钬激光碎石治疗多发肾结石临床观察

目的:观察中药肾石通颗粒配合经皮肾镜钬激光碎石治疗多发肾结石的疗效。方法:采用中药肾石通颗粒配合经皮肾镜钬激光碎石治疗多发肾结石34例,3个月后复查B超、KUB平片评价治疗效果。结果:34例患者中,33例结石排净无残留,结石排净率为97.1%。而对照组(仅采用手术治疗)32例患者3个月后复查结石排净率为78%,治疗组与对照组相比较有统计学意义。结论:中药肾石通颗粒配合经皮肾镜钬激光碎石治疗多发肾结石使用安全,结石排净率高。

肾石通颗粒HPLC特征图谱研究

目的：建立肾石通颗粒的高效液相色谱特征图谱。方法采用Thermo Hypersil GOLD-C18色谱柱（4.6 mm×25.0 mm,5μm）,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为洗脱剂进行梯度洗脱（0～20 min,5%→10%乙腈；20～40 min,10%→12%乙腈；40～60 min,12%→14%乙腈；60～90 min,14%→20%乙腈；90～120 min,20%→28%乙腈）,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃,分析时间120 min。结果根据10批样品建立了肾石通颗粒的高效液相色谱特征图谱,确定了27个共有峰,其中包含丹参、金钱草等6味药的特征峰。结论该法灵敏度高、稳定性和重复性良好,可用于肾石通颗粒的质量控制。

益肾通淋排石汤联合运动疗法治疗肾石病临床疗效和炎症反应的研究

目的:研究益肾通淋排石汤结合运动疗法对肾石病的临床疗效和炎症反应,为临床肾石病的医治提供一种新的思路与方法。方法:根据诊断标准选取80例肾石病患者,随机分为对照组和研究组,对照组30例,研究组50例,对照组治疗采用复方金钱草颗粒和盐酸坦索罗辛缓释胶囊,复方金钱草颗粒每次2袋(6 g),每日3次,共兑水900 mL,盐酸坦索罗辛缓释胶囊每天1粒(0.2 g),研究组治疗采用益肾通淋排石汤和盐酸坦索罗辛缓释胶囊,益肾通淋排石汤每日1剂,共煎水剂900 mL,分3次口服,盐酸坦索罗辛缓释胶囊每天1粒(0.2 g),直至结石排出后停止给药,在治疗前后分别复查肝功、肾功、超敏C反应蛋白、尿液分析、临床症状等检查和评估,常规每周复查泌尿系超声1次,在自觉有结石排出时复查泌尿系超声1次。结果:研究组的临床总有效率为96%(48/50)明显高于对照组的70%(21/30),P=0.001,研究组的治疗时间(11.56±5.49)d少于对照组的(18.08±8.57)d,P=0.000,研究组的复发率8.00%低于对照组的36.67%,研究组和对照组均能够有效的降低患者血超敏C反应蛋白含量、尿白细胞评分、尿红细胞评分和尿蛋白评分,治疗前后的P值均小于0.05,但是研究组治疗后的以上四项指标的评分值显著低于对照组治疗后的评分值,P分别为0.000、0.008、0.024和0.001,研究组和对照组对ALT和AST的变化无差别,研究组显著降低了患者的BUN和Cr值,P值均为0.000,但是对照组也降低患者的BUN和Cr值,但是P值分别为0.383和0.012,同时研究组治疗后和对照组治疗后比较,BUN和Cr的P值分别为0.011和0.006。结论:益肾通淋排石汤能够有效的治疗肾石病,缩短结石的治疗时间,有效地保护肾功能,抑制炎症反应,降低结石的复发率,临床疗效肯定,临床用药安全。

肾石通颗粒提取浓缩工艺和节能性研究

目的:研究肾石通颗粒的提取和浓缩工艺。方法:以丹酚酸B含量为指标,比较逆流提取与传统单罐提取的效果和经济指标;对反渗透膜浓缩与蒸发浓缩进行比较;采用正交设计,以丹酚酸B转移率为指标,考察料液浓度、温度、压力对反渗透浓缩的影响。结果:逆流提取比传统单罐提取工艺提取率高,并且节能、缩短生产周期。在压力1.5MPa、料液浓度10%、温度30℃时能取得较好浓缩效果,反渗透膜浓缩品质量好,其丹酚酸B的保留量是蒸发浓缩的1倍以上,比蒸发浓缩节省一半能耗并节省30%的时间。结论:逆流提取反渗透浓缩工艺是一种比较科学的中药提取方法,适合在工业化生产中应用,可节能、提高产品品质。

肾石通颗粒质量标准研究

目的建立肾石通颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中延胡索、丹参、王不留行、牛膝进行定性鉴别；采用HPLC法测定制剂中原儿茶醛的含量。结果TLC法可检出延胡索、丹参、王不留行、牛膝的特征斑点；原儿茶醛的线性范围为0．0143～3．6640μg（r=0．9999），平均回收率98．27％（RSD=2．6％，n=5）。结论该方法简便可靠，专属性强，重现性好，可用作肾石通颗粒的质量控制。

肾石通颗粒的薄层鉴别研究

目的:建立肾石通颗粒的薄层色谱鉴别方法。方法:采用硅胶G薄层板对木香、丹参、延胡索,聚酰胺薄膜对金钱草进行薄层鉴别。结果:本方法对肾石通颗粒中的木香、丹参、延胡索、金钱草的薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:本方法具有良好的专属性和重现性,可用于肾石通颗粒的定性鉴别。

HPLC测定肾石通颗粒中延胡索乙素含量

目的建立HPLC法对肾石通颗粒中延胡索乙素含量测定。方法采用Shim-packODS柱（250mm×5.0mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH值至6.0）（55∶45V/V）为流动相,流速0.8mL/min;紫外检测波长：280nm,柱温40℃。结果延胡索乙素在0.02325-0.16275μg范围内线性关系良好（r=0.9995,n=7）,最低检测质量浓度0.02325μg,肾石通颗粒中延胡索乙素含量为39.0-40.6μg/g。结论该方法具有操作简便、方法可靠、稳定性好的特点,可用于肾石通颗粒中延胡索乙素含量测定及质量控制。

高效液相色谱法测定肾石通颗粒中槲皮素的含量

目的建立肾石通颗粒中槲皮素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法Kromasil C18色谱柱（250mm×4，6mm），以甲醇-0．4％磷酸溶液（50：50）为流动相，检测波长：370nm，流速：1，0ml·min^-1，柱温：40℃。结果HPLC法可测定肾石通颗粒中槲皮素的含量，结果验证槲皮素在5．20-20．80mg·L^-1的浓度范围内峰面积与量呈良好的线性关系，回归方程为：A=3，858×10^5×C＋8．094×10^3（r=0．99998，n=7）；平均加样回收率可达98．9％（RSD=0．40％，n=9）。结论该法具有专属、可靠、灵敏度高、干扰小等特点，可作为肾石通颗粒中槲皮素的含量测定方法。

肾石通、黄体酮和山莨菪碱联用治疗输尿管下段结石疗效观察

输尿管结石是泌尿外科的常见疾病,常引起肾绞痛,令人痛苦不堪。为迅速缓解患者疼痛,促进结石排出,采用肾石通和黄体酮、山莨菪碱联合应用治疗输尿管下段结石,效果满意,报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择2009年7月至2011年9月在冀州市医院泌尿外科就诊的输尿管下段结石患者136例,其中男80例,女56例;年龄19～60岁,平均年龄（39±8）岁;左侧结石74例,右侧结石62例。所有患者均经B超或腹部平片（KUB）、静脉肾盂造影（IVP）确诊为输尿管下段结石,有典型的结石症状,结石直径4～10mm,平均（7.2±1.5）mm,尿液呈肉眼或镜下血尿。

喷雾干燥法制备肾石通颗粒的工艺研究

目的:研究肾石通颗粒的喷雾干燥条件与成型工艺。方法:采用单因素试验法,以干粉得率为考察指标,确定浸膏相对密度、喷雾压力、进风温度、进液频率、风机频率等喷雾干燥工艺参数。结果:喷雾干燥工艺参数为浸膏相对密度1.18～1.23(60℃),物料温度50℃,进风温度80℃,喷雾压力0.15～0.20Mpa,进液频率15～25Hz,风机频率20～30Hz时肾石通颗粒成型最好。结论:本研究喷雾干燥条件与成型工艺合理、可行,可用于肾石通颗粒的制备。

肾石通颗粒联合体外冲击波碎石治疗输尿管结石湿热证的疗效观察

目的观察肾石通颗粒(无糖型)联合体外冲击波碎石治疗输尿管结石湿热证的临床疗效。方法将长沙市第四医院收治的192例输尿管结石湿热证患者按数字表法随机分为两组,每组96例。对照组行体外冲击波碎石治疗,观察组在体外冲击波碎石治疗的基础上联合应用肾石通颗粒(无糖型),疗程为14 d。观察并比较两组治疗后的总有效率、排石率、肾绞痛发生率、下尿路刺激征及肉眼血尿等并发症的发生率;并比较两组治疗前与治疗后的视觉模拟评分、血白细胞、C反应蛋白、血肌酐水平。结果观察组总有效率、排石率明显高于对照组(P<0.05);观察组肾绞痛发生率、下尿路刺激征发生率、肉眼血尿发生率明显低于对照组(P<0.05);治疗后,两组视觉模拟评分、血白细胞、C反应蛋白、血肌酐水平均较治疗前下降,且观察组较对照组下降更为明显(P<0.05)。结论肾石通颗粒(无糖型)能安全且有效治疗体外冲击波碎石后输尿管结石湿热证。

静脉水化碱化疗法治疗尿酸性肾石病的研究

目的:研究静脉水化碱化疗法治疗尿酸性肾石病的临床疗效。方法:以2年来内分泌科累积收治并确诊为尿酸性肾石病65例患者的86个结石肾为研究对象,采用随机数字表分为对照组(n=31)和治疗组(n=34)。两组均予以低嘌呤饮食等基础治疗,对照组予以口服碳酸氢钠片+口服补液1 000 mL/日治疗,治疗组予以0.9%生理盐水500 mL+5%碳酸氢钠注射液60 mL+10%氯化钾注射液10 mL静滴,水化碱化治疗2次/日,两组均治疗1个疗程(10 d),分别于治疗前后检测相关实验室指标及影像学检查,评估治疗效果。结果:治疗组总有效率86.67%,显效率68.89%,小于0.5 cm肾脏小结石治疗后显效率明显优于对照组(P<0.01)。治疗组治疗前25例患者eGFR降低,水化碱化治疗后eGFR明显升高、血肌酐下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:静脉水化碱化疗法治疗尿酸性肾石病临床疗效显著,可以碱化尿液,降低血尿酸水平。直径小于0.5 cm结石消失,直径0.5～0.8 cm结石明显缩小,改善结石相关肾功能不全,费用低廉,值得临床广泛推广。