肾苓颗粒治疗下尿路感染(下焦湿热证)的临床随机对照试验

目的评价肾苓颗粒治疗下尿路感染(下焦湿热证)的有效性和安全性,并与阳性对照药尿感灵作等效性分析。方法选择下尿路感染(下焦湿热证)患者96例进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验。其中试验组72例,给予肾苓颗粒每日3次,每次1袋口服;对照组24例,给予尿感灵冲剂每日3次,每次1袋口服。治疗1周后,评价临床有效性和安全性。结果意向性治疗(ITT)分析显示,治疗1周后试验组和对照组在下尿路感染综合疗效的总有效率方面分别为92·43%和91·31%;符合方案(PP)分析显示,试验组和对照组的总有效率分别为92·31%和90·91%,两组差异无统计学意义(P均>0·05)。在中医证候有效率方面,ITT分析显示试验组和对照组分别为93·94%和95·65%,PP分析为95·38%和95·45%,两组差异无统计学意义(P均>0·05)。临床试验中未发现明显不良反应。结论肾苓颗粒与尿感灵治疗下尿路感染(下焦湿热证)的疗效差异无统计学意义,未发现不良反应。

肾苓颗粒治疗急性泌尿道感染的药理实验研究

目的 研究肾苓颗粒抑菌、抗炎、解热、镇痛和利尿的药效作用 ,以及药效作用的强度、范围和特点 ,为其临床研究提供依据。经主要药效学试验 ,结果如下 :①肾苓颗粒体外对大肠杆菌、金色葡萄球菌、变形杆菌、阴沟杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌、克氏肺炎杆菌均有抑制作用 ;体内连续用药对小鼠感染大肠杆菌、变形杆菌和金色葡萄球菌均有一定的保护作用。②肾苓颗粒能明显对抗小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖浮肿及炎性渗出和肉芽增生。③肾苓颗粒对大肠杆菌内毒素发热家兔模型具有明显解热作用。④肾苓颗粒能明显增加小鼠热刺激的痛阈值 ,明显减少小鼠化学刺激扭体反应的次数。⑤肾苓颗粒能明显增加大鼠、家兔的排尿量。结果提示 :肾苓颗粒具有抑菌、抗炎、解热。