肾茶饮片标准汤剂的质量标准研究

目的 制备20批不同产地的肾茶饮片标准汤剂,并建立其质量标准。方法 按标准汤剂制备方法和要求,制备20批肾茶饮片的标准汤剂。考察其出膏率、迷迭香酸含量及其转移率,并建立高效液相色谱(HPLC)特征图谱。结果 20批肾茶饮片标准汤剂的出膏率、迷迭香酸含量及其转移率分别为18.42%~22.38%,2.3 0~8.0 3mg/g,36.89%~57.31%,拟定出膏率、迷迭香酸含量及转移率的标准分别为14.0%~27.0%,2.0~9.2 mg/g,31.0%~64.0%。HPLC特征图谱有7个共有峰,其中3个共有峰分别为咖啡酸、迷迭香酸和紫草酸,且特征图谱相似度均大于0.970。结论 本研究建立的肾茶饮片标准汤剂的质量标准准确、可靠,能为肾茶饮片配方颗粒及其相关制剂质量研究提供参考和依据。

肾茶饮片的质量标准研究

目的:完善肾茶饮片的质量标准。方法:参照2020年版《中国药典》(四部)中规定的方法,对不同产地的10批肾茶饮片进行性状、显微、薄层鉴别(TLC)及水分、灰分、浸出物测定,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定其迷迭香酸的含量。结果:肾茶饮片各鉴别方法专属性强,初步拟定肾茶饮片的水分、总灰分及酸不溶性灰分的含量分别不得高于15.0%、11.0%、0.6%,水溶性浸出物、迷迭香酸的含量分别不得低于17.0%、0.16%。结论:本实验为完善肾茶饮片的质量标准提供了参考及依据。