肾衰康颗粒的提取纯化工艺研究

目的:优化肾衰康颗粒的提取和纯化工艺。方法:采用正交试验法,以加水量、提取次数、提取时间为因素,干固物量和大黄酚含量为考察指标,确定最佳提取工艺;单因素考察醇沉浓度,以确定提取液的纯化条件。结果:肾衰康颗粒的最佳提取工艺为:药材加10倍量水煎煮3次,每次煎煮90 min;最佳纯化工艺使用醇沉浓度为55%。结论:该工艺条件合理,稳定可行,为该制剂的生产和质量控制奠定了基础。

肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺改进的研究

目的探索肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺的改进。方法以丹参酮ⅡA 为考察指标 ,动态考察了提取 (冷浸及回流 )、浓缩 (减压及常压 )、喷雾干燥、烘干等工艺步骤对丹参酮ⅡA 含量的影响。结果老工艺对丹参酮ⅡA 保存率低 ,成品中仅为 1 .4 % ;采用冷浸法、减压浓缩 ,以浓缩液为润湿剂 ,湿法制粒 ,低温干燥工艺制备的颗粒剂中丹参酮ⅡA 含量最高 ,保存率为 5 3.3%。结论丹参酮ⅡA 对热不稳定 ,工艺中应尽量避免受热工艺步骤 ,新工艺能显著提高成品中丹参酮ⅡA 含量。

肾衰康颗粒治疗慢性肾功能衰竭疗效分析

目的:观察肾衰康颗粒治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的临床疗效。方法:将76例随机分为对照组和治疗组各38例,两组均给予优质低蛋白饮食和对症支持治疗,治疗组加服肾衰康颗粒,2个月为一疗程,连续观察3个疗程。每半月测血肌酐、尿素氮及内生肌酐清除率,并观察两组治疗前后主观症状得分。结果:治疗组用药前后肾功能变化均值与对照组同期相比有显著性差异(P<0.05)。结论:肾衰康颗粒可延缓肾衰进展,为有效治疗药物。

肾衰康颗粒的质量标准研究

目的：建立肾衰康颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中黄芪、大黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中大黄素和大黄酚的含量：色谱柱为Agilent HC-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸（85∶15,V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果：黄芪、大黄的TLC图斑点清晰,分离度好。大黄素和大黄酚检测质量浓度线性范围分别为1.9-60.8、1.6-51.2μg/ml（r均为0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈3%;加样回收率分别为95.76%-103.66%（RSD=2.83%,n=9）、97.24%-104.34%（RSD=2.65%,n=9）。结论：所建标准可用于肾衰康颗粒的质量控制。