早期临床试验肿瘤受试者认知功能调查与影响因素分析

目的调查参与早期临床试验的肿瘤受试者认知功能的现状,并进行影响因素分析。方法选取2019年9月至2021年7月该院参与早期临床试验的肿瘤受试者83例,采用自行设计的一般调查问卷收集肿瘤受试者基本信息,采用北京版蒙特利尔认知评估量表调查肿瘤受试者认知功能现状。结果不同文化程度肿瘤受试者认知功能总评分比较,差异有统计学意义(F=7.667,P<0.001),主要表现在视空间与执行功能(F=4.736,P=0.004)、命名(F=2.889,P=0.041)、语言(F=5.049,P=0.003)、抽象(F=6.155,P=0.001)、延迟记忆(F=3.126,P=0.030)、定向(F=3.249,P=0.026)5个维度。不同医疗保险(医保)参保情况肿瘤受试者认知功能总评分比较,差异有统计学意义(F=8.150,P=0.001),主要表现在空间(F=9.568,P<0.001)、注意(F=4.712,P=0.012)、定向(F=3.654,P=0.030)3个维度。不同睡眠状况肿瘤受试者在语言维度上的认知功能评分比较,差异有统计学意义(F=4.012,P=0.010)。结论参与早期临床试验的肿瘤受试者认知功能的主要影响因素为文化程度、睡眠状况、医保参保情况。

药物临床试验中恶性肿瘤受试者依从性现状及其影响因素分析

分析药物临床试验中恶性肿瘤受试者依从性现状及其影响因素。方法:选取2020年01月~2023年01月我院接收的106例进行药物临床试验恶性肿瘤受试者的相关临床资料进行回顾性分析。统计受试者的依从性现状,并分析依从性的影响因素。结果:106例恶性肿瘤受试者中依从性良好者有64例、依从性一般者有37例、依从性较差者有5例。依从性的影响因素包括受试者年龄、治疗环境、用药方式、家庭居住地、受教育水平、有无家属陪同、不良反应、责任医护人员态度几种,且以年龄与治疗环境影响大。结论:对进行药物临床试验的恶性肿瘤受试者的依从性现状进行分析,找出具体的影响因素,进行有效规避,确保药物临床试验效果,尽可能维护受试者生命安全,具有重要临床意义。

基于多学科全流程管理的抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验受试者管理模式探讨

目的基于多学科合作的全流程管理,探讨抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验受试者管理模式并分析应用效果,为抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验受试者的规范管理提供参考依据。方法建立多学科合作的全流程管理模式,对接受抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验的受试者提供从入院前至出院后的全流程管理。结果实行多学科合作的全流程管理后,受试者临床试验方案违背发生率从10.3%降低到2.1%,受试者护理不良事件发生率从8.5%降低到1.1%,患者家属满意度得到提高。结论实施多学科全流程管理模式可有效降低抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验方案违背率,并提高肿瘤受试者满意度和随访依从性,值得临床推广应用。