高效液相色谱法测定胃乐舒颗粒中延胡索乙素的含量

目的胃乐舒颗粒现行质量标准采用薄层色谱法鉴别。建立胃乐舒颗粒中延胡索乙素含量的测定方法,可为提高该制剂的质量标准提供研究依据。方法采用高效液相色谱(high-performance liguid chro-matog-raphy,HPLC)法,流动相:乙腈-0.1%磷酸(用三乙胺调pH至6.0)(38∶62);色谱柱:汉邦ODS-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);体积流量:1.0ml/min;柱温:室温;检测波长:226 nm;进样量:10μl。结果延胡索乙素在6.13～98μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.18%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.5%。结论该方法简便、可靠,可用于胃乐舒颗粒的质量控制。

正交试验法优选胃乐舒颗粒喷雾干燥工艺

目的:研究胃乐舒颗粒最佳喷雾干燥工艺,为其质量稳定提供保证。方法:以延胡索乙素含量、干粉收率、含水率为考察指标,采用正交试验方法主要考察进风温度、浸膏比重、供液速度三个因素对干燥效果影响。结果:优选的最佳干燥工艺条件为进风温度145℃、浸膏比重1.10、供液速度25 ml·min-1。结论:优选的最佳工艺条件合理、重复性好、稳定可靠,可做为胃乐舒颗粒的干燥条件,为其制剂的干燥工艺改进提供依据。

正交试验法优选胃乐舒颗粒的醇提工艺

目的:优选胃乐舒颗粒药材中醇溶性成分的提取工艺。方法:以延胡索乙素、木香烃内酯、去氢木香内酯提取量和浸膏收率为评价指标。采用正交试验设计确定最佳醇提工艺。结果:胃乐舒颗粒最佳提取工艺为:加6倍量的80%乙醇,加热回流3次,每次1 h。结论:该提取工艺高效、稳定,适用于大生产。

胃乐舒颗粒剂治疗慢性萎缩性胃炎临床疗效观察

目的通过对临床病例的观察,评价胃乐舒颗粒剂在慢性萎缩性胃炎(Chronic atrophic gastritis,CAG)的临床疗效。方法收治CAG 73例,随机分为胃乐舒颗粒剂治疗组(37例)和替普瑞酮胶囊对照组(36例),分别予胃乐舒颗粒剂10g/次,3/d;替普瑞酮胶囊50mg/次,3/d,两组均给药1疗程即8周。结果 (1)两组治疗前后比较,患者在临床症状(中医证候)、胃黏膜病理组织均有良好的改善。(2)治疗组与对照组在临床症状(中医证候)改善方面,有效率差异具有统计学意义(P均<0.05)。两组胃黏膜病理组织差异均无统计学意义(P均>0.05)。(3)治疗组与对照组在Hp感染控制方面差异有统计学意义(P<0.05)。结论胃乐舒颗粒剂能明显改善CAG的临床症状及胃黏膜病变,根除Hp,且无明显不良反应,具有较高的临床推广价值。

胃乐舒颗粒剂对慢性浅表性胃炎疗效的临床研究

目的 :研究胃乐舒颗粒剂对慢性浅表性胃炎的疗效。方法 :经内镜确诊为慢性浅表性胃炎患者 2 4 0例 ,随机分为治疗组和对照组各 1 2 0例。治疗组给予胃乐舒颗粒剂 ,每次 1 0 g,1日 3次 ;对照组给予养胃冲剂 ,每次 1 5 g,1日 3次 ,疗程均为 6周。结果 :治疗 6周后 ,两组消化道症状均有显著改善 ( P<0 .0 5 )。其中治疗组缓解上腹饱胀、上腹痛、嗳气等症状的有效率分别为 79.4%、72 .1 %、74.2 % ,胃粘膜的炎症改善有效率为 80 .0 % ,活动性炎症消失率为 5 8.1 % ,Hp清除率为60 .4% ,均显著高于对照组 ( P<0 .0 5 ) ,且不良反应轻微 ,发生率仅 5 % ,与对照组无显著性差异 ( P>0 .0 5 )。结论 :胃乐舒颗粒剂是一种安全、有效的治疗慢性胃炎的药物。

复方阿嗪米特联合胃乐舒治疗老年功能性消化不良50例

[目的]观察复方阿嗪米特联合胃乐舒治疗老年功能性消化不良(FD)的疗效及安全性。[方法]50例老年FD患者口服复方阿嗪米特(0.15 g,3次/d)及胃乐舒(10 g,3次/d)治疗2周,比较服药前后餐后饱胀感、早饱、上腹疼痛、上腹灼烧感等症状的评分,观察有无不良反应。[结果]所有病例均完成了整个治疗过程,未见任何严重的不良反应,治疗第2周患者餐后饱胀感、早饱、上腹疼痛、上腹灼烧感各项症状积分及症状总积分与治疗前比较均有明显下降(均P<0.05),治疗第2周患者餐后饱胀感、早饱及症状总积分与治疗第1周比较有明显下降(P<0.05)。[结论]复方阿嗪米特联合胃乐舒治疗老年FD效果佳,且安全性较高。

胃乐舒颗粒的质量控制

目的：建立胃乐舒颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层鉴别法（TLC）对制剂中主要药味延胡索、旋覆花、山楂、厚朴进行定性鉴别;以HPLC法测定延胡索中延胡索乙素的含量：色谱柱为Agilent SB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（45∶55,磷酸溶液用三乙胺调pH到6）,检测波长为226 nm。结果 ：在薄层色谱中,各供试品色谱,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;延胡索乙素在0.050-0.657μg范围内线性关系良好,r=1.0000。结论：该方法操作简单,重复性好,能够有效地控制胃乐舒颗粒的质量。