布洛芬片胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液薄膜包衣的新工艺研究

采用聚合物水分散体——胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液对布洛芬片进行薄膜包衣 ,研究了片芯、包衣液的处方及包衣工艺。布洛芬包衣片的各项质量指标均符合 1995年版《中国药典》规定 ,经留样考察 ,质量稳定性好。比较包糖衣以及其它有机溶媒为分散介质的薄膜包衣工艺 ,本工艺有许多无可比拟的优点。

肠溶型羟丙甲纤维素空心胶囊的包衣工艺优化

以产品外观、包衣膜厚度、包衣成囊率、脆碎率、崩解时间等为考察指标,优化了适合于羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊的肠溶包衣配方及工艺条件。结果显示,以10%聚丙烯酸树脂Ⅲ、6.5%Tween-80、85%乙醇组成包衣液,在二次蘸胶过程中的包衣时间为5~9 s,然后在室温、相对湿度55%~65%条件下干燥30~40 min,可得到外观透明光滑、在p H 1.0介质中2 h稳定、在p H 7.2介质中1 h内完全崩解的肠溶型HPMC空心胶囊,符合中国药典2015年版中对肠溶型空心胶囊的要求。