目的：建立胃痛宁片中小茴香油含量均匀度的测定方法,考察胃痛宁片中小茴香油的含量均匀度。方法：以水杨酸甲酯为内标,采用GC法测定样品中小茴香油主成分反式茴香脑的含量。色谱条件：DB-FFAP毛细管柱（30 m x0.32 mm,0.25μm）；柱温...目的：建立胃痛宁片中小茴香油含量均匀度的测定方法,考察胃痛宁片中小茴香油的含量均匀度。方法：以水杨酸甲酯为内标,采用GC法测定样品中小茴香油主成分反式茴香脑的含量。色谱条件：DB-FFAP毛细管柱（30 m x0.32 mm,0.25μm）；柱温：145℃；进样口温度：180℃；FID检测器温度：230℃；载气为高纯氮,体积流量：0.8 ml·min-1,空气体积流量：400 ml·min-1,氢气体积流量：35 ml·min-1。对GC法进行方法学考察,并比较不同厂家及同一厂家不同批号胃痛宁片小茴香油的含量均匀度。结果：小茴香油中主要成分反式茴香脑在2.189-35.030μg·ml-1（r=0.9999）浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.06%,RSD为0.5%（n=9）。不同生产厂家的胃痛宁片以及同一厂家不同批号胃痛宁片中小茴香油含量均匀度均有明显差异。结论：该方法简便快捷,能准确测定该药品的含量均匀度,可用于该制剂的质量控制。展开更多
目的建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法。方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0.8 m L/min,空气体积流量为400 m L/min,...目的建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法。方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0.8 m L/min,空气体积流量为400 m L/min,氢气体积流量为35 m L/min。结果小茴香油中主要成分反式茴香脑质量浓度在0.002 189~0.035 03 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100.12%,RSD为0.47%;对14批次样本测定了小茴香油的含量,含量差异极大,测定结果为每片含0~0.147 4 mg。结论该法可有效监控胃痛宁片中小茴香油的含量,将进一步完善胃痛宁片质量控制。展开更多
文摘目的建立定量测定胃痛宁片中小茴香油含量的气相色谱内标法。方法 DB-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),柱温为145℃,进样口温度为180℃,FID检测器温度为230℃,载气为高纯氮,体积流量为0.8 m L/min,空气体积流量为400 m L/min,氢气体积流量为35 m L/min。结果小茴香油中主要成分反式茴香脑质量浓度在0.002 189~0.035 03 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为100.12%,RSD为0.47%;对14批次样本测定了小茴香油的含量,含量差异极大,测定结果为每片含0~0.147 4 mg。结论该法可有效监控胃痛宁片中小茴香油的含量,将进一步完善胃痛宁片质量控制。
