香芍胃舒康颗粒的质量标准研究

目的:建立香芍胃舒康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对香芍胃舒康颗粒中木香、山楂、决明子进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对方中芍药苷和芍药内酯苷进行含量测定。色谱柱:Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(14∶86);检测波长为230 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:35℃。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;芍药苷在3.44-27.48μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 0,平均加样回收率为98.51%,RSD=1.54%(n=6);芍药内酯苷在3.22-25.76μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为98.80%,RSD=1.58%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为香芍胃舒康颗粒的质量控制方法。

高效液相色谱法测定胃舒康颗粒中原儿茶醛的含量

目的建立胃舒康颗粒中原儿茶醛的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定胃舒康中原儿茶醛的含量。采用SilC18色谱柱,以甲醇-1%醋酸(13∶87)为流动相,流速为1ml/min,检测波长280nm。结果原儿茶醛在0.0762～0.4572μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.6%,RSD为0.88%(n=6)。结论该方法简便、灵敏、准确,可作为胃舒康颗粒的质量控制方法。

胃舒康颗粒质量标准的修订与完善

目的建立完善的胃舒康颗粒的质量标准。方法采用TLC对胃舒康颗粒处方中的药材成分黄芪、原儿茶醛、黄连、红花、川芎和当归进行定性鉴别,并用HPLC对胃舒康颗粒中的有效成分丹参素钠的含量进行测定。结果胃舒康颗粒中黄芪、原儿茶醛、黄连、红花、川芎和当归的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹参素钠含量在10.17~162.77μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.2%(n=6),精密度RSD=0.15%。结论该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。