胃蛋白酶片质量分析及探索性研究

目的:评价国内不同企业生产的胃蛋白酶片的质量,并从溶出曲线、纯度、比活力等方面进行探索性研究,为企业提高产品质量提供改进方法。方法:采用4种溶出介质考察各企业产品的溶出行为;采用HPLC法,以1.7 mol·L^-1硫酸铵磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相,梯度洗脱的方法测定胃蛋白酶片的纯度,并与SDS-PAGE蛋白电泳进行比对;采用蛋白质测定法与效价测定法对比活力进行研究。结果:(1)53批样品中,溶出度最大值为112%,最小值为28%;(2)HPLC结果与SDS-PAGE电泳结果显示胃蛋白酶为多组分物质;(3)原料比活力为12.2~13.2 U·mg-1蛋白,片剂比活力为8.0~15.3 U·mg-1蛋白。结论:胃蛋白酶片现行质量标准安全性和有效性指标控制不足,建议企业加强药品生产全过程风险管理,降低产品批次间的差异,进一步提高制剂工艺的稳定性。本文为全面评价胃蛋白酶片的质量和完善其质量标准提供借鉴和参考。

紫外分光光度法测定胃蛋白酶片中蛋白酶活力

本文采用直接分光光度法,以牛血红蛋白为作用物,测定胃蛋白酶片中的酶活力.并与福林-酚试剂法比较试验.

胃蛋白酶片比活与纯度的相关性研究

分别建立一种适用于胃蛋白酶片比活测定的方法以及HPLC纯度测定方法。采用凯氏定氮法测定胃蛋白酶片中的总蛋白质含量,再结合效价计算比活。纯度采用TSK gel Pheny1-5PW(75 mm×7.5 mm,10μm)色谱柱,以1.7 mol/L硫酸铵磷酸盐缓冲液(pH 7.0)和磷酸盐缓冲液(pH 7.0)为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1.0 m L/min,检测波长为214 nm,柱温30℃。由凯氏定氮法得到的比活结果与采用HPLC法测得的纯度结果无相关性(rs=-0.232,P=0.1,n=5)。两种方法均可用于胃蛋白酶片的质量控制。比活或纯度检查项,可对企业低比活投料及原料来源稳定性进行有效监控。

滋阴养胃汤治疗慢性萎缩性胃炎45例

目的探讨滋阴养胃汤治疗慢性萎缩性胃炎患者的临床疗效。方法 90例慢性萎缩性胃炎患者,随机分成对照组和观察组。对照组给予胃蛋白酶片治疗,观察组给予滋阴养胃汤治疗。结果观察组总有效率91.11%高于对照组75.56%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论滋阴养胃汤治疗慢性萎缩性胃炎患者疗效佳。

慢性胃炎用药禁忌

慢性胃炎用药禁忌张骅慢性胃炎是各不同原因引起胃粘膜的慢性炎性病变，是一种常见病，主要表现为上腹疼痛或饮胀不适，腹痛位于剑突下、胃脘部，可为隐痛、胀痛、刺痛等，呈持续性疼痛，一般无规律。消化不良：进食后腹部饱胀、纳差、嗳气、恶心、呕吐。治疗慢性胃炎的药...