内镜下胃转流支架系统治疗肥胖的疗效和安全性分析

目的评价内镜下胃转流支架系统对肥胖患者体重和肥胖相关代谢指标的疗效, 并评估设备的安全性。方法选取2021年3月至2022年10月全国多中心随机对照试验中于首都医科大学附属北京友谊医院行胃转流支架治疗的14例肥胖患者进行亚组分析。患者入组后行内镜下胃转流支架置入术, 12周后经内镜取出, 取出后继续随访至36周。主要评价入组12周、24周和36周患者的多余体重减少率、总体重减少率、胰岛素抵抗、转氨酶、血脂和尿酸的变化, 以及设备的安全性。结果 14例患者中男9例、女5例, 年龄(34.3±7.4)岁, 初始体重(104.8±13.9)kg。2例患者因不能耐受消化道不良反应提前取出支架, 其余12例患者完成了随访, 12周、24周和36周多余体重减少率分别为34.4%±25.5%、39.1%±37.5%和27.3%±40.8%;总体重减少率分别为8.7%±6.2%、10.1%±10.2%和8.3%±13.8%。胰岛素抵抗的稳态模型评估基线水平为7.03±3.59, 12周时为4.81±3.71(与基线相比P=0.022), 24周时为4.17±2.77(与基线相比P=0.002), 36周时为4.66±3.58(与基线相比P=0.016)。丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)在基线、12周、24周和36周分别为48(21~124)U/L、39(14~96)U/L、27(10~86)U/L和32(16~113)U/L, ALT下降在24周、36周差异均有统计学意义(与基线相比P=0.009, P=0.026)。天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)在基线、12周、24周和36周分别为30(20~62)U/L、24(15~72)U/L、22(11~56)U/L和26(13~74)U/L, AST下降在24周差异有统计学意义(与基线相比P=0.018)。而血脂、尿酸的变化无统计学意义(P>0.05)。唯一的严重不良事件是在支架取出过程中发生1例食管黏膜撕裂, 经内镜下金属夹成功夹闭治疗。所有患者无器械移位、急性胰腺炎或肝脓肿等发生。结论胃转流支架系统短期内具有良好的减重效果, 且相对安全, 还可以改善胰岛素抵抗和肝酶。