艾普拉唑肠溶片不同给药方案对其抑制胃酸分泌影响的研究

目的比较艾普拉唑肠溶片2种给药方案(20 mg qd和10 mg bid)对健康受试者的胃酸控制效果的影响。方法采用随机、单中心、平行对照试验设计,纳入8例健康受试者。随机分为2组,20 mg qd给药组:早上服用艾普拉唑肠溶片20 mg;10 mg bid给药组:早、晚各服用艾普拉唑肠溶片10 mg。用pH计监测受试者给药前及给药后24 h的胃内pH值,用液质联用技术(HPLC-MS/MS)测定受试者给药后血浆中的艾普拉唑浓度,用Phoenix WinNonlin(V8.0)软件计算主要药代动力学参数。结果空腹组的艾普拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂主要PK参数:20 mg qd组和10 mg bid组Cmax分别为(595.75±131.15)和(283.50±96.98)ng·mL^(-1),AUC0-t分别为(5531.94±784.35)和(4686.67±898.23)h·ng·mL^(-1),AUC0-∞分别为(6003.19±538.59)和(7361.48±1816.77)h·ng·mL^(-1)。受试者接受20 mg qd与10 mg bid给药后胃内pH>3的平均时间百分比为82.64%及61.92%,24 h内胃pH中位数分别为6.25±1.49及3.53±2.05,24 h内胃pH平均数分别为5.71±1.36及4.23±1.45。同时药代动力学/药效学相关性分析表明,血浆中药物峰浓度与抑酸作用没有明显相关性。结论艾普拉唑20 mg qd与10 mg bid给药组相比,抑酸效果更优,给药次数少,且2种给药方案安全性均良好。

NERD患者食管动力、24 h酸反流及伴发情绪因素动态测定值与年龄的相关性

目的通过对不同年龄段NERD患者高分辨率食管测压、24 h食管胃酸pH监测及HAMA和HAMD他评量表评定结果分析,总结其发病特点,以期为临床NERD患者提供更精准治疗。方法选取具有反酸、胃灼热症状的NERD患者98例,按年龄段随机分为3组,A组(青年组)31例,B组(中年组)34例,C组(老年组)33例,通过观察LES静息压力、食管异常运动百分比、酸反流次数、反流指数、DeMeester积分及HAMA/HAMD评分等指标,评价不同年龄段NERD患者的发病特点。结果 LES静息压力、食管异常运动百分比、反流指数(%)与DeMeester积分方面,B组与C组相比,具有统计学差异(P<0.05);A组与B组,A组与C组相比,P>0.05。酸反流次数方面,A,B,C三组,组间两两比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。HAMA/HAMD他评量表评分,A组与B组、B组与C组,均P<0.05,差异具有统计学意义,A组与C组相比,P>0.05,差异无统计学意义。结论不同年龄段NERD患者发病机制及特点存在不同的趋向性。

睡前服用雷尼替丁和奥美拉唑对十二指肠溃疡患者夜间酸突破的影响

目的:比较十二指肠溃疡患者晨服奥美拉唑,睡前加服雷尼替丁和奥美拉唑后夜间酸突破(NAB)的情况。方法:将41例十二指肠溃疡患者随机分成两组,日间服用奥美拉唑20mg后,一组睡前加服奥美拉唑20mg,一组睡前加服雷尼替丁150mg,疗程1周。治疗前后行夜间胃酸pH监测。结果:治疗后奥美拉唑组夜间pH<4的中位时间百分比减少62%,雷尼替丁组减少84.2%,两者比较P<0.05。奥美拉唑组NAB发生率71.4%,雷尼替丁组NAB发生率31%,两者比较P<0.01。结论:睡前服用雷尼替丁比睡前服用奥美拉唑对夜间胃酸分泌和酸突破的控制更为有效。

睡前服用法替莫丁和奥美拉唑对十二指肠溃疡患者日间和夜间酸突破影响的对照研究

目的比较十二指肠溃疡患者晨服奥美拉唑,睡前加服法莫替丁和加服奥美拉唑后日间酸突破(DAB)和夜间酸突破(NAB)的情况。方法将20例十二指肠溃疡患者随机分成两组,日间服用奥美拉唑20mg后,一组睡前加服奥美拉唑20mg,一组睡前加服法莫替丁40mg,疗程1周。治疗前后行夜间胃酸pH监测。结果治疗后奥美拉唑组夜间pH<4的中位时间百分比减少62.4%,法莫替丁组减少83.95%,两组之间比较P<0.05。奥美拉唑组NAB发生率为70%,法莫替丁组NAB发生率为30%,两组之间比较P<0.001。两组日间pH<4的中位时间百分比、DAB的发生率差异无显著性(P>0.05)。结论睡前服用法莫替丁比睡前服用奥美拉唑对夜间胃酸分泌和酸突破的控制更为有效。