胃镜乳的制备及质量控制

目的开发一种具有麻醉、润滑、消化作用,适用于消化道疾病患者进行内窥镜检查用的口服乳剂。方法由二甲基硅油、阿托品、脱水山梨醇酯-80、甘油等原料制成。拟定处方组成与制备工艺,及建立质量控制标准。结果所制制剂为乳白色乳浊液,该液稠度适宜、消泡效果显著,镜检视野清晰。采用紫外分光光度法测室地卡因含量。结论该制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控,测试方法准确,稳定性好,临床应用效果显著。