替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的成本-效果分析

目的评价替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,利用RATIONALE-305试验和相关文献数据建立分区生存模型,循环周期为3周,模拟时限为10年,贴现率为5%。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,评价替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的经济性,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果基础分析结果显示,与安慰剂联合化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗方案可使患者多获得0.268QALYs,但治疗成本会增加70404.81元,增量成本-效果比(ICER)为262431.62元/QALY,低于3倍2023年我国人均国内生产总值(GDP)的意愿支付阈值(268074元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示,无进展生存效用值和替雷利珠单抗药品成本对ICER值的影响较大。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为3倍2023年我国人均GDP时,替雷利珠单抗具有经济性的概率为53.3%。结论当WTP阈值为3倍2023年我国人均GDP时,与安慰剂联合化疗方案相比,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌具有经济性。

论腹腔镜辅助小切口在近端胃大部切除治疗可直接切除的胃食管结合部腺癌患者的疗效及对其术后生活质量和生存期的影响

围绕可直接切除的胃食管结合部腺癌(AEG)患者,基于腹腔镜辅助小切口下,实施近端胃大部切除术+食管胃吻合术治疗,评定其疗效,并分析其对术后并发症、生存质量、生存期所产生的影响。方法 对可直接切除的AEG患者进行选取(选取时间、地点、例数分别为2018年1月-2020年12月、本院、70例),分成2组(分组方法、每组例数分别是随机数字表法、35例),A组直接开腹行近端胃大部切除术+食管胃吻合术,B组于腹腔镜辅助小切口下行此术式,对比两组手术指标、术后并发症发生情况、生活质量[中文版胃癌生活质量量表(QLQ-STO22)]与生存率。结果 B组术中出血量较A组少(P<0.05),且术后肛门排气时间、住院时间均较A组短(P<0.05),淋巴结清扫数较A组多(P<0.05),而两组手术时间比较,差异不明显(P>0.05)。B组术后3个月时的QLQ-STO22评分均较A组高(P<0.05)。B组术后并发症发生率(11.43%)与A组(37.14%)相比,明显偏低(P<0.05)。B组术后1、2年的生存率(88.57%、80.00%)均较A组(68.57%、57.14%)高(P<0.05)。结论 针对AEG患者,在腹腔镜辅助小切口下,开展近端胃大部切除术,能减少术中出血量,增加淋巴结清扫数目,缩短术后肛门排气时间与住院时间,减少并发症,改善生活质量,提高生存率。

《中国肿瘤临床》文章推荐:免疫治疗联合化疗能否作为胃/胃食管结合部腺癌术后辅助治疗方案-ATTRACTION-5研究结果解析

Checkmate-649研究奠定了晚期胃癌一线免疫+化疗作为其标准治疗模式的基石。近年来,免疫治疗在局部进展期胃癌围手术期治疗中的临床意义也在积极探索中,免疫治疗的时机是需要明确的关键问题。术前新辅助免疫治疗和术后辅助免疫治疗之间如何选择,哪种模式更好?

胃食管结合部腺癌的诊治进展

胃食管结合部癌由于肿瘤的特殊部位及生物学行为,导致患者预后相对较差。目前外科手术仍然是该种肿瘤最主要的治疗方式之一,但针对不同Siewert分型,手术方式等尚有争议。本文结合大规模临床研究及NCCN指南认为,对于SiewertⅠ型患者,经胸腹食管胃切除术可使患者临床获益;对于SiewertⅢ型患者,经腹胃部分或全胃切除术是可以优先选择的手术方式,而SiewertⅡ型患者的手术选择需要根据肿瘤大小、分期以及肿瘤两端至胃食管结合部距离等因素综合决定。但无论哪种手术方式,肿瘤完全切除(R0)与彻底的淋巴结清扫是影响胃食管结合部癌预后最主要的因素。此外,对于局部进展期肿瘤患者,新辅助治疗(包括新辅助化疗、新辅助放化疗)有助于提高肿瘤R0切除率,改善预后;而对于晚期患者,除了放化疗,靶向治疗及免疫治疗也是可以考虑的治疗策略。

抗PD-1/PD-L1治疗在胃癌或胃食管结合部腺癌中的疗效荟萃分析

目的:系统评价抗程序性死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)/程序性死亡蛋白配体-1(programmed death ligand-1,PD-L1)治疗在胃癌或胃食管结合部腺癌中的疗效。方法:由2名研究人员分别对Pub Med、Embase和the Cochrane Library等数据库,以及近3年内的美国临床肿瘤学会(American society of clinical oncology,ASCO)、2020年欧洲肿瘤内科学会(European society for medical oncology,ESMO)会议摘要进行了系统搜索,纳入前瞻性研究、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究(研究组患者采用抗PD-1/PD-L1药物单药或联合化疗,对照组患者采用化疗或安慰剂),检索截止日期为2020年9月26日。通过亚组分析,评估不同的治疗方案(抗PD-1/PD-L1治疗组与化疗组比较,抗PD-1/PD-L1治疗+化疗组与化疗组比较,抗PD-1/PD-L1治疗组与安慰剂组比较)的疗效,森林图的绘制通过Stata SE 12软件完成。结果:最终纳入7项临床研究,包括3篇原始文献、2篇ASCO会议摘要和2篇ESMO会议摘要。荟萃分析结果显示,(1)单纯抗PD-1/PD-L1治疗组与化疗组患者的总生存期(overall survival,OS)(HR=0.96,95%CI=0.87~1.07,P=0.451)、客观缓解率(objective response rate,ORR)(RR=0.65,95%CI=0.39~1.09,P=0.102)的差异均无统计学意义,但两组患者无进展生存期(progress free survival,PFS)的差异有显著统计学意义(HR=1.45,95%CI=1.17~1.81,P=0.001);(2)抗PD-1/PD-L1治疗联合化疗组与化疗组患者的OS(HR=0.84,95%CI=0.76~0.94,P=0.001)、PFS(HR=0.78,95%CI=0.70~0.86,P=0.000)和ORR(RR=1.24,95%CI=1.10~1.39,P=0.000)比较,差异均有显著统计学意义;(3)抗PD-1/PD-L1治疗组与安慰剂组患者的OS(HR=0.63,95%CI=0.51~0.78,P=0.000)、PFS(HR=0.60,95%CI=0.49~0.75,P=0.000)和ORR(RR=29.93,95%CI=1.84~485.72,P=0.017)比较,差异均有显著统计学意义。结论:本研究结果表明,抗PD-1/PD-L1治疗联合化疗可使晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者获益;与安慰剂比较,单纯抗PD-1/PD-L1治疗同样可以使晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者获益;但是,相比于化疗,单纯抗PD-1/PD-L1治疗对于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者并没有明显优势,上述结论还需更多的证据来证实。

SATB1在SiewertⅡ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌中的表达及与临床病理特征的关系

目的:研究特异性核基质结合区蛋白质-1(SATB1)在SiewertⅡ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌组织中的表达及与临床病理特征的关系。方法:经免疫组化染色(SP法)检测80例SiewertⅡ、Ⅲ型胃食管结合部组织中SATB1蛋白表达。结果:SiewertⅡ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌组织中SATB1的阳性表达共30例,阳性表达率为37.5%;而正常胃黏膜组织中SATB1阳性表达18例,阳性表达率为22.5%,差异具有统计学意义(χ~2=4.286,P<0.05)。淋巴结转移(χ~2=5.150,P<0.05)及肿瘤浸润深度(χ~2=4.364,P<0.05)是胃食管结合部腺癌的独立影响因素。结论:SATB1蛋白在SiewertⅡ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌中表达强于正常黏膜组织。SATB1蛋白阳性表达与肿瘤浸润程度、淋巴结转移成正相关性,可作为评估SiewertⅡ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌肿瘤进展的一种指标。

局部进展或晚期胃和胃食管结合部腺癌的靶向和免疫治疗研究进展与生物标志物探索

胃癌具有早期不易被发现、侵袭度强、恶性程度高、远期生存不佳等特点,是世界范围内频发、高发和高死亡的恶性肿瘤,特别在中东地区和我国这一现状尤为突出。对于局部进展或晚期不可手术切除的胃癌患者而言,采取以化疗、放疗为主的全身综合治疗的控制手段非常有限。精准医学时代,随着对于癌症发生发展的分子机制和肿瘤免疫机制的逐步深入探索,相关靶向和免疫治疗药物对于胃癌的治疗逐步从“大水漫灌”走向“精准灌溉”时代。本文结合目前相关国内外研究进展并结合临床实际,对于局部进展或晚期不可手术切除胃癌的靶向治疗与免疫治疗和可能的生物标志物进行综述。

53例Ⅱ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌腹腔淋巴结转移的影响因素分析

目的分析Ⅱ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌腹腔淋巴结转移病例的临床资料,探讨临床病理特征与腹腔淋巴结转移之间的关系。方法收集2017年6月1日-2018年5月31日解放军总医院收治的53例Ⅱ、Ⅲ型胃食管结合部腺癌临床资料,采用Pearsonχ~2检验和logistic回归分析进行腹腔淋巴结转移的单因素和多因素分析。53例患者,男性46例,女性7例,中位年龄63岁。结果单因素分析显示:性别、年龄、体质量指数、Siewert分型、Bormann类型以及手术切除方式与胃食管结合部肿瘤淋巴转移无关(P>0.05),肿瘤大小、分化程度、浸润深度与淋巴转移相关(P<0.05)。多因素回归分析提示浸润深度是胃食管结合部癌淋巴结转移的独立危险因素(OR=12.646,95%CI:1.236~129.382,P=0.032)。结论胃食管结合部肿瘤淋巴结转移与病变的浸润深度密切相关。

No.6组淋巴结活检在胃食管结合部腺癌全胃切除中的意义

目的探讨No.6组淋巴结活检在胃食管结合部腺癌全胃切除中的意义。方法行近端胃切除能达到根治的胃食管结合部腺癌病例,术中切除No.6组淋巴结送术中快速冰冻切片病理学检查,如淋巴结转移则行全胃切除,反之行近端胃切除。结果 372例中,No.6组淋巴结活检阳性32例,总阳性率8.60%,且随着肿瘤浸润深度增加No.6组淋巴结转移率明显增加。结论 No.6组淋巴结有一定的转移比例,当No.6组淋巴结转移需行全胃切除。No.6组淋巴结术中冰冻切片病理诊断在指导胃食管结合部腺癌手术切除范围中具有重要意义。

影响胃食管结合部腺癌术后患者预后的因素:一项单中心回顾性研究

目的:本研究旨在探究影响根治性手术治疗后的胃食管结合部腺癌患者的预后因素。方法:通过电话和门诊随访患者,以患者的一般临床资料为变量进行Kaplan-Meier单因素生存分析。将单因素生存分析具有统计学意义的因素纳入Cox比例风险模型进行多因素生存分析,并绘制生存曲线。结果:Kaplan-Meier分析结果显示术前新辅助放化疗、病理分化程度、pT分期和pN分期对预后有影响(P 【0.05),组间3年累积生存率具有显著差异。Cox多因素生存分析结果显示,病理分化程度(HR: 4.588/2.263~9.302)、T分期(HR: 2.816/1.700~4.666)和N分期(HR: 4.425/2.276~8.606)是影响AEG患者预后的独立危险因素(P 【0.05)。结论:对于病理分化差、高T分期和高N分期的AEG患者,外科医生应认真制定个体化的综合治疗方案,对提高AEG患者的预后和生存率具有重要意义。

阿帕替尼治疗晚期胃食管结合部腺癌获益一例

胃食管结合部肿瘤,尤其是胃食管结合部腺癌发病率在世界各地呈上升趋势,治疗迫在眉睫.由于其在解剖学、组织病理学的特殊性,目前治疗方面,国际上尚未成达成共识.阿帕替尼是全球第一个被证实用于晚期胃癌、胃食管结合腺癌安全有效的小分子抗血管生成药物,但是其在临床实践应用中的经验探索,目前相关研究报道还比较少,现将我科阿帕替尼治疗胃食管结合部腺癌获益一例报告如下.

不同腹腔镜手术方式在早期胃食管结合部腺癌中的应用价值

目的:探讨腹腔镜根治性近端胃大部切除术及全胃切除术治疗早期胃食管结合部腺癌的安全性、有效性及患者术后生活质量。方法:分析2016年1月至2018年8月因早期胃食管结合部腺癌行腹腔镜手术的92例患者的临床资料,根据手术方式分为近端胃组(近端胃切除术)及全胃组(全胃切除术),分析两组相关手术情况、术后并发症、病理情况、术后1年生活质量评分及长期生存时间。结果:近端胃组手术时间、住院时间、术中失血量、住院费用优于全胃组,全胃组淋巴结获取数量高于近端胃组,两组生存率差异无统计学意义。术后1年生活质量评分两组总体评分差异无统计学意义,近端胃组疼痛及腹泻评分、反流症状评分高于全胃组,差异有统计学意义。结论:腹腔镜近端胃大部切除术治疗早期胃食管结合部腺癌的疗效令人满意,但尚需进一步控制患者术后反流症状。

胃食管结合部腺癌组织中免疫检查点Tim-3/Gal-9表达及T细胞浸润分析

目的·探讨胃食管结合部腺癌(adenocarcinoma of the esophagogastric junction,AEG)患者肿瘤组织中T细胞免疫球蛋白黏蛋白3(T cell immunoglobulin mucin 3,Tim-3)、半乳凝素9(galectin 9,Gal-9)表达及CD3+、CD8+T细胞浸润情况与AEG患者临床特征及生存预后的关系。方法·采用病例回顾性研究,收集2005年12月—2013年12月上海交通大学医学院附属仁济医院收治的116例AEG患者的临床资料及随访资料,免疫组织化学法检测Tim-3、Gal-9、CD3、CD8蛋白在肿瘤组织的表达情况,比较不同蛋白表达水平、T细胞浸润水平患者间的临床特征及预后。结果·免疫组织化学检查结果显示,Tim-3主要表达在浸润的免疫细胞,Gal-9主要表达在肿瘤细胞。患者临床特征分析结果显示,Tim-3表达水平与Siewert分型相关(P=0.030),CD8+T细胞的浸润水平与肿瘤TNM分期相关(P=0.042)。患者生存分析结果显示,CD8+T细胞高浸润患者拥有较好的生存预后(P=0.047),不同Tim-3和/或Gal-9蛋白表达水平、不同CD3+T细胞浸润水平患者间预后差异无统计学意义。结论·CD8+T细胞高浸润AEG患者通常伴有较早的TNM分期,且患者预后较好;不同Tim-3/Gal-9表达水平的AEG患者预后未发现明显差异。

胃食管结合部腺癌预后的影响因素分析

目的:探讨影响胃食管结合部腺癌术后患者预后的相关因素。方法:收集山东大学附属省立医院2006年1月—2007年8月手术切除并经病理证实同时具有完整随访资料的胃食管结合部腺癌标本147例,随访至2012年8月,采集患者5年内治疗和预后情况,运用SPSS17.0进行生存分析。结果:所纳入分析的胃食管结合部腺癌患者1、3和5年存活率分别是79.3%、54.0%和40.6%,中位生存时间36.0个月。运用单因素Kaplan-Meier分析:性别(P=0.000)、年龄(P=0.047)、TNM分期(P=0.000)、清除淋巴结数目(P=0.038)、淋巴结转移状态(P=0.000)、组织分化程度(P=0.010)、是否化疗(P=0.003)为影响预后的因素。多因素Cox分析:TNM分期(RR=1.928,P=0.000)、是否化疗(RR=0.523,P=0.017)是影响预后的独立因素。结论:在影响胃癌术后预后的相关因素中,TNM分期可作为预后的危险性因素,术后化疗作为保护性因素值得进一步深入分析。

PD-1抑制剂联合SOX化疗方案在进展期胃食管结合部腺癌新辅助治疗中的疗效及安全性初探

目的探讨程序性死亡因子1(PD-1)抑制剂联合奥沙利铂+替吉奥化疗方案(SOX方案)在胃食管结合部腺癌新辅助治疗中的疗效及安全性。方法收集2020年9月至2021年2月入组的17例胃食管结合部腺癌病人,采用SOX方案联合PD-1抑制剂新辅助治疗后,评估病人的客观缓解率(ORR)、显著病理缓解(MPR)、病理完全缓解(pCR)、R0切除率、严重不良反应等。结果17例病人中,8例病人已完成手术。8例手术病人ORR为100%,2例病人pCR,6例病人MPR,R0切除率100%。1例病人出现术中脾损伤行脾脏切除术,1例病人出现免疫相关性皮疹,5例病人在治疗过程中出现骨髓抑制,表现为白细胞减少及中性粒细胞减少,1例病人出现胸主动脉血栓形成,无其他新辅助治疗及手术相关死亡病人。结论PD-1抑制剂联合SOX化疗方案在胃食管结合部腺癌临床治疗中有较好的临床效果,同时不增加手术病死率及术后并发症发生率。

进展期胃癌及胃食管结合部腺癌术前同期放化疗的临床研究进展

近年来,胃癌及胃食管结合部腺癌术前同期放化疗的临床试验,大部分采用45 Gy的放射剂量。联合氟尿嘧啶、顺铂、紫杉醇等胃癌的基础化疗药物行同期增敏。部分试验在同期放化疗前先行诱导化疗。试验的有效性通过R0切除率、病理学完全缓解率及生存期等指标进行评价。安全性采用放化疗不良反应、治疗相关病死率及其术后并发症的发生率予以评价。结果表明,术前同期放化疗可以显著提高R0切除率,为患者预后带来获益。同时,其安全性及其对手术的影响在可控范围内。目前的研究主要集中于Ⅱ期,大部分有理想获益,但缺乏大型的随机对照研究,若要全面开展术前同期放化疗这一治疗手段,仍需更多循证医学证据及远期疗效指标等予以支持。

SiewertⅡ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌根治术后肿瘤复发转移的危险因素

目的:探究SiewertⅡ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌(AEG)根治术后5年内肿瘤复发转移的危险因素。方法:回顾分析2004年至2014年11月接受根治性手术并具有完整临床资料的SiewertⅡ/Ⅲ型AEG患者。通过χ~2检验、t检验进行单因素分析,Logistic回归模型进行多因素分析,并对该模型进行验证;对独立危险因素采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线。结果:共纳入155例患者,其中96例术后5年内无复发转移,59例有复发转移,5年内复发转移率为38.1%。单因素分析结果显示,分化程度、脉管癌栓、神经束膜、pN分期、术后化疗、表皮生长因子受体(EGFR)是危险因素。多因素logistic回归分析结果显示,EGFR、pN分期、脉管癌栓均是SiewertⅡ/Ⅲ型AEG根治术后5年内复发转移的独立危险因素。通过受试者工作特征曲线验证该模型,曲线下面积=0.755,表明模型预测SiewertⅡ/Ⅲ型AEG在根治术后预测5年内复发转移的效能良好。脉管癌栓、EGFR、pN分期分别生存分析结果显示,AEG根治术后5年内复发转移差异有统计学意义(P=0.000、0.037、0.000)。结论:EGFR、脉管癌栓、pN分期是SiewertⅡ/Ⅲ型AEG根治术后5年内复发转移的独立危险因素。

三药方案围手术期化疗在进展期胃癌/胃食管结合部腺癌的疗效比较

1文献来源Al-Batran SE,Homann N,Pauligk C,et al.Perioperative chemotherapy with fluorouracil plus leucovorin,oxaliplatin,and docetaxel versus fluorouracil or capecitabine plus cisplatin and epirubicin for locally advanced,resectable gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma(FLOT4):A randomised,phase 2/3 trial[J].Lancet,2019,393(10184):1948-1957.

全胃切除与近端胃切除治疗胃食管结合部腺癌的疗效比较

目的比较全胃切除术(TG)和近端胃切除术(PG)治疗胃食管结合部腺癌(AEG)的疗效。方法回顾性分析2011年6月至2014年3月安徽省阜阳市第五人民医院普外二科收治的45例AEG患者的临床资料,依据手术方式不同分为TG组(23例)与PG组(22例),以手术时间、住院时间、术后并发症为近期指标,以术后反流、体质指数变化及术后1、3年生存率为远期指标,比较两组患者的疗效。结果两组患者手术时间、住院时间、术后并发症发生率及1年生存率、3年生存率的差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者反流性食管炎发生率及体质指数增加值的差异有统计学意义(P<0.05)。结论 TG手术方式相对于PG在治疗进展期AEG患者中,其术后生活质量提高显著,是治疗进展期AEG较安全、满意的手术方式。

SiewertⅡ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌近切缘长度的临床意义

目的:探讨SiewertⅡ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌近切缘长度的临床意义。方法:收集2004年1月至2018年12月手术治疗的SiewertⅡ/Ⅲ型胃食管结合部腺癌患者的临床资料。采用X-tile软件确定近切缘长度的最佳截值;通过χ^(2)检验、t检验进行单因素分析,logistic回归进行多因素分析,Kaplan-Meier法绘制生存曲线。结果:共纳入166例患者,其中腹腔镜组86例,开腹组80例。X-tile软件确定近切缘长度最佳截值为1.5 cm。近切缘长度≤1.5 cm的5年生存率小于近切缘长度>1.5 cm(39.5%vs.64.1%,P=0.017),差异有统计学意义;近切缘长度≤1.5 cm时,腹腔镜组与开腹组5年生存率差异无统计学意义(29.4%vs.48.3%,P=0.797);近切缘长度>1.5 cm时,腹腔镜组5年生存率大于开腹组(70.8%vs.54.1%,P=0.031),差异有统计学意义。腹腔镜组手术时间较长,但术中出血量少,清扫淋巴结数量多,术后住院时间短。单因素分析结果显示,术后T分期、术后N分期、近切缘长度是影响患者预后的危险因素(P=0.013,0.009,0.017)。多因素logistic回归模型显示,近切缘长度是影响患者预后的独立危险因素(OR=3.125,95%CI:1.459-6.695,P=0.003)。结论:在保证近切缘长度>1.5 cm的基础上,选择腹腔镜手术利于减少术中出血量、清扫更多的淋巴结、缩短术后住院时间。