高效液相色谱法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量

目的建立高效液相色谱法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量。方法采用HypersilBDS-C18色谱柱,以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长:280nm。结果黄芩苷在0.25～2.5μg范围内,浓度与吸收峰面积呈良好的线性关系,回归方程:Y=2.0739×106X-4555,r=0.9997,平均回收率为99.3%,RSD为0.68%。结论本法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量,操作简单,结果准确,重复性好。

HPLC法测定胆炎康胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立测定胆炎康胶囊中黄芩苷含量的HPLC方法。方法:采用Shim-pack VP-ODS C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸(28:72)为流动相,检测波长为280nm,流速1.0ml·min^(-1)。结果:黄芩苷在0.22～1.34μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为99.8%,RSD为1.3%(n=6)。结论:方法简便、准确,专属性强,重复性好,可用于胆炎康胶囊的质量控制。

胆炎康胶囊微生物限度检查方法适用性研究

目的建立适合胆炎康胶囊微生物限度检查的方法。方法按照2015版中国药典要求,依照样品成分,取稀释倍数为1∶80的供试液,采用直径150 mm平皿进行计数方法的回收试验,采用常规法(培养基分别为100 mL,100 mL,10 mL)进行大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌的检查。结果需氧菌、霉菌和酵母总数计数方法回收比值均大于0.7,高于药典最低值0.5规定;控制菌检查阳性对照组均能检出相应阳性菌。结论该方法适用性试验所建立方法重现性好,可用于胆炎康胶囊的微生物限度检查。