胆痛立消胶囊的制备与质量控制

目的制备胆痛立消胶囊(主成分延胡索、大黄、白芍、茵陈)并建立其质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中的白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中延胡索乙素:SinoChrom ODS-BP(4.6mm×250mm,5μm)柱,流动相:0.1%磷酸(用三乙胺调节pH值6.0)-甲醇(40:60,V/V),检测波长为281nm。结果 TLC法专属性好,含量测定方法准确可靠,线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为(96.85±0.99)%,RSD为1.02%。结论质量控制方法准确、全面,可用于胆痛立消胶囊的质量控制。