胆舒片处方工艺研究

目的对胆舒片进行处方工艺的筛选。方法以薄荷脑损耗率为指标,筛选处方工艺,并对优化处方工艺制备的胆舒片进行稳定性考察。结果按筛选出的最佳处方工艺制得的胆舒片含量合格、稳定,对光、热、湿敏感。结论该工艺有效地解决了薄荷脑稳定性问题,且制备工艺简单可行,适合工业化生产。

气相色谱法测定胆舒片中薄荷脑的含量

目的建立气相色谱法测定胆舒片中薄荷脑的含量。方法采用石英毛细管色谱柱（HP-20M，25m×0．2mm，0．2μm）；检测器：FID；进样口温度200℃，检测器温度200℃，柱温：采用程序升温法：起始温度120℃，保持5min，以5℃·min。的升温速率升至145℃，再以25℃·min。的升温速率升至200。C，保持5min。结果薄荷脑浓度在0．08464～2．116mg·mL^-1与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均加样回收率为100．1％，RSD=0．84％。结论本方法准确、简便、快速，适用于胆舒片的质量控制。