盐酸胍法辛缓释片含胍法辛量和释放度测定方法研究

目的建立盐酸胍法辛缓释片含胍法辛量和释放度测定方法。方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液∶乙腈(48∶52)为流动相;在220 nm波长处检测,用外标法计算盐酸胍法辛缓释片含胍法辛量;释放度以桨法装置,以p H2.2盐酸盐缓冲液900 m L为释放介质,1、3、6、12 h时分别取样,照含量测定的色谱条件测定,用外标法计算各时间点释放量。结果样品在释放介质中和含量测定溶剂中的精密度、线性和回收率均较好。结论该法适于测定盐酸胍法辛缓释片含胍法辛量和释放度。