盐酸胍法辛缓释片治疗儿童注意缺陷多动障碍快速卫生技术评估

目的快速评估盐酸胍法辛缓释片(简称胍法辛)治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的有效性、安全性和经济性。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、ScienceDirect、EBSCO、Web of Science、Springer、SciFinder数据库及卫生技术评估(HTA)相关网站,纳入以胍法辛为干预药物的系统评价/Meta分析、HTA报告及药物经济学研究。采用HTA清单(Checklist)评估HTA报告的质量;采用系统评价方法学质量评价工具(AMSTAR)评估系统评价/Meta分析的质量;采用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)评估药物经济学研究的质量。结果共纳入HTA报告1篇(质量较高),Meta分析/网络Meta分析6篇(质量均较高),药物经济学研究4篇(无法评价质量)。有效性方面,与安慰剂比较,胍法辛单药及联合用药均可有效改善患儿临床总体印象(CGI)量表和ADHD评定量表Ⅳ评分(P<0.05)。安全性方面,与安慰剂比较,胍法辛的不良反应停药率、睡眠障碍发生率均更高(P<0.05),体质量降低更显著(P<0.05);与托莫西汀比较,使用胍法辛患儿食欲降低发生率显著降低(P<0.05)。经济性方面,与托莫西汀比较,胍法辛具有明显的成本-效果优势。结论胍法辛治疗ADHD具有良好的有效性和安全性,并在同类药物中具有一定的经济性,有待国内经济学评价进一步验证。

胍法辛缓释片在比格犬体内的药动学研究

目的：建立比格犬血浆胍法辛浓度的测定方法，用于胍法辛缓释片在比格犬体内的药动学研究。方法：6只Beagle犬采用两周期随机交叉实验，灌胃给予胍法辛缓释片受试制剂或参比制剂，以LC-MS／MS法测定血浆胍法辛浓度并计算出相关的药动学参数。结果：Beagle犬灌胃给予胍法辛缓释片受试制剂或参比制剂4mg后，受试制剂和参比制剂中胍法辛在（3.084±1.63）和（2.75±1.08）h达到峰值（5.72±1.78）和（5.82±1.43）ng·mL^-1，t1／2，为（2.60±1.43）和（2.77±1.15）h，AUC0～1。为（42.02416.88）和（41.94±15.06）ng·mL～·h，AUC0～∞为（44.14±17.19）和（44.38±15.20）ng·mL^-1·h。根据AUC0～1和AUC0～∞与参比制剂相比，胍法辛缓释片受试制剂生物利用度分别为（99.3±5.7）％和（98.64-5.4）％。结论：本实验建立的LC.MS／MS方法专属性强，准确度高，分析快速，适用于胍法辛缓释片在比格犬的药动学研究；结果表明胍法辛缓释片受试制剂在比格犬体内的药动学行为与参比制剂相似。