两种不同的生产工艺制备的胎盘白蛋白的质量比较试验

我国应用盐析法生产胎盘白蛋白(以下简称胎白)一直沿用至今,各单位生产工艺基本大同小异,多年来生产工艺虽作了一些改进,但制品的质量尚存在不少问题,其中胎白的热源问题一直是个棘手问题。国内胎白热源一次合格率只能达到40～50％。国内许多学者对胎白的质量问题进行了许多的探讨和研究,有些问题经过多年的实践与努力已经取得了某些进展,使生产工艺有了一定的改进。

血液制品——白蛋白

许多人都以为白蛋白是一种营养制品,这是一种误解。白蛋白是一种血液制品,它有"人血白蛋白"和"人胎盘血白蛋白"之分。两者都是黄色或黄褐色的澄明液体,含96%以上白蛋白成分,不含防腐剂和抗生素,其功能都能增加循环血容量和维持血浆渗透压。

血型物质A参考品的研制

血型物质是一种糖蛋白,存在于人体许多组织器官和分泌物中。人胎盘血白虿白和球蛋白制品中,也可能污染血型物质 A 和B。这种物质进入人体后可产生免疫抗体,对配血和输血将会造成一定危险。因此法国对人胎盘血白蛋白进行了血型特异性物质A、B 检查,规定人胎盘血白蛋白血型物质A 应小于0.3μg/ml,B 应小于0.25μg/ml。

血液制品生产管理急待整顿

目前我国生产的血液制品主要品种有:冻干人血浆、人血白蛋白,人胎盘血白蛋白、人血丙球蛋白、人胎盘血丙球蛋白等.近几年来,由于各生产单位注重经济效益,血液制品,主要是冻干人血浆的产量增加很快.据粗略统计,现在各大生产单位(卫生部属六个生物制品研究所、医科院输血研究所)年总产量达20万瓶左右.各中小单位(省,市级血液中心、血站、生物制品所等)年总产量也有几万瓶,全国已超过150万瓶.我们知道,原料血浆的质量直接关系到血液制品,特别是冻干人血浆的质量.

医药企业大考临近

以取消政府定价为要义的新一轮药价改革,将使一大批医药企业面临更多挑战。究竟有怎样的后续配套改革机制？这一点不仅牵动着药企乃至整个医疗行业的神经,也正在检验政府权责的边界以及政府与市场的关系这项新政在医疗市场引发的反应,明显没有人们此前想象的那么剧烈。