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不同评价方法对胱抑素C标准物质互换性评价结果的影响
被引量:
3
1
作者
李敏
孙江漫
+1 位作者
于洪远
邵燕
《标记免疫分析与临床》
CAS
2021年第8期1421-1425,共5页
目的观察不同评价方法对胱抑素C标准物质互换性评价结果的影响。方法收集无溶血、无乳糜的单人份血清42份,将4个浓度的胱抑素C标准物质穿插其中,选用九强公司、迈克公司、迈瑞公司、罗氏公司、中元公司、积水公司、德赛公司、瑞源公司...
目的观察不同评价方法对胱抑素C标准物质互换性评价结果的影响。方法收集无溶血、无乳糜的单人份血清42份,将4个浓度的胱抑素C标准物质穿插其中,选用九强公司、迈克公司、迈瑞公司、罗氏公司、中元公司、积水公司、德赛公司、瑞源公司、景源公司9种市场占有率较高的检测方法,对评价样本重复测量3次,采用EP-14A3和IFCC互换性评价方案,分别评价标准物质的互换性。结果4个浓度的胱抑素C标准物质采用EP-14A3评价时互换性结果不理想,采用IFCC互换性评价方案时均具有互换性。结论两种互换性评价结果有明显差异,IFCC互换性评价方案更符合医学预期需求。
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关键词
胱抑素c标准物质
互换性
血清
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职称材料
冰冻人血清胱抑素C标准物质量值传递的评价
被引量:
1
2
作者
孙江漫
李敏
+2 位作者
邵燕
孟祥兆
于洪远
《国际检验医学杂志》
CAS
2022年第24期2945-2948,共4页
目的评价国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素C在临床实验室常规测量系统中量值传递的效果。方法采用罗氏(A)、瑞源(B)2个系统同时测量国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素C和IRMM有证参考物质ERM-DA471/IFCC。以冰冻人血清胱抑素C标准物质...
目的评价国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素C在临床实验室常规测量系统中量值传递的效果。方法采用罗氏(A)、瑞源(B)2个系统同时测量国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素C和IRMM有证参考物质ERM-DA471/IFCC。以冰冻人血清胱抑素C标准物质的靶值为X轴,常规测量系统的测量值为Y轴进行拟合,建立回归方程。将ERM-DA471/IFCC和40份单人份血清的测量值代入回归方程,得出经冰冻人血清胱抑素C标准物质量值传递后的值,分别计算ERM-DA471/IFCC测量值和量值传递后的值与靶值的偏倚。参考CLSI EP14-A3文件,评价ERM-DA471/IFCC在比对系统中的互通性。参考CLSI EP9-A3,对A、B 2个系统进行方法学比对,计算医学决定水平处的偏倚。结果ERM-DA471/IFCC在2个比对系统中有互通性。2种常规测量系统ERM-DA471/IFCC量值传递前的测量值与靶值的偏倚分别为8.54%、10.86%,量值传递后的值与靶值的偏倚分别是-1.22%、0.28%;量值传递后2个系统的偏倚明显减小且均小于ERM-DA471/IFCC相对不确定度(2.74%),即其测量值正确。量值传递前A、B系统之间的偏倚范围为-19.15%~6.96%,量值传递后的偏倚范围为-7.44%~7.57%,均在临床可接受范围内(10%)。量值传递后A、B 2个系统的相关性更好,斜率更接近于1且95%CI包含1,截距更接近于0且截距95%CI包含0,且在1 mg/L医学决定水平处的偏倚有明显改善。结论通过对冰冻人血清胱抑素C标准物质进行量值传递可以改善临床实验室胱抑素C常规测量系统测量结果的正确度和可比性。
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关键词
冰冻人血清
胱抑素c标准物质
ERM-DA471/IF
c
c
量值传递
方法学比对
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职称材料
题名
不同评价方法对胱抑素C标准物质互换性评价结果的影响
被引量:
3
1
作者
李敏
孙江漫
于洪远
邵燕
机构
北京航天总医院检验科
出处
《标记免疫分析与临床》
CAS
2021年第8期1421-1425,共5页
基金
国家重点研发计划“国家质量基础的共性技术研究与应用”(编号:ZLJC1706-1-1)。
文摘
目的观察不同评价方法对胱抑素C标准物质互换性评价结果的影响。方法收集无溶血、无乳糜的单人份血清42份,将4个浓度的胱抑素C标准物质穿插其中,选用九强公司、迈克公司、迈瑞公司、罗氏公司、中元公司、积水公司、德赛公司、瑞源公司、景源公司9种市场占有率较高的检测方法,对评价样本重复测量3次,采用EP-14A3和IFCC互换性评价方案,分别评价标准物质的互换性。结果4个浓度的胱抑素C标准物质采用EP-14A3评价时互换性结果不理想,采用IFCC互换性评价方案时均具有互换性。结论两种互换性评价结果有明显差异,IFCC互换性评价方案更符合医学预期需求。
关键词
胱抑素c标准物质
互换性
血清
Keywords
c
ystatin
c
standard material
c
ommutability
Serum
分类号
R-331 [医药卫生]
下载PDF
职称材料
题名
冰冻人血清胱抑素C标准物质量值传递的评价
被引量:
1
2
作者
孙江漫
李敏
邵燕
孟祥兆
于洪远
机构
北京航天总医院检验科
出处
《国际检验医学杂志》
CAS
2022年第24期2945-2948,共4页
基金
“国家质量基础的共性技术研究与应用”重点专项基金(2017YFF0205401)。
文摘
目的评价国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素C在临床实验室常规测量系统中量值传递的效果。方法采用罗氏(A)、瑞源(B)2个系统同时测量国家二级标准物质冰冻人血清胱抑素C和IRMM有证参考物质ERM-DA471/IFCC。以冰冻人血清胱抑素C标准物质的靶值为X轴,常规测量系统的测量值为Y轴进行拟合,建立回归方程。将ERM-DA471/IFCC和40份单人份血清的测量值代入回归方程,得出经冰冻人血清胱抑素C标准物质量值传递后的值,分别计算ERM-DA471/IFCC测量值和量值传递后的值与靶值的偏倚。参考CLSI EP14-A3文件,评价ERM-DA471/IFCC在比对系统中的互通性。参考CLSI EP9-A3,对A、B 2个系统进行方法学比对,计算医学决定水平处的偏倚。结果ERM-DA471/IFCC在2个比对系统中有互通性。2种常规测量系统ERM-DA471/IFCC量值传递前的测量值与靶值的偏倚分别为8.54%、10.86%,量值传递后的值与靶值的偏倚分别是-1.22%、0.28%;量值传递后2个系统的偏倚明显减小且均小于ERM-DA471/IFCC相对不确定度(2.74%),即其测量值正确。量值传递前A、B系统之间的偏倚范围为-19.15%~6.96%,量值传递后的偏倚范围为-7.44%~7.57%,均在临床可接受范围内(10%)。量值传递后A、B 2个系统的相关性更好,斜率更接近于1且95%CI包含1,截距更接近于0且截距95%CI包含0,且在1 mg/L医学决定水平处的偏倚有明显改善。结论通过对冰冻人血清胱抑素C标准物质进行量值传递可以改善临床实验室胱抑素C常规测量系统测量结果的正确度和可比性。
关键词
冰冻人血清
胱抑素c标准物质
ERM-DA471/IF
c
c
量值传递
方法学比对
Keywords
frozen human serum
c
ystatin
c
standard material
ERM-DA471/IF
c
c
quantity transmission
methodologi
c
al
c
omparison
分类号
R446.11 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
不同评价方法对胱抑素C标准物质互换性评价结果的影响
李敏
孙江漫
于洪远
邵燕
《标记免疫分析与临床》
CAS
2021
3
下载PDF
职称材料
2
冰冻人血清胱抑素C标准物质量值传递的评价
孙江漫
李敏
邵燕
孟祥兆
于洪远
《国际检验医学杂志》
CAS
2022
1
下载PDF
职称材料
已选择
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