透射比浊法和散射比浊法测定血清胱抑素C的方法学评价

目的探讨同一临床实验室不同分析系统之间检测血清胱抑素C的结果是否具有可比性。方法以散射比浊为比较方法,透射比浊为试验方法,分别检测40例患者新鲜血清,记录检验结果,去除离群值,计算回归方程,评估两分析系统的预期偏倚和相对偏倚。结果血清胱抑素C透射比浊法和散射比浊法测定结果的相关回归方程为Y=1.011X+0.13(r2=0.992 3)。结论血清胱抑素C透射比浊法和散射比浊法测定结果的预期偏倚在可接受范围内。

散射比浊法测定尿胱抑素C浓度方法学探讨

目的探讨散射比浊法测定尿胱抑素C(Cys-c)的方法。方法用散射比浊法测定48例各种肾病患者及50例健康成人尿中Cys-c浓度,分析其精密度、准确性、线性、稳定性及临床意义。结果48例肾病患者尿Cys-c浓度明显高于50例健康对照(P<0.05)。散射比浊法测定尿Cys-c线性优良、准确性高,S批内0.43,S批间0.59。标本在常温下24 h、4℃48 h、-20℃1周,反复冻融,测定值均很稳定;pH≥5时,尿Cys-c测定值亦很稳定。结论散射比浊法是一种准确的、灵敏的、稳定的测定尿Cys-c的方法,是临床监测肾损伤和急性肾小管损伤的灵敏方法。

近红外颗粒速率免疫透射法测定血胱抑素C的性能评价

目的应用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的评价方案,客观地对近红外颗粒速率免疫透射比浊法测定血液中胱抑素C(CystatinC,CysC)的性能进行评价。方法利用IMMAGE800特定蛋白仪的近红外颗粒速率免疫透射比浊法(以下简称免疫透射比浊法),对方法进行精密度、线性、干扰试验及与AULYMPUSAU2700全自动生化仪免疫透射法进行比较分析。结果Cys-C浓度的低值,高值两者分别为:批内CV为2.3%、2.09%;批间CV为3.31%、2.42%;日间CV为3.93%、2.48%;总CV为4.85%、2.85%日均值为0.891mg/dl、5.381mg/dl。样本在F-Bil干扰物试验中,浓度为0.11～1.13μmol/L,测定结果无干扰;在C-Bil干扰物试验中,浓度在0.12～1.16μmol/L,测定结果无干扰。在Hb干扰物试验中,浓度在0.4858～4.858g/L测定结果无干扰。在乳糜浊度干扰物试验中,浓度在155～1550度,测定结果无干扰。与AULYMPUSAU2700全自动生化仪的免疫透射比浊法比较有良好的相关性,Y=0.992X+0.186,γ=0.990,P<0.01。免疫透射比浊法测定结果略低,两种方法的平均偏差为0.1720mg/L;多于95%的测定值落在0.1073mg/L到0.2367mg/L。结论建立在IMMAGE800特定蛋白仪上用国产免疫透射试剂的近红外颗粒免疫透射比浊检测方法,进行方法学评价,证明该方法的重复性、准确性是符合临床检测要求的。

颗粒增强透射比浊法测定胱抑素C方法学评价

目的用颗粒增强透射比浊法(PETIA)测定血清中胱抑素C(CysC)水平,评价该法用于检测血清中CysC水平的可行性。方法用PETIA检测试剂盒在Cobas 8000全自动生化分析仪上测定血清CysC水平,对方法的不精密度、灵敏度、线性范围等进行评价,并与CysC颗粒增强散射比浊法检测结果进行相关性分析,同时对其参考区间进行验证。结果低值样本和高值样本的批内不精密度CV分别为3.67%,1.15%,批间不精密度CV分别为4.08%,1.53%;准确度的测定偏差仅为-1.25%;此试剂盒检测CysC灵敏度为0.07mg/L;CysC浓度在0.2~8.0mg/L范围内检测线性良好;与西门子德灵颗粒增强散射比浊法(PENIA)比较有良好的相关性Y=0.945 8 X+0.048 6,r2=0.991 3,r=0.995 6,40例健康体检者样本的检测值仅有2例在厂家提供的参考区间之外,90%以上的观测值在待验证区间之内。结论颗粒增强透射比浊法用于定量检测人血清CysC水平,具有简便易行、快捷价廉、准确可靠的优点,适用于在日常临床检测中推广应用。

血清胱抑素C测定的临床意义及方法学进展

在肾小球滤过功能试验中，血清肌酐、尿素及内生肌酐清除率是最常用的指标。由于以上指标尚存诸多不足，故人们一直在寻找新的反映肾小球滤过率变化的指标。胱抑素C是一种低分子量蛋白质，是半胱氨酸蛋白酶抑制物超家族的成员之一，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。循环中的联抑素C仅经肾小球滤过而被清除，是一种反映肾小球滤过率变化的理想的内源性标志物。血清胱抑素C浓度在作为肾功能试验时优于血清肌酐浓度。至于胱抑素C测定的方法学，已有快速、简便且可自动化的“颗粒加强免疫比浊法”的最新报道，使血清胱抑素C测定的广泛临床应用成为可能．

305例不同类型肾炎病人血清胱抑素C(CysC)与尿素(Urea)、肌酐(cr)测定分析

目的:探讨并研究胱抑素C(CysC)在慢性肾炎中的的应用情况;方法:选择我院就诊的各类肾病病人305例,用增强免疫比浊法测定病人体内的胱抑素C浓度;结果:随着肾脏损伤程度的加重,血清Cys-c、尿素(Urea)、肌酐(cr)水平呈逐渐上升趋势,各组之间呈显著性差异,P<0.05。且肾病正常组Cys-C、尿素(Urea)、肌酐(cr)水平显著高于对照组。P<0.05。但肾病正常组的肌酐(cr)水平与对照组无显著性差异,P>0.05;结论:胱抑素C测定时采用纳米微球增强免疫比浊法可以取得较好的结果,具有操作简便快速有效灵敏度高等特点,对肾炎病人的诊断效果比尿素、肌酐敏感。

Cobas c311自建系统测定血清胱抑素C的方法学评价

目的探讨颗粒增强免疫比浊法在罗氏Cobasc311非原装试剂自建系统中测定血清胱抑素C（CysC）的性能评价。方法通过自建测定系统研究血清CysC测定的精密度、回收率、检测限、干扰因素、线性范围，同时与日立7600进行方法学比较。结果自建系统测定CysC批内平均变异系数（CV）为1．79％，检测限为0．04mg／L，平均回收率101．67％。血红蛋白在6．2g／L以下对测定结果无明显干扰。胆红素小于或等于227．5mmol／L、三酰甘油小于或等于24．2mmol／L时，对测定结果无明显干扰。该系统具有良好的线性范围（0．20～5．49mg／L），与日立7600全自动生化仪比较有良好的相关性，Y一0．1122＋0．801X，r一0．969（P〈O．01）。结论该自建系统在罗氏Cobasc31l测定血清CysC具有较高的精密度和灵敏度，可以大批量及临床常规使用，有助于改良和简化I临床检验过程。

自制抗体的颗粒增强透射免疫分析法测定人血清胱抑素C的评价

目的:用自制抗体研制可在自动生化分析仪应用的颗粒增强透射免疫浊度分析法(PETIA)定量测定人血清胱抑素C(Cys C)的试剂盒.方法:构建人CysC的原核表达载体pET32a(+)/Cys C,纯化Cys C重组蛋白并免疫大白兔,制备Cys C抗血清;以自制的CysC抗血清包被乳胶颗粒,研制PE-TIA法定量检测血清Cys C的试剂盒,并对其分析性能进行方法学评价.结果:本法回收率为97.5%～105.0%,批内及批间CV均<5%,线性范围8.11～0.25mg/L,检测限0.2mg/L;本法与Dako法和BN-Prospect法呈正相关(P<0.0001);胆红素对高浓度Cys C测定有干扰作用,Hb和葡萄糖对本法无干扰.结论:应用自动生化分析仪的自研法性能满意.

PETIA法测定血清胱抑素C方法学的建立

建立了一种纳米胶乳微球增强透射免疫比浊法（PETIA）测定胱抑素C（Cys C）的新方法。方法为在p H值=8.0的磷酸盐缓冲液中,血清中的胱抑素C与测定试剂中经纳米胶乳微球修饰后的胱抑素C抗体反应后形成抗原-抗体复合物,并形成一定浊度,该浊度与样品中胱抑素C浓度成正比。该法线性范围0-8.00mg/L,批内变异系数（CV）和批间变异系数分别为0.88%-2.44%和1.12%-3.12%,回收率为99.0%-103.6%,与参考方法较具有良好的相关性,线性回归方程和相关系数分别为Y=0.98X＋0.13,r=0.9833。用PETIA法测定血清胱抑素C方法简便、灵敏可靠,适合推广应用。

胱抑素C及其检测方法研究进展

探讨胱抑素C的生物学特性，测定方法的种类、特点及影响因素。收集并比较已报道关于胱抑素C及其检测方法的有关资料。临床可选择颗粒增强透射免疫比浊法和颗粒增强散射免疫比浊法其中之一作为常规检测胱抑素C的测定方法。胱抑素C是反映肾小球滤过率较好的内源性标志物，与血清肌酐联合检测可提高对早期肾损伤诊断的敏感度，但胱抑素C是否可作为血清肌酐的替代标志物有待于进一步证实。

益气养阴活血法佐治糖尿病肾病老年患者疗效及对血清胱抑素C的影响

糖尿病肾病（DN）是糖尿病（DM）患者常见并发症之一，也是引起老年DM患者死亡的重要原因，而且老年人由于器官功能减退，使治疗效果难以控制。因此早期合理治疗至关重要。有研究显示DN患者血清中血清胱抑素C高表达，并对疾病进展有促进作用^[1]。本文关注益气养阴活血法佐治老年DN患者疗效及对血清胱抑素C的影响。

测定血清胱抑素—C在评估肾脏功能中的意义

目的 探讨血清胱抑素—C(cystatin C，Cys—C)的浓度变化与肾脏功能的关系。方法 将87例多种肾脏疾病患者与24例健康者血清标本在查血肌酐及尿素氮的同时采用ELISA方法检测Cys-C的浓度，其中31例患者同时检测肌酐清除率(Ccr)。结果 血清中Cys—C浓度变化趋势与血清肌酐及尿素氮相同，呈显著相关(r＝0．823，r＝0．715)，Ccr与Cys—C及血肌酐呈显著负相关(r＝—0．922，r＝—0．668)。结论 血清Cys-C浓度可作为评估肾功能的敏感指标。

免疫透射比浊法与散射比浊法检测血清胱抑素C的方法学比较

目的对免疫透射比浊法测定血清胱抑素C的方法学性能行初步评价,并与免疫散射比浊法进行比较。方法应用Rohe Modular P全自动生化分析仪与SIEMENS BN ProSpec特定蛋白仪分别对血清胱抑素C进行初步的方法学评价,包括精密度、线性回归试验、回收试验、干扰试验。结果免疫透射比浊法和免疫散射比浊法无论是批内还是批间精密度均符合要求,CV均<4.5%;2种方法从低检测范围到高检测范围,均有着良好的线性回归,斜率均接近于1,截距均接近于0,R2均>0.95;免疫透射比浊法与免疫散射比浊法的回收率均>96%;干扰物试验结果显示血红蛋白、三酰甘油及胆红素均对测定无明显影响。结论免疫透射检验的灵敏度较高,检测范围广,与免疫散射试验的结果基本一致,系统误差小、抗干扰能力强,且更加快速、实用和便利。

胶乳增强免疫透射比浊法检测胱抑素C的技术性能评价

目的:对检测血清胱抑素C(Cys-C)的胶乳增强免疫透射比浊法进行方法学的技术性能评价。方法:应用NCCLS的标准化评价方案和全自动生化分析仪,评价胶乳增强免疫透射比浊法测定血清Cys-C的准确度、精密度、线性范围和干扰因素。结果:平均回收率为97.1%;正常值和高值的批内变异系数CV%分别为2.53%和2.31%,批间CV%分别为2.75%和2.68%,日间CV%分别为3.16%和3.03%,总CV%分别为4.12%和3.93%;线性范围为0.00～8.90 mg/L;血红蛋白(负干扰)在5 g/L、总胆红素(正干扰)442 μmol/L和甘油三酯(负干扰)9 mmol/L以下时对血清Cys-C的测定均无显著性干扰,即检测结果基本不受溶血、黄疸和脂浊的影响。结论:胶乳增强免疫透射比浊法的准确度和精密度均符合要求,线性范围宽,具有自动化程度高、检测速度快、成本低、安全等优点,是目前临床实验室常规测定血清Cys-C的首选方法。

血清胱抑素C(CysC)与肾功能指标联合检测在肾病中的临床价值

目的探讨血清胱抑素C(CysC)与肾功能指标尿素氮(Bun)、肌酐(Cr)在肾功能损害中的临床价值。方法采用美国BeckmanDxc800全自动生化分析仪对糖尿病、高血压、肾功能不全、尿毒症患者进行血清CysC、Bun、Cr的检测。结果早期肾病损害时血清胱抑素C水平高于正常对照组,其阳性检出率高于血清尿素氮、肌酐。结论血清胱抑素C是反映早期肾功能损伤的一项敏感而可靠的指标,血清CysC与肾功能指标Bun、Cr联合检测有助于肾病的早期诊断、疗效观察及预后判断。

糖尿病肾病患者血清胱抑素C和尿微量白蛋白的测定

目的探讨糖尿病肾病患者血清中胱抑素C(CysC)和尿微量白蛋白(mALB)含量和临床意义。方法采用免疫比浊法对70例糖尿病肾病患者血清中的胱抑素C和尿mALB进行检测分析,并与正常对照组做比较分析。结果糖尿病肾病患者血清胱抑素C和尿mALB的含量明显高于正常对照组(P<0.01),如以对照组测定值95%作为正常参考值上限,超过此值即为异常。可以得出,糖尿病肾病组中胱抑素C异常有49例,阳性率70.0%;尿mALB异常有28例,阳性率为40.0%。结论血清胱抑素C与尿mALB是诊断糖尿病早期肾损伤的有效指标,具有重要临床意义。

免疫浊度法检测血清胱抑素C在罗氏全自动生化分析仪上的应用评价

目的:探讨免疫浊度法测定血清胱抑素C(CysC)的性能评价。方法:系统研究免疫浊度法测定血清CysC的灵敏度、精密度及干扰因素。结果:免疫浊度法测定CysC批内平均变异系数(CV)为1.43%,批间平均CV为2.46%,平均回收率99.1%。血红蛋白在2g/L以下对测定结果无干扰。三酰甘油5.2mmol/L以下对测定结果无干扰。与日立7170全自动生化仪的免疫比浊法比较有良好的相关性,Y=0.891X+0.21,r=0.912(P<0.01)。结论:免疫浊度法测定血清CysC具有较高的灵敏度和精密度,适于大批量及临床常规使用。