血清甲胎蛋白胶体金免疫层析快速检测法的建立及应用

目的 建立血清甲胎蛋白快速检测方法。方法 抗甲胎蛋白 (AFP)单克隆抗体 3 A8和 1E6 分别包被硝酸纤维膜和标记胶体金颗粒 ,配合其它材料 ,建立快速检测血清 AFP的胶体金免疫层析分析 (CIA)试纸条。试纸条与放射免疫分析 (RIA )和酶联免疫吸附分析 (EL ISA)试剂盒检测同一组临床血清标本 (2 0 3 6份 ) ,并用四格表的χ2检验推断 CIA法与 RIA法、EL ISA法的差异有无显著性。结果 试纸条最低检测值为 2 0 μg/L,线性范围 2 0～12 80μg/L。 CIA与 RIA相比 ,阳性符合率 98.2 % ,阴性符合率 99.5% ,总符合率 99.3 % ;与 EL ISA相比 ,阳性符合率 97.7% ,阴性符合率 99.4% ,总符合率 99.1%。统计结果表明 CIA法与 RIA法、EL ISA法差异无显著性 (P>0 .0 5)。结论 CIA法简便快速、特异灵敏 ,无需仪器设备 。