胶体金免疫层析试验在梅毒抗体检测中的价值及适用范围研究

目的 通过比较胶体金免疫层析试验(GICA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)、光激化学发光法(LICA)、化学发光免疫分析法(CLIA)对梅毒螺旋体抗体检测的性能指标,探寻GICA法在检测梅毒螺旋体抗体的价值以及患者自检的可能。方法 选取2022年2~5月收集的合肥市滨湖医院住院患者、门诊就诊者以及体检者共143人份血清标本,同时采用GICA、LICA、ELISA、CLIA、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)进行梅毒螺旋体抗体检测。以TPPA结果为金标准,分析GICA与LICA、ELISA、CLIA的灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值,并与TPPA比较得出一致性以及符合率;通过绘制出GICA、LICA、ELISA、CLIA的受试者工作特征(ROC)曲线并对曲线下面积进行比较;根据计算所得最佳临界值进行分区,比较不同区间的TPPA符合率与GICA的TPPA符合率大小。结果GICA的特异度与ELISA、LICA比较,差异有统计学意义(P<0.05);GICA的特异度和阳性预测值均高于CLIA,差异有统计学意义(P<0.05)。GICA与TPPA的符合率均高于ELISA、LICA、CLIA,差异有统计学意义(P<0.05)。ELISA和LICA与GICA的符合率均高于CLIA与GICA的符合率,差异有统计学意义(P<0.05)。通过交叉示意图可见,GICA阳性时至少伴有其他2种方法同时阳性。GICA的ROC曲线下面积与ELISA、LICA、CLIA相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。分区后发现ELISA、LICA和CLIA的S/CO值(样本吸光值/临界值)分别在1.00~12.00、1.00~10.00、1.00~4.00时的TPPA符合率与GICA的TPPA符合率存在统计学差异(P<0.05)。结论 GICA作为快速诊断梅毒的重要手段,其各项指标均优于ELISA、LICA、CLIA,还能作为此3种方法初筛梅毒抗体阳性后的复检方法,为日后患者自检模式的实现也提供了可能性。

胶体金免疫层析试验检测乙肝两对半时HBsAg假阴性结果的处置

目的胶体金免疫层析试验(GICA)检测乙肝两对半时,对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)结果疑似假阴性的标本分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)和时间分辨荧光分析法(TRFIA)定量试验进行HBsAg检测,并用抗体中和确认试验进行确认,以获得一个处理GICA检测HBsAg产生假阴性结果的可靠方法。方法 2014年1月至2015年2月用GICA检测乙肝两对半的标本3 078例,选取其中结果为单乙型肝炎核心抗体(抗-HBc),或单乙型肝炎e抗体(抗-HBe)为阳性,或抗-HBc和抗-HBe同为阳性,而HBsAg、乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)均为阴性的标本86例,分别用ELISA和TRFIA检测其HBsAg,对检测为阳性的标本进行抗体中和确认试验确认。结果 86例标本经抗体中和确认试验确认阳性的为35例;ELISA检出阳性标本28例,其中2例为假阳性;TRFIA检出阳性标本35例与抗体中和确认试验符合率100%。结论 GICA检测乙肝两对半时,对HBsAg结果疑似假阴性的标本可选用TRFIA进行复查确认。

免疫胶体金便隐血试验在大肠癌普查中应用

[目的]探讨免疫胶体金便隐血试验在大肠癌筛查中的价值。[方法]对惠州市样本区常住全人口共50552人根据家族史、个人史和临床症状将其分为普通人群、高危人群和症状人群,先用免疫胶体金法便隐血试验进行初筛,再对隐血阳性者、高危人群和症状人群行结肠镜检查。[结果]实际调查人数33921人(应答率为67.10%),各组人群便隐血阳性率分别为:普通人群4.26%,高危人群11.26%,症状人群45.16%,三组人群之间差异有显著性(P<0.001);需内镜检查1920人,实际镜检1465人,共检出大肠癌4例,其中3例隐血试验阳性。[结论]免疫胶体金便隐血试验在大肠癌及大肠癌高发病风险人群的筛检方面有重要价值,但有一部分不出血的大肠癌会漏诊,因此最好结合肠镜等其它普查手段进行普查。

免疫胶体金渗滤斑点试验对抗精子抗体的检测

目的 :建立一种快速鉴定抗精子抗体的新方法。方法 :用化学试剂提纯精子抗原 ,将其结合于硝酸纤维素膜上 ;以胶体金颗粒结合的羊抗人IgG作为标记抗体 ,建立检测人血清抗精子抗体的免疫胶体金渗滤斑点试验。结果 :抗原抗体通过渗滤在膜上反应 ,10min肉眼即可观察到结果 ,10 0例临床血清标本的检测结果 ,本法与ELISA法基本相符。结论 :免疫胶体金渗滤斑点试验可快速测定抗精子抗体 。

胶体金免疫结合试验在检验医学中的应用

目的探究胶体金免疫结合试验在检验医学领域的价值与应用。方法从2018年1月-2019年1月该院收治的相关疾病患者进行随机抽取,共600例患者进行研究,使用胶体金免疫结合分为GICA(金免疫层析试验)和GIFA(金免疫渗滤试验),通过不同的疾病类型选择不同类型试验,在几种不同类型的疾病(细菌性疾病,真菌性疾病,病毒疾病等)中使用胶体金免疫结合试验,分析其在不同类型疾病中的检验结果以及检测准确性。结果胶体金免疫检测的两种病毒性疾病(柯萨奇病毒和流行性出血抗体)灵敏度分别为96.37%和98.15%,检测符合率为95.0%和96.5%,检测准确率高。该试验检测寄生虫疾病灵敏度略高于渗透法,灵敏度分别为98.00%和100.0%,但两种检测方法间差异无统计学意义(P>0.05);胶体金免疫结合试验在该次检测的疾病中灵敏度均高于95%(除梅毒,灵敏度78%),特异性多为60%~70%,灵敏度检测效果好。结论胶体金免疫结合试验在检验医学中对各类疾病的检验有明显的效果,可以给部分疾病的诊断提供重要信息,提供更加有效的治疗方案。但该试验特异性较低,有待改进。

胶体金免疫结合试验在疾病预防控制领域检验中的应用分析

目的分析探究胶体金免疫结合试验在疾病预防控制领域检验中的临床应用。方法胶体金免疫结合试验应用于几种不同的病毒检测中,分析其应用结果。结果各类疾病中均具有显著地检测结果。结论胶体金免疫结合试验在各类疾病预防、控制、检验均有良好的应用效果。

疾病预防控制领域检验中胶体金免疫结合试验的应用探析

探析胶体金免疫结合试验在疾病预防控制领域检验中的价值。分别将胶体金免疫结合试验分别应用在不同细菌性疾病、病毒性疾病、寄生虫疾病及其他微生物疾病检验中,分析其在不同病菌中的应用效果。胶体金免疫结合试验在多种疾病中具有明显的检测结果 ,可为疾病诊断与治疗方案的制定提供重要信息。胶体金免疫结合试验在多种疾病预防、检验与控制中应用效果良好。

兔出血症病毒胶体金免疫层析试纸条诊断方法的建立及初步应用

为了建立一种快速、简便的兔出血症病毒(RHDV)的检测方法,用胶体金标记纯化的RHDV多克隆抗体,以杆状病毒表达系统表达的重组RHDV VP60蛋白为免疫原制备RHDV的单克隆抗体(McAb,简称单抗)A3C,将RHDV McAb和羊抗兔IgG抗体包被在硝酸纤维素膜上,分别作为检测线和质控线,经条件优化研制成RHDV免疫胶体金试纸条。该试纸条可以检出红细胞凝集试验(HA)效价为1∶10的RHDV悬液,即HA检测为阴性的样品,该试纸条检测为阳性,其敏感性高于HA;特异性试验结果显示,该试纸条不与家兔其他常见病菌发生交叉反应。应用该试纸条对127份疑似兔出血症家兔肝脏样品进行初步检测,同时用HA做平行试验,阳性符合率为100%。因此,该试纸条是一种快速、灵敏、特异的兔出血症病毒检测方法,为兔出血症的现场诊断提供了有效的方法,显示出很好的临床应用前景。

结核分枝杆菌胶体金法快速诊断试剂的临床应用评价

目的评价结核分枝杆菌胶体金法快速诊断试剂的临床应用价值。方法用该试剂检测166株分枝杆菌,其中结核分枝杆菌123株,牛分枝杆菌2株,非结核分枝杆菌41株。结果该试剂的敏感性为98.40%,特异性为100%,准确度为98.80%。结论该试剂用于结核分枝杆菌复合群与分枝杆菌的快速鉴别具有操作简单、快速、灵敏度高、特异性好,并且不需特殊设备,适于各级实验室使用。

氯霉素单克隆抗体免疫金标快速检测试纸的研制及性能测定

以分泌抗氯霉素单克隆抗体(CAP mAb)杂交瘤细胞株的建立为基础,应用胶体金免疫层析试验(GICA)成功研制出CAP残留快速检测试纸(CAP_Strip),并对其性能进行了测定。结果表明,CAP_Strip的标准曲线呈典型的S型,符合4参数logit曲线拟合,目测检测限为0.5μg/L;与氯霉素琥珀酸钠的交叉反应为160%,与其他酰胺醇类和抗菌药物无交叉反应;其敏感性与竞争ELISA试剂盒相当,符合率为100%;10 min内显示结果,具有快速、敏感、特异、简便等特点,适合CAP残留快速检测的推广应用。

高亲和力克伦特罗单克隆抗体的研制及免疫试纸检测方法的建立

重氮化法将克伦特罗(CL)偶联于BSA合成免疫抗原BSA-CL,戊二醛法(GA)合成包被抗原OVA-CL,用BSA-CL免疫Balb/C小鼠。细胞融合技术建立高亲和力CL单克隆抗体(CLmAb)杂交瘤细胞株,体内诱生腹水法制备CLmAb,并测定其亲和性。依据胶体金免疫层析试验(GICA)原理,应用CLmAb研制CL残留快速检测免疫试纸(CL-Strip),并测定其性能。结果表明,筛选出16株杂交瘤细胞,其中亲和力最高的为3C12-6H6,亲和常数(Ka)为1.76×1010L/mol。CL-Strip的标准曲线呈典型的S型,符合4参数logit曲线拟合,目测检测限为0.5μg/L;其敏感性与竞争ELISA试剂盒和GC/MS相当,符合率为100%。CL-Strip具有具有敏感、特异、快速、简便的特点,可推广应用于CL残留的快速检测。

快速诊断滴虫性阴道炎免疫层析试纸条的初步研制

目的用胶体金标记抗阴道毛滴虫重组AP33单克隆抗体制备金标AP33 mAb,研制开发出一种能快速、简便、有效检测阴道毛滴虫感染的免疫层析(GICA)试纸条。方法采用柠檬酸钠还原法制备胶体金颗粒,标记抗阴道毛滴虫重组AP33单克隆抗体,选择最佳反应模式组装试纸条。用该试纸条检测滴虫性阴道炎患者及非滴虫性阴道炎患者白带中的靶抗原,鉴定方法的敏感性和特异性。结果用制备的免疫层析试纸条检测重组AP33抗原的最低量为20 ng/ml,其中以单克隆抗体4A2为包被抗体、单克隆抗体4F8为金标抗体的试纸条检测效果最佳。以湿片法为标准,用该试纸条检测60例滴虫性阴道炎患者白带,敏感性为90.0%(54/60);检测60例非滴虫性阴道炎患者白带,特异性为95.0%(57/60)。两法的总符合率为92.5%。结论GICA检测阴道毛滴虫特异性强、灵敏度高、简便快速,无需特殊仪器设备,有广泛应用价值。

数值化便潜血试验在大肠疾病诊断中的应用

目的探讨数值化便潜血试验在不同大肠疾病中的临床诊断价值。方法对在我院内镜中心同时接受胃镜和结肠镜检查的患者在检查前留其大便标本后使用数值化法和免疫胶体金法进行检查。结果共检测标本237例,同时进行了两种试验方法的配对标本136例,数值化法在结直肠癌中的阳性率明显高于免疫胶体金法,分别为91.2%和55.9%,差异有统计学意义(P<0.01);在炎症性肠病分别为87.5%和62.5%,大肠息肉9.1%和4.5%,正常大肠2%和6%,阳性率均无显著差异(P>0.05)。结论与免疫胶体金法相比,数值化便潜血试验对结直肠癌有更高的诊断价值。

两种快速梅毒血清学试验的临床评价

目的评价快速梅毒血清学试验检测梅毒的临床价值。方法对2 868例皮肤科门诊患者的血清用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测梅毒反应素,胶体金免疫层析试验(GICA)检测梅毒螺体抗体。结果TRUST试验对梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为90.70%、96.33%、43.33%、99.70%、24.71和0.10,GICA试验对梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为93.02%、98.42%、64.52%、99.78%、58.87和0.07,TRUST和GICA平行联合试验的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为98.84%、94.81%、37.12%、99.96%、19.04和0.01;TRUST和GICA序列联合试验的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为84.88%、99.93%、97.33%、99.53%、1 212.57和0.15。结论TRUS和GICA平行联合试验可提高诊断灵敏度,但会增加假阳性病例,应注意结合临床做好鉴别诊断。

胶体金免疫层析试验在检测急诊患者血液传播疾病中的应用

目的探讨胶体金免疫层析试验检测法（gold immunochromatography assay，GICA）在检测急诊病人乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体中的临床应用价值。方法随机选择2010年2月至2013年2月在四川省双流县第一人民医院就诊患者1080人作为研究对象，采集患者血清标本进行GICA与酶联免疫吸附测定（enzyme—linked immuno sorbentassay，ELISA）。以ELISA法检测结果为金标准，计算GICA检测乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体的灵敏度、特异度、漏诊率和准确性。结果用GICA检测乙型肝炎病毒表面抗原的灵敏度为91．3％（21／23），特异度为99．6％（1053／1057），漏诊率为8．7％（2／23），准确性为99．4％（1074／1080）；应用GICA检测抗丙型肝炎病毒抗体的灵敏度为57．1％（4／7），特异度为99．8％（1071／1073），漏诊率为42．9％（3／7），准确性为99．5％（1075／1080）。应用GICA检测人类免疫缺陷病毒抗体的灵敏度、特异度和准确性为100．0％。结论GICA可用于乙型肝炎病毒表面抗原和人类免疫缺陷病毒抗体的筛检，但对丙型肝炎病毒抗体的检测漏诊率高，不适宜用于丙型肝炎病毒抗体的筛检。