胶原基纳米骨材料(nHAC)体内降解的实验研究

目的探讨胶原基纳米骨材料(nHAC)在颌骨组织内的降解速率和骨修复作用,评价其生物学性能,为将此材料引入颌骨缺损修复中提供实验依据。方法 18只SD大鼠于下颌骨内制备骨缺损,随机选取一侧放入nHAC(实验组),另一侧为空白对照组。术后分别于第4、8、16周处死6只取样,观察材料的降解与骨缺损修复情况。结果 8周时植入颌骨内的材料的体积外形均出现明显变化,16周时材料体积进一步减小,骨腔进一步缩小,但未完全愈合。组织学观察显示:植入nHAC的实验组8周时出现明显降解,材料空隙内有血管及新生骨组织长入,至16周时有新生骨小梁长入材料降解后所形成的空隙之中;空白对照组无明显骨修复。结论 nHAC有助于骨缺损的修复,在观察期内材料可降解,材料降解后为新生骨组织所替代。

兔骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨修复材料体外构建组织工程骨的实验研究

目的:研究兔骨髓间充质干细胞(marrow-derived mesenchymal stem cells,MSCs)与纳米晶胶原基骨修复材料(nano-hydroxyapatite/collagen,NHAC)体外复合培养的结合程度,以及构建组织工程骨的可行性。方法:分离兔MSCs体外培养、纯化,取第3代MSCs与NHAC体外复合培养,第5,10 d后扫描电镜(SEM)观察二者复合程度。结果:兔MSCs贴壁生长,增殖速度快,生长曲线符合Logistic生长曲线;兔MSCs与NHAC体外复合培养,在第5,10 d进行扫描电镜观察,发现10 d时粘附于NHAC上的MSCs细胞数(38.52±7.21)明显高于5 d时粘附的细胞数(21.28±4.70),P<0.01。结论:兔MSCs与NHAC体外复合培养结合程度较高,可以用来构建组织工程骨,为进一步的动物实验奠定基础。

纳米晶胶原基骨修复材料与兔骨髓间充质干细胞体外复合培养(英文)

背景:纳米晶羟基磷灰石胶原基骨修复材料具有与天然骨成分接近,结构和形貌图谱分析与天然骨相似,生物相容性好等特点,且材料多孔,孔径较大、孔隙率及孔隙交通率高,符合作为骨组织工程支架材料的要求。目的:观察兔骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨修复材料体外复合培养的结合程度。设计、时间及地点:体外观察实验,于2006-03/09在江苏大学医学院细胞实验室完成。材料:健康雄性新西兰大白兔1只,1月龄。纳米晶胶原基骨修复材料由清华大学材料系提供。方法:体外分离培养、纯化兔骨髓间充质干细胞,取第3代骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨体外复合培养。主要观察指标:①兔骨髓间充质干细胞生长形态及生长曲线。②复合培养5,10d后扫描电镜观察二者复合程度。③复合培养5,10d时纳米晶胶原基骨修复材料上结合的细胞数量。结果:兔骨髓间充质干细胞贴壁生长,增殖速度快,生长曲线符合Logistic生长曲线,兔骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨体外复合培养,在第5,10天进行扫描电镜观察,发现10d时黏附于纳米晶胶原基骨上的骨髓间充质干细胞数明显高于5d时黏附的细胞数,差异有显著性意义(P<0.01)。结论:兔骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨体外复合培养结合程度较高。

纳米晶胶原基骨材料在股骨头缺血性坏死Ficat Ⅲ期的初步临床应用

目的：探讨纳米晶胶原基骨材料治疗FicatⅢ期股骨头缺血性坏死（avascular necrosis of the femoral head，ANFH）的临床疗效。方法：3例患者，4个Ⅲ期股骨头坏死，通过股骨大转子下方穿刺钻孔，行坏死区病灶清除和纳米人工骨植入术，术后每3月复查X线平片，随访6～11月，2例术后11月CT复查。结果：2例3髋疗效好，11月后骨质修复良好，关节面无进一步塌陷；1例疗效差，因患肢术后早期负重，加重关节面塌陷。结论：纳米晶胶原基骨材料是一种优良的骨修复材料，治疗股骨头坏死效果好，植骨术后要避免过早负重。

重组人骨形态发生蛋白-2结合纳米晶胶原基骨材料植骨融合在腰椎不稳症中的临床应用

目的观察重组人骨形态发生蛋白-2﹙rhBMP-2﹚结合纳米晶胶原基骨材料﹙nHAC﹚行腰椎间融合治疗腰椎不稳症的疗效。方法 2008年1月~2010年12月23例﹙27个节段﹚腰椎不稳患者,所有患者均行腰椎椎弓根螺钉固定系统,辅助以rhBMP-2结合nHAC椎间植入融合椎体。结果全部病例获随访,手术后平均随访13.5月,按照JOA评价标准,优14例,良6例,可3例。优良率86.9%。结论 rhBMP-2结合nHAC行腰椎间融合治疗腰椎不稳症是一种比较理想的治疗方法。

腰椎后外侧纳米晶胶原基骨材料植骨融合:疼痛评分及植骨融合效果的评价

背景:纳米晶胶原基骨材料具有与天然骨十分接近的多孔结构,植入人体后,可随着时间的推移逐渐发生降解和吸收,发挥强大的引导和桥梁作用。目的:观察腰椎后外侧植骨融合中应用纳米晶胶原基骨材料的临床效果。方法:纳入58例腰椎疾病患者,其中男28例,女30例,年龄47-81岁,经后正中入路实施腰椎椎板切除减压,或者同时实施髓核摘除、腰椎后外侧横突间植骨融合,植骨材料为纳米晶胶原基骨修复材料,利用椎弓根螺钉系统进行内固定。治疗后随访18个月,观察疼痛缓解及植骨融合情况。结果与结论:58例患者均顺利完成治疗过程,切口均Ⅰ期愈合,临床症状和体征较治疗前明显改善,经随访未出现感染、螺钉移位与松动、固定节段相临椎体滑脱与移位等并发症,未发生与植骨材料相关的不良反应。纳米晶胶原基骨材料植入后1,6,12,18个月的下肢和下腰目测类比评分均低于植入前(P<0.05)。随访12个月植骨融合率为84%,18个月时植骨融合率为90%。表明腰椎后外侧植骨融合过程中应用纳米晶胶原基骨材料可缓解下肢痛及下腰痛症状,利于植骨融合。

重组人骨形态发生蛋白-2结合纳米晶胶原基骨材料植骨融合在腰椎不稳症中的临床应用

目的观察重组人骨形态发生蛋白-2﹙rhBMP-2﹚结合纳米晶胶原基骨材料﹙nHAC﹚行腰椎间融合治疗腰椎不稳症的疗效。方法 2008年1月－2010年12月23例﹙27个节段﹚腰椎不稳患者,所有患者均行腰椎椎弓根螺钉固定系统,辅助以rhBMP-2结合nHAC椎间植入融合椎体。结果全部病例获随访,手术后平均随访13.5月,按照JOA评价标准,优14例,良6例,可3例。优良率86.9%。结论 rhBMP-2结合nHAC行腰椎间融合治疗腰椎不稳症是一种比较理想的治疗方法。

重组人骨形态发生蛋白-2结合纳米晶胶原基骨材料植骨融合术治疗腰椎不稳症的护理

我科自2008年1月-2011年12月对28例腰椎不稳患者采用rhBMP．2结合nHAC骨材料植骨融合术，取得满意临床疗效，现将围手术护理报告如下。1资料与方法1．1一般资料28例患者其中男16例，女12例，年龄32～65岁，平均49.3±3岁，其中单节段23例，双节段4例，三节段1例。所有患者均有腰部疼痛，活动受限，间歇性跛行，伴有一侧或双侧下肢麻木，疼痛或伴有会阴部麻木，排尿不畅等脊髓及神经根受压症状；腰背有压痛或放射痛，直腿抬高试验阳性，加强试验阴性，

骨髓间充质干细胞在纳米晶胶原基骨内生长以及成骨潜能

背景:纳米晶胶原基骨修复材料是根据仿生原理制备的纳米骨框架材料,其微结构和成分两方面都与天然骨有相似性,具有良好的生物相容性。目的:研究兔骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨修复材料体外复合培养的结合程度,以及构建组织工程骨的可行性。方法:分离兔骨髓间充质干细胞,体外培养、纯化,取第3代骨髓间充质干细胞与纳米晶胶原基骨修复材料体外复合培养,第3,7,20天后激光共聚焦和扫描电镜观察二者复合程度。结果与结论:骨髓间充质干细胞和纳米晶胶原基骨修复材料复合良好,共聚焦显微镜和环境扫描电镜观察均可见细胞生长;纳米晶胶原基骨修复材料能够作为良好的支架,它能使骨髓间充质干细胞在其内稳定生长。提示骨髓间充质干细胞在纳米晶胶原基骨修复材料内能很好的生长,并且具有成骨潜能。

同种异体兔骨髓间充质干细胞复合纳米晶胶原基骨修复胫骨缺损的实验研究

目的探讨同种异体兔骨髓间充质干细胞（marrow mensenchymal stem cells，MSCs）与纳米晶胶原基骨（nano—hydroxyapatite／collagen，NHAC）修复材料构建的组织工程骨修复兔胫骨缺损的可行性。方法24只新西兰大白兔胫骨中段形成10mm长的骨缺损，右侧骨缺损处植入组织工程骨作为实验组，左侧骨缺损处植入单纯NHAC作为对照组。术后3、6、9、12wk分批处死动物，行一般情况、缺损区大体观察、X线、组织学染色分析等指标检测，行统计学分析，比较各组修复骨缺损的效果。结果24只新西兰大白兔均进入结果分析。①术后一般情况：各组兔术后恢复及进食均正常，伤口无炎症反应，愈合良好。②大体观察：实验组术后6wk骨缺损部分修复，9、12wk骨缺损完全修复，3、6、9、12wk骨缺损修复情况明显好于对照组。③X线：实验组缺损区术后3wk可见有骨痂生长，9wk骨缺损基本修复，对照组术后12wk缺损区基本修复，各观察时间点实验组骨缺损修复情况明显好于对照组。④组织学染色：实验组缺损区新生类骨样组织、编织骨和板状骨出现的时间较对照组早，并且不经软骨介导即可直接成骨，而对照组以“爬行替代”方式修复骨缺损。结论同种异体兔MSCs复合NHAC修复骨缺损的能力较单纯NHAC强且迅速，能够对大段骨缺损进行快速有效的修复。

可注射性生物复合材料修复老年膝关节软骨损伤的应用分析

目的探讨可注射性生物复合材料修复老年膝关节软骨损伤的应用。方法采用前瞻性研究方法,选择2015年1月至2016年2月在我院诊治的老年膝关节软骨损伤24例,根据信封随机抽取法分为观察组与对照组,每组12例,两组都给予关节镜下手术治疗,对照组注射骨水泥进行修复,观察组使用纳米晶磷酸钙/胶原基骨材料进行修复,观察手术前后疼痛与膝关节功能情况。结果术后3个月,观察组和对照组的疗效优良率分别为91.7%与66.7%,观察组明显高于对照组(P<0.05);观察组和对照组疼痛评分分别为(2.11±1.54)、(3.61±1.44)分,明显低于术前的(4.94±2.61)、(4.84±2.53)分(P<0.05),且观察组的术后评分明显低于对照组(P<0.05);观察组与对照组术后Lysholm膝关节功能评分均明显高于术前(P<0.05),且观察组的术后评分明显高于对照组(P<0.05)。观察组与对照组术后3个月的血栓栓塞、肺部感染、下肢肿胀等并发症发生率分别为16.7%、58.3%,观察组明显低于对照组(P<0.05)。结论可注射性生物复合材料-纳米晶磷酸钙/胶原基骨材料修复老年膝关节软骨损伤具有很好的疗效,能减少并发症的发生,其作用机制可能与有效缓解及改善膝关节功能有关。

重组人骨形态发生蛋白-2结合纳米晶胶原基骨材料在跟骨骨折治疗中的应用

目的:应用重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)结合纳米晶胶原基骨材料(nHAC)行跟骨骨折切开复位治疗时做骨塌陷缺损时填充材料,并观察其植骨治疗效果。方法:选择2008-07-2010-1119例(21足)跟骨骨折患者,均采用跟骨外侧"L"型切口,切开复位异型钢板内固定,骨缺损处植入rhBMP-2加nHAC的混合物。结果:术后随访7～17个月,根据Maryland评分,优5足,良13足,可2足,差1足,优良率85.7%。结论:rh-BMP-2结合nHAC治疗跟骨骨折是一种比较理想骨缺损填充材料。

重组人骨形态发生蛋白-2结合纳米晶胶原基骨材料治疗腰椎不稳症的临床效果及安全性评价

目的探究与分析重组人骨形态发生蛋白-2（rhBMP-2）结合纳米晶胶原基材料（nHAC）治疗腰椎不稳症的临床疗效及安全性。方法选取我院2013年3月至2014年5月收治的腰椎不稳症患者90例，采取随机数字表法分为以rhBMP-2结合nHAC治疗的实验组，单纯以nHAC治疗的对照组，每组各45例。对比两组患者JOA评价结果、术中出血量，术后3个月内感染率、肺部并发症发生率。结果实验组与对照组男性比例比较差异有统计学意义（46．67％与48．89％，χ2=0．03，P=0．84）。实验组与对照组优良率比较差异有统计学意义（93．33％与57．78％，χ2=5．49，P〈0．05）。实验组深静脉血栓发生率、感染发生率、肺部并发症发生率分别是4．44％、8．88％、6．67％，对照组分别是13．33％、24．44％、20．00％，两组比较差异均有统计学意义（χ2值分别为5．12、3．78、3．56，P均〈0．05）。结论rhBMP-2结合nHAC治疗腰椎不稳症的临床疗效较佳，并发症发生率较低，安全性相对高，相比于传统手术方法具有诸多优势，可作为一种理想方法应用于临床工作中。

屏障材料修复比格犬髓室底穿孔的组织病理学观察

目的:从组织病理学角度评价胶原基纳米羟基磷灰石骨修复材料(nano-hydroxyapatite/collagen composite,NHAC)作为屏障材料修复比格犬髓室底穿孔的效果。方法:3只成年比格犬的36个前磨牙建立髓室底穿孔模型后,随机分配到实验组和对照组,实验组先用NHAC形成髓室底屏障,再用光固化玻璃离子水门汀(LGIC)修复穿孔;对照组直接以LGIC修复穿孔。分别于术后1、4、12周取材并制作组织病理切片,光学显微镜下观察组织病理改变。结果:术后1周,两组均未见明显改变。术后4周,两组均以轻至中度炎症反应为主,其中实验组可见NHAC部分降解,纤维组织修复或新骨形成;对照组以纤维组织修复多见。术后12周,实验组中有4例可见NHAC大部分降解,并有纤维组织修复或新骨形成,2例上皮增生伴中度炎症反应;对照组中4例为纤维组织修复,2例上皮增生。结论:与LGIC直接修复相比,NHAC作为屏障材料可诱导骨组织形成,修复后炎症反应较轻。

清华大学材料系研制的“纳米骨”进入临床使用

由清华大学材料系研制的“NB系列纳米晶胶原基骨材料”前不久获得国家药品监督管理局医疗器械司批准,允许进入临床使用。这意味着这种“纳米骨”可以在人体内植入,从而在不久的将来真正实现“断骨再生”。

“断骨再生”不是梦

人类骨缺损甚至断裂后在一种新型人工纳米骨的帮助下可以生长愈合，修复如初，如今这种事情已经不再是梦想——近日，由清华大学材料系崔福斋教育课题组研制的NB系列纳米晶胶原基骨材料获得国家药品监督管理局医疗器械司批文，允许进入临床使用，这意味着这种纳米骨可以在人的身上进行植入，从而在不久的将来真正实现很多人“断骨再生”的梦想。