基于星点设计-效应面法优化清宁胶囊填充工艺

目的:通过星点设计-效应面法对清宁胶囊填充工艺进行优化。方法:以药粉粒径、料斗加料量、相对湿度为考察因素,以清宁胶囊装量为考察评分指标,采用星点设计试验优选胶囊填充的工艺参数,应用多元线性模型和二次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,绘制效应面和等高线图,利用效应面法确定胶囊填充的最佳工艺参数并进行验证试验。结果:最优胶囊填充工艺条件为:药粉粒径为120目,料斗加料量在1/3~1/2之间,环境相对湿度控制为65%。结论:基于星点设计-效应面法确定的胶囊填充工艺稳定,可预测性优,为制剂的大批量生产奠定了基础。