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舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性定量研究 被引量:1
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作者 吴芳 杨亚丽 樊宝娟 《陕西中医》 2009年第10期1394-1396,共3页
目的:研究舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性鉴别与含量测定。方法:采用合理的薄层色谱法鉴别方中大黄,采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量。结果:薄层色谱法鉴别大黄具有专属性,鉴别虎杖不具有专属性;含量测定方法简便,重现性好,... 目的:研究舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性鉴别与含量测定。方法:采用合理的薄层色谱法鉴别方中大黄,采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量。结果:薄层色谱法鉴别大黄具有专属性,鉴别虎杖不具有专属性;含量测定方法简便,重现性好,可有效控制方中大黄和虎杖的含量。结论:可对舒胆排石胶囊质量标准的制备提供依据,并对方中含有部分相同化学成分的药味的定性和定量研究提供参考。 展开更多
关键词 复方/标准 大黄/化学 虎杖/化学 大黄素/分析 大黄酚/分析 色谱法 高压液相@舒胆排石胶囊质量控制
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GC-MS法测定奥美拉唑肠溶胶囊中17种邻苯二甲酸酯类 被引量:4
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作者 孔令锋 康强 +2 位作者 施法 侯峰 苗颖 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期1743-1747,共5页
目的:建立GC-MS法测定奥美拉唑肠溶胶囊中17种邻苯二甲酸酯类的含量,为奥美拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸酯类增塑剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:以甲醇为溶剂,采用超声提取及GC-MS方法。色谱柱:5%苯基,95%二甲基硅氧烷聚合物为固... 目的:建立GC-MS法测定奥美拉唑肠溶胶囊中17种邻苯二甲酸酯类的含量,为奥美拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸酯类增塑剂的质量控制提供有效的分析手段。方法:以甲醇为溶剂,采用超声提取及GC-MS方法。色谱柱:5%苯基,95%二甲基硅氧烷聚合物为固定相的石英毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);载气为高纯氦气;流速1.2 mL·min-1;采用程序升温的方式;电离方式:电子轰击源(EI);电离能量:70 eV;离子源温度:230℃;监测方式:FS(定性),SIM(定量)。结果:8种邻苯二甲酸酯类在0.1~50μg·mL-1范围内呈线性关系,有9种邻苯二甲酸酯类在0.1~20μg·mL-1范围内呈线性关系,r均大于0.99;在0.5~20μg·g-1添加浓度范围内的平均回收率为74.8%~105.7%,RSD为2.5%~9.97%(n=6)。结论:本方法具有简便、准确、灵敏度高、专属性强的特点,可用于奥美拉唑肠溶胶囊中邻苯二甲酸酯类的检测。 展开更多
关键词 邻苯二甲酸酯 奥美拉唑 肠溶胶囊质量控制 气质联用法(GC—MS) 药用辅料安全监测 塑化剂检测
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HPLC法测定不同来源米非司酮胶囊的有关物质 被引量:2
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作者 施捷 车宝泉 +2 位作者 郑焱 尹光 周立春 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期480-484,共5页
目的:建立米非司酮胶囊有关物质测定的HPLC法,对其主要有关物质进行研究,制定有关物质合理限度,有效控制产品质量。方法:采用RP—HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相:乙腈-10mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)(35... 目的:建立米非司酮胶囊有关物质测定的HPLC法,对其主要有关物质进行研究,制定有关物质合理限度,有效控制产品质量。方法:采用RP—HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相:乙腈-10mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)(35:65),流速1.0mL·min^-1。,检测波长304nm,柱温35℃。结果:米非司酮胶囊中的主要杂质为N-单去甲基米非司酮,既是副产物也是降解产物。A企业3批样品中该杂质含量均为0.5%,B企业3批样品中该杂质含量均为0.2%。A企业3批样品杂质总量为0.6%~0.7%,B企业3批样品杂质总量为0.2%~0.3%。结论:本方法可快速有效分离米非司酮胶囊中各有关物质。对已知、未知有关物质分别设定不同限度,可有效控制该药品质量。 展开更多
关键词 米非司酮 N-单去甲基米非司酮 N N-双去甲基米非司酮 杂质限度 高效液相色谱法 胶囊质量控制
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Simultaneous determination of 15 bioactive compounds in Fufang Zhenzhu Tiaozhi capsules by HPLC-DAD-ELSD 被引量:4
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作者 范辉 郭姣 陈媛媛 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS CSCD 2013年第1期47-54,共8页
Fufang Zhenzhu Tiaozhi capsules (FTZc), which is consisted of eight traditional Chinese herbal medicines and contains multiple bioactive ingredients, is a patented and clinically approved herbal formulation for the ... Fufang Zhenzhu Tiaozhi capsules (FTZc), which is consisted of eight traditional Chinese herbal medicines and contains multiple bioactive ingredients, is a patented and clinically approved herbal formulation for the treatment of dyslipidemia. A feasible HPLC-DAD-ELSD method was developed to simultaneously determine 15 bioactive compounds (salidroside, specneuzhenide, magnoflorine, rosmarinic acid, salvianolic acid B, columbamine, jatrorrhizine, epiberberine, coptisine, palmatine, berberine, 5,7-dimethoxycoumarin, ginsenoside Rgl, ginsenoside Rbl and oleanic acid ) in FTZc for its quality control. The multiple wavelength detection mode of DAD was used. The chromatographic separation was performed on an Ultimate XB Cls column with gradient elution. The mobile phase A (acetonitrile) and B (0.25% glacial acetic acid and 0.13% triethylamine in water, v/v) were run at a flow rate of 0.8 mL/min. The developed method showed good precision and accuracy with overall intra- and inter-day variations of 0.7%-1.9% and 0.6%-3.0%, respectively. The recoveries measured at three concentration levels, varied from 95.5% to 103.8%. The validated method was successfully applied for the simultaneous determination of 15 bioactive compounds in three batches of FTZc. The results suggested that the developed method was convenient and reliable, particularly suitable for the routine quality control of FTZc. 展开更多
关键词 FiPLC-DAD-ELSD Fufang Zhenzhu Tiaozhi capsule Quality control
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