胶塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探讨

容器密封完整性(container closure integrity,CCI)研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的CCI研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究3个方面。对胶塞/玻璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。