氟比洛芬酯脂微球注射液对癌症疼痛镇痛效果的临床观察

目的:观察氟比洛芬酯脂微球载体注射液(商品名凯纷)治疗癌痛的疗效和副作用。方法:38例未使用阿片类药物的中重度癌性疼痛患者每天静脉注射50mg/5m l氟比洛芬酯脂微球载体注射液,分别就其疗效、生活质量改善情况以及不良反应等方面进行评价。结果:氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中重度癌痛的有效率为71.05%,生活质量改善情况治疗前后有显著差异(P<0.05)。但未见一般非甾体类药物常见腹痛、消化道出血等副作用;也未见便秘、恶心、呕吐、嗜睡等阿片类药物常见不良反应。结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中重度癌痛疗效可靠,生活质量可得到改善,不良反应发生率较低,可部分作为临床候选药品或口服吗啡替代药。

灯盏花乙素磷脂复合物脂微球质量评价

目的评价灯盏花乙素磷脂复合物脂微球质量。方法HPLC法测定灯盏花乙素含量,观察脂微球外观形态,测定其pH值、粒径、酸值、甲氧基苯胺值、游离脂肪酸含量、过氧化值,再进行有关物质检查。结果灯盏花乙素在1~128μg/mL范围内线性关系良好(r=09998),加样回收率为8985%~9752%,RSD为035%~187%,3批样品中其平均含量为(3577±014)μg/g。所得脂微球呈乳白色,呈球形或类球形,pH值为700~705,平均粒径为16059 nm,酸值为094 mg/g,游离脂肪酸含量为357 mmol/L,甲氧基苯胺值为080,过氧化值为045 mmol/kg,均符合相关规定。在规定条件下的破坏性试验中,未发现相关杂质产生。结论该方法稳定可行,所制得的灯盏花乙素磷脂复合物脂微球相关指标均符合国家质量标准检查项目要求。

氟比洛芬酯脂微球注射液在围术期镇痛中的应用

氟比洛芬酯脂微球注射液是非甾体类抗炎药氟比洛芬酯的静脉用药，可以迅速地靶向聚集到肿瘤、手术切口及炎性部位，抑制前列腺素的合成，发挥抗炎镇痛作用，并能减少传统的口服制剂对胃粘膜的损伤，而且恶心，呕吐等胃肠道不良反应较少见。其常用静脉注射剂量为50—100mg，半衰期5.8小时。禁用于消化道溃疡、严重肝肾及血液功能障碍、严重心衰或高血压、阿司匹林哮喘以及正在使用洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星等喹诺酮类药物的患者，慎用于有消化道溃疡既往史、有出血倾向、血液系统异常或有既往史、心肝肾功能不全或有既往史、高血压、支气管哮喘以及合用其他NSAIDs的患者。

氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中度术后疼痛的Ⅱ期临床试验

目的：考察氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中度术后疼痛患者的止痛效果及安全性。方法：采用多中心随机双盲对照试验设计。试验药和对照药分别为氟比洛芬酯脂微球载体注射液和安慰剂。选骨科、普通外科和妇科术后中度疼痛(疼痛强度4-6)的受试者197例，试验组99例，对照组98例。试验组与对照组均单次给药，缓慢静脉注射1支(5mL)。用药前及用药后6h内评价疼痛强度(PI)、疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)和有效率。结果：试验组单次用药后6h的PI，PID和PAR分别为1．3，4．1，98．0％，显效率为89.9％；对照组则分别为3．3，1．7，43．9％，25．5％，2组比较差异有显著性(P<0．01)，氟比洛芬酯脂微球载体的镇痛效果明显优于安慰剂。结论：氟比洛芬酯脂微球载体注射液是安全有效的中等强度靶向镇痛药。

前列腺素E_1脂微球载体制剂治疗糖尿病下肢动脉病变的临床观察

目的观察前列腺素E1脂微球载体制剂治疗糖尿病下肢动脉病变的疗效及其不良反应。方法给予糖尿病下肢动脉病变的32例患者静脉用前列腺素E1治疗14～28d。治疗前后分别检测了下肢疼痛分数、无痛行走距离和最大行走距离、下肢动脉超声、踝肱动脉指数和血液生化指标等。结果前列腺素E1治疗后,下肢疼痛明显好转,无痛行走距离和最大行走距离显著增加,双下肢各动脉血流量明显增加,血管搏动指数增加,阻力指数下降,血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平明显下降,踝肱动脉指数无明显变化。结论前列腺素E1能改善糖尿病下肢动脉病变的缺血状态,并能降低血胆固醇水平,无明显副作用。

前列腺素E_1脂微球载体制剂治疗慢性肾小球肾炎的临床研究

目的 探讨前列腺素 E1 脂微球 (L ipo PGE1 )载体制剂对慢性肾小球肾炎治疗的机制。方法 对诊断慢性肾小球肾炎的患者每日静脉滴注或直接缓慢静脉注射 L ipo PGE1 2 0μg,连续应用 4周 ,检测患者治疗前后血清白细胞介素 1(IL 1)和肿瘤坏死因子 α(TNFα)的变化 ,同时测定患者血尿素氮 (BU N)、血肌酐 (SCr)和内生肌酐清除率 (CCr)的变化。结果 慢性肾小球肾炎患者经 L ipo PGE1 治疗后 ,IL 1、TNFα、BU N和 SCr均较治疗前有明显下降 (P均 <0 .0 1) ,而 CCr较治疗前有明显升高 (P<0 .0 5 )。结论 L ipo PGE1 可抑制慢性肾小球肾炎的肾脏炎症反应 ,并能改善慢性肾小球肾炎的肾功能。

脂微球化前列腺素E1联合血塞通静滴治疗下肢动脉硬化闭塞症46例

目的观察脂微球化前列腺素E1(Lipo-PGE1)联合血塞通静滴治疗下肢动脉硬化闭塞症(ASO)的效果。方法 138例ASO患者随机分为3组各46例,A组采用Lipo-PGE1联合血塞通治疗,B组采用Lipo-PGE1治疗,C组采用血塞通治疗,比较两组血液流变学[足背动脉处的峰值血流速度、血流搏动指数、阻力指数]、动脉硬化指标[血管内径、中膜厚度(IMT)、踝臂指数(ABI)、动脉波传导速度(PWV)]、血清炎症细胞因子[IL-6、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)、细胞间黏附分子1(ICAM-1)]。结果与治疗前比较,A、B、C组的峰值血流速度、搏动指数、阻力指数减少;与B、C组比较,A组峰值血流速度、搏动指数、阻力指数减少。与治疗前比较,A、B、C组的血管内径、IMT、PWV减少,ABI增加;与B、C组比较,A组血管内径、IMT、PWV减少,ABI增加;与C组比较,B组IMT、PWV增加。与治疗前比较,A、B、C组的IL-6、TNF-α、CRP、ICAM-1水平降低;与C组比较,A、B组的TNF-α、CRP水平降低;与B组比较,A组的TNF-α、CRP水平降低。P均<0.05。结论 Lipo-PGE1联合血塞通静滴可有效降低ASO患者血清炎症细胞因子水平,改善患者血液流变学参数及动脉硬化参数。

前列地尔脂微球载体注射液治疗糖尿病足临床疗效

目的:观察前列地尔脂微球载体注射液(Lipo-PGE1)对糖尿病足(DF)治疗的有效性和安全性。方法:选择DF患者110例,随机分为Lipo-PGE1治疗组(n=74)和罂粟碱对照组(n=36),在饮食控制及应用胰岛素控制血糖基础上分别加Lipo-PGE1和罂粟碱治疗3周。观察2组治疗前后足部病变改善情况、代谢紊乱、足背动脉内径、血流速度、尿微量白蛋白定量(UAE)等指标的变化及不良反应。结果:治疗组有效率显著高于对照组(P<0.05),治疗后2组足背动脉内径、血流速度较治疗前均有改善,但差异无显著性,Lipo-PGE1治疗过程中无严重不良反应发生。结论:Lipo-PGE1治疗DF安全有效。

前列地尔脂微球载体注射液预防老年人造影剂肾病的临床观察

目的:观察老年肾功能不全患者造影后给予前列地尔脂微球载体注射液(Lipo-PGE_1,商品名凯时)对造影剂肾病的预防作用。方法:58例肾功能不全的老年患者(＞60岁)分为两组,在接受造影剂检查后对照组(n=30)予常规治疗,试验组(n=28)在常规治疗基础上加用Lipo-PGE,20μg,iv,连续3 d。观察尿量变化、肾功能变化、造影临床相关事件(肺水肿、心肌梗死、体克)的发生率及死亡率。结果:试验组和对照组的造影剂肾病发生率分别为21．4%(6/28)和46．7%(14/30),两组比较差异有显著性(P＜0．01);需暂时肾替代治疗发生率分别为7．1%(2/28)和16．7%(5/30);造影临床相关事件的发生率分别为3．6%(1/28)和20．0%(6/30),两组比较差异有显著性(P＜0．01);住院死亡率分别为3．6%(1/28)和6．7%(2/30),组间比较差异无显著性(P＞0．05)。结论:肾功能不全的老年患者在给予造影剂检查后立即给予Lipo-PGE_1治疗可以有效地防止造影剂对肾功能的损害,减少并发症的发生而改善患者的预后。

前列地尔脂微球载体制剂对冠心病PCI患者造影剂肾病的预防作用

目的探讨前列地尔月旨微球载体制剂对冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者造影剂肾病(CIN)的预防作用。方法 2012年7月—2015年7月重庆市第五人民医院肾内科诊治冠心病PCI患者245例,根据随机数字表法将患者分为观察组123例和对照组122例。对照组介入治疗前1 h按3 ml·kg^(-1)·h^(-1)速度静脉输注0.9%氯化钠注射液,观察组则给予前列地尔脂微球载体10μg+生理盐水100 nl静脉滴注。对比分析2组术前及术后24 h、48 h血肌酐(SCr)、钾离子(K^+)、尿素氮(BUN)及尿液pH值、肾小球滤过率(GFR)、尿转铁蛋白(TRF)、明胶酶脂质运载蛋白(NGAI)的差异。观察2组患者CIN及二级终点事件发生率情况。结果与术前比较,2组术后SCr、K^+、BUN、TRF、NGAL水平均升高,GFR降低,且观察组术后24 h、48 h时SCr、K^+、BUN、TRF、NGAL水平显著低于对照组(P<0.01),而GFR水平高于对照组(P<0.01)。观察组患者CIN发生率及二级终点事件发生率均显著低于对照组(2.44%vs.11.48%,0.81%vs.5.74%,P均<0.05)。结论对冠心病介入术患者术前使用前列地尔脂微球载体制剂能降低CIN的发生率,有效地保护肾脏功能。

前列地尔脂微球载体制剂治疗糖尿病下肢血管病变近期疗效

目的观察前列地尔脂微球载体制剂(LipoPGE1)治疗糖尿病下肢血管病变(LEADDP)的疗效。方法治疗LEADDP患者38例,采用LipoPGE1。观察治疗前后下肢动脉情况和相关症状变化。并与100例正常人作对照。结果LEADDP患者各段动脉管腔均狭窄、血流量明显减少,应用LipoPGE1后双下肢动脉管径增大、血流量增加(P<0.01)。对相关症状有良好治疗作用。结论LipoPGE1能够迅速改善糖尿病患者周围血管血流量和相关症状近期治疗效果好。

前列地尔脂微球载体注射液对老年下肢动脉血管病变患者血小板活化功能的影响

目的探讨前列地尔脂微球载体注射液对老年下肢动脉血管病变患者血小板活化功能的影响。方法选择老年下肢动脉血管病变患者120例,随机分为对照组(60例)和治疗组(60例)。对照组每日给予银杏叶提取物注射液70mg/d溶解在250ml生理盐水中静脉滴注,连续使用14d,治疗组采用前列地尔脂微球载体注射液20μg/d溶解在20ml生理盐水中静脉慢推,连续治疗14d,观察两组患者治疗前后的症状、股动脉、腘动脉、胫后动脉、足背动脉内径及血流量的变化,并测定血糖、血脂、肝酶、肾功能、血小板α颗粒膜糖蛋白-140、血小板CD62p和CD63以及前列环素、血栓素。结果治疗组治疗后老年下肢动脉血管病变患者症状明显改善,股动脉、腘动脉、胫后动脉、足背动脉内径及血流量均有所增加,血小板膜α颗粒糖蛋白-140、CD62p、CD63以及前列环素、血栓素有所下降(P<0.05),其他生化指标无明显变化(P>0.05)。结论前列地尔脂微球载体注射液可以降低老年下肢动脉血管病变患者血小板的活化功能,有效改善其症状,安全用于老年患者的治疗。

前列地尔脂微球载体对老年肺心病并发心力衰竭者血浆BNP、ET-1水平的影响

目的探讨老年慢性肺心病伴心力衰竭时血浆脑钠素(BNP)、内皮素-1(ET-1)水平变化及前列地尔脂微球载体注射液(Lipo-PGE1,商品名:凯时)对其影响。方法老年慢性肺心病伴心力衰竭患者28例,随机分为治疗组(14例)和常规治疗组(14例)。常规治疗组为降肺动脉压、强心、利尿剂、血管扩张剂等药物并加用鼻导管给氧治疗。治疗组在常规内科治疗同时加用Lipo-PGE1注射液治疗,分别观察治疗10～14d后2组患者临床症状、体征、心率(HR)、呼吸频率(RR)、血压、血氧饱和度(SaO2)、肺动脉压(PAP)和左室射血分数(LVEF)以及血浆BNP、ET-1变化。结果与常规治疗组比较,治疗组治疗10～14d后,患者临床症状与体征改善明显,其SaO2和LVEF显著升高(P<0.05),PAP、HR、RR显著下降(P<0.05)。Lipo-PGE1治疗后血浆BNP、ET-1水平随心衰的纠正而显著降低(P<0.01),与LVEF呈显著负相关(P<0.01),与PAP呈显著正相关(P<0.05)。结论 Lipo-PGE1在改善老年慢性肺心病伴心力衰竭患者心功能和降低PAP的同时,也降低患者血浆BNP、ET-1水平,提示Lipo-PGE1可通过多环节对老年慢性肺心病心力衰竭治疗过程发挥作用。

脂微球前列腺素E_1对老年糖尿病肾病患者血液流变学的影响

目的观察脂微球前列腺素E1(L ipo-PGE1)对老年糖尿病肾病患者血液流变学的影响。方法老年糖尿病肾病(DN)患者60例,随机分为治疗组和对照组,每组30例,对照组采用常规降糖、降压2 w,治疗组在常规治疗基础上应用L ipo-PGE110μg加入0.9%NaC l 20 m l静脉10 m in推入,1次/d,疗程2 w。分别于治疗前、后行血液流变学检测。结果与对照组及治疗前相比,治疗组的全血黏度(高切、中切、低切)、血浆黏度、血沉方程K值、红细胞电泳时间、红细胞比容、红细胞刚性指数、红细胞变形指数和聚集指数、纤维蛋白原等指标均显著下降(P<0.05)。结论 L ipo-PGE1可显著改善老年DN患者的血液流变学状态和微循环状态。

我国159家医院前列地尔脂微球注射剂临床使用特征分析

目的:为前列地尔脂微球注射剂(Lipo-PGE1)的合理应用和监管提供依据。方法:以来源于全国159家医院医院信息系统中使用Lipo-PGE1的成年住院患者为研究对象,基于频数统计法对Lipo-PGE1的临床使用人群、临床诊断和平均日剂量进行研究。结果:共71 687例成年住院患者纳入统计,使用Lipo-PGE1的男性住院患者明显多于女性,年龄61~75岁的患者最多。患者住院天数主要分布在8~14 d(45.01%),治疗结果以好转为主(68.20%)。Lipo-PGE1临床使用广泛,共涉及871种临床主要诊断,列前3位的是脑梗死(9.06%)、非胰岛素依赖型糖尿病(8.65%)和慢性缺血性心脏病(8.08%)。不同疾病和不同医院Lipo-PGE1的平均日剂量差异较大,且以≤12.5μg居多。结论:Lipo-PGE1作为辅助用药,需要医疗机构及相关监管部门制订合理的监管指标并加强用药指导及用药点评。

前列地尔脂微球体治疗糖尿病足近期疗效

目的观察前列地尔脂微球载体制剂对糖尿病足病患者的临床疗效。方法住院2型糖尿病足病患者281例随机分为2组，除常规治疗外，治疗组予连续静脉壶入前列地尔脂微球载体制剂10～20微克／（日·次），对照组给予复方丹参注射液，两组均治疗15天后进行疗效判定及治疗前后血管超声及血凝指标分析。结果患者综合疗效总有效率达93．71％，对照组为49．28％，两组比较差异有显著性（P〈0．01），治疗组腘动脉及足背动脉动脉管腔内径较治疗前均有显著性扩大（P〈0．05），治疗组用药后tPA显著升高。PAI-1有显著降低。结论前列地尔脂微球载体制剂是治疗糖尿病足安全有效的药物。

脂微球载体前列腺素E_1治疗慢性动脉闭塞症的临床评估

目的 :观察脂微球载体前列腺素 E1(L ipo PGE1)对慢性动脉闭塞症的疗效及不良反应。方法 :用 L ipo PGE11 0μg静脉推注治疗慢性动脉闭塞 2 9例 ,用前列腺素 E1(PGE1)粉针剂 1 0 0μg静脉滴注治疗 2 0例作对照。结果 :L ipo PGE1组与 PGE1组综合疗效的有效率分别为 89.7%和 80 .0 %(P>0 .0 5 )。不良反应发生率分别为 3.4%与 45 .0 % (P<0 .0 0 5 )。结论 :L ipo PGE1治疗慢性动脉闭塞症用 PGE1粉针剂 1 /1 0的剂量即能达到同样的疗效 ,且不良反应显著下降 ,用药方法简便易行。

前列腺素E_1脂微球制剂治疗颈动脉粥样硬化临床研究

目的观察前列腺素E1脂微球制剂治疗颈动脉脉粥样硬化临床疗效和安全性。方法用双功能彩色多普勒颈动脉超声法,对50例颈动脉脉粥样硬化急性脑梗塞入选患者给予前列腺素E1脂微球制剂10ug,加生理盐水100mL静注,每日1次,共15天。观察治疗前后颈动脉彩色多谱勒检查和血液流变学相关指标变化。结果前列腺素E1脂微球制剂治疗后,颈动脉斑块数量减少,各种斑块的厚度、面积均有不同程度下降。颈总动脉血流参数有改善,颈总动脉管腔内径扩大、颈总动脉内-中膜厚度、阻力指数、搏动指数下降;全血粘度、血浆粘度、血小板聚集率、红细胞压积均有改善;而血脂未见异常。治疗中无明显药物不良反应。结论前列腺素E1脂微球制剂是治疗颈动脉粥样硬化安全、有效。

前列地尔脂微球注射液对肝硬化门静脉高压患者血管活性物质的影响及意义

目的探讨前列地尔脂微球注射液对肝硬化门静脉高压患者血管活性物质的影响。方法选取消化内科及肝病科收治的肝硬化门静脉高压患者100例,随机分成治疗组和对照组,每组50例。对照组采用传统的综合治疗,治疗组在此基础上加用前列地尔脂微球注射液10μg,静脉滴注,1次/d,疗程为21 d。观察治疗前后血浆内皮素(ET-1)、降钙素基因相关肽(CGRP)的水平。结果治疗组治疗后血浆ET、CGRP浓度显著降低(P<0.05),对照组治疗后血浆ET、CGRP浓度也有所降低,但治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),2组治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论前列地尔脂微球注射液能降低肝硬化患者血浆血管活性物质ET、CGRP水平,可能是其降低门静脉压力的机制之一。

前列腺素E_1脂微球载体制剂治疗病毒性肝炎高胆红素血症的疗效和安全性

目的:观察前列腺素E1脂微球载体制剂(LipoPGE1)治疗病毒性肝炎高胆红素血症的疗效及安全性。方法:采用随机对照、单盲方法进行前瞻性试验。100例病毒性肝炎高胆红素血症患者随机分为试验组及对照组各50例,在综合治疗基础上,试验组加用LipoPGE120μg·d-1,对照组加用门冬氨酸钾镁20mL·d-1,两药均加入150mL生理氯化钠溶液中静滴,疗程6周。结果:试验组在临床症状、体征的改善、黄疸的消退和肝功能的恢复方面均明显优于对照组,治疗第3周时差异有显著性(P<0·05),治疗结束时差异极显著(P<0·01);试验组的总有效率、早期重型肝炎存活率分别为80·0%和84·6%,均显著优于对照组的52·0%和38·5%(P<0·05,P<0·01),两组中晚期重型肝炎存活率分别为44·4%和25·0%,无显著性差异(P>0·05)。结论:LipoPGE1治疗早期重型肝炎及急、慢性病毒性肝炎高胆红素血症疗效肯定,不良反应少。