离子色谱法测定脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液中5种离子含量

目的:建立离子色谱法检测脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液内复方氨基酸的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子与硫酸根含量。方法:采用IonPac AS18-HC阴离子交换色谱柱,KOH淋洗液梯度洗脱,抑制电导检测,外标法定量。结果:游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子、硫酸根分别在0.991~29.719mmol/L(r=1.0000)、1.007~30.216mmol/L(r=1.0000)、1.061~31.818mmol/L(r=1.0000)、38.478~1154.328mmol/L(r=1.0000)、3.958~118.738mmol/L(r=1.0000)范围内呈良好的线性关系,回收率分别为102.52%、99.06%、99.76%、98.77%、101.39%,相对标准偏差(RSD)分别为1.21%、1.07%、1.34%、0.66%、1.49%(n=9)。结论:该方法可以同时测定复方氨基酸内的游离磷酸盐、α-甘油磷酸根、β-甘油磷酸根、氯离子和硫酸根5种离子,以用于脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)的质量控制,结果准确、灵敏、简便。

脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液在甲亢危象治疗中的临床疗效

目的:探讨分析脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液在甲亢危象治疗中的临床效果。方法:将2017年4月至2020年12月40例甲亢危象患者纳入研究,随机分为两组:试验组(n=20),给予脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液治疗;常规组(n=20),给予常规治疗。结果:两组患者治疗后的AST、ALT、Cr比治疗前低,ALB、Hb比治疗前高,且试验组治疗后的AST、ALT、Cr比常规组低,ALB、Hb比常规组高(P<0.05)。两组患者治疗后的FT3、FT4比治疗前低,且试验组治疗后的FT3、FT4比常规组低(P<0.05)。试验组胃肠道症状、心率≥140次/min、烦躁发生率比常规组低(P<0.05)。结论:和常规治疗治疗甲亢危象相比,联合脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液治疗可以有效缓解患者病情,改善患者病症,改善患者营养状态、肝肾功能,其疗效显著,值得推广使用。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液稳定性研究

目的为临床合理使用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(商品名卡文)提供依据。方法将卡文3个腔室液体混匀(样品S1);再分别添加电解质(氯化钾和氯化钠,样品S2),维生素(水溶性维生素及脂溶性维生素,样品S3),多种微量元素(样品S4),以及上述所有成分(样品S5)。分别于室温下放置0,4,8,12 h时测定混合液的pH、渗透压、不溶性微粒数,并考察乳剂粒径分布情况。结果样品S1-S5室温下放置12 h内外观无明显变化,pH为5.51~5.59;渗透压,S2为934~972 mOsmol/kg,S3为816~831 mOsmol/kg,S4为810~835 mOsmol/kg,S5为934~957 mOsmol/kg;不溶性微粒变化不明显;乳剂粒径分布集中在1~10 nm。结论在卡文中添加规定限度内的电解质、维生素和多种微量元素,对其pH、不溶性微粒、乳剂粒径等影响较小,但电解质对渗透压影响较大,应予以重视。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液临床应用及相关用药评价

目的:为临床正确应用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1400 mL)及相关药品提供参考。方法:对2022年1月~2022年6月住院患者443例计452份应用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1400 mL)的长期医嘱及相关用药进行点评分析。结果:452份住院长期医嘱中,胃肠外科212份(46.90%);平均年龄(66.83±11.49)岁;≥61岁者326例(73.59%);危重症、中重度烧伤、围手术期和肿瘤患者未添加多种微量元素制剂421份(93.14%),添加维生素C注射液178份(39.38%),用药期间未监测肝肾功能109份(24.12%)。结论:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1400 mL)存在肝肾功能异常患者不适宜使用、缺少维生素和微量元素的营养素配比不能满足患者个体化要求等问题。临床药师应对该制剂的临床应用及相关用药医嘱进行适宜性审核,规范其合理使用。

脂肪乳/氨基酸/葡萄糖复合型三腔袋产品仿制药药学研究的相关考虑

脂肪乳/氨基酸/葡萄糖复合型三腔袋产品是一种即开、即混、即用的“全合一”肠外营养液,临床可用于为轻到重度分解代谢且无法经胃肠道喂养、胃肠道喂养不足或胃肠道功能障碍的患者提供每天所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质等。此类包装在平常存放时严格隔离三室,使用时在一定外力下打开,使三室相通,可避免在灭菌和贮藏过程中各组分间发生相互作用,增强药品稳定性,还可避免临床使用时造成的二次污染,改善患者生存质量。本文结合国内外指导原则的要求以及近年的审评经验,阐述脂肪乳/氨基酸/葡萄糖复合型三腔袋产品仿制药药学研究的一些考虑,旨在为后续的研发提供参考。

脂肪乳氨基酸葡萄糖对结肠癌手术患者术后营养状态与近期预后改善的价值分析

目的:探讨脂肪乳氨基酸葡萄糖对结肠癌手术患者术后营养状态与近期预后改善的价值。方法:100例结肠癌手术患者随机分为两组,对照组术后予以常规补液治疗,观察组术后采用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)治疗。比较两组整体营养状态,治疗前后营养指标水平,术后并发症发生率。结果:相较对照组,观察组整体营养状态明显更好(P<0.05)。相较对照组,观察组治疗后营养指标(HGB、Alb与TRF)水平均明显提升(P<0.05)。观察组并发症发生率(6.00%vs20.00%)低于对照组(P<0.05)。结论:脂肪乳氨基酸葡萄糖能够有效改善结肠癌手术患者术后营养状态,缩短患者正常饮食恢复时间,还能降低患者术后并发症风险。

肠内营养混悬液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液对胃癌患者术后营养状态的影响

目的 探讨肠内营养混悬液(百普力)与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)对胃癌患者术后营养状态的影响。方法将某院2019年2月~2021年1月收治的80例胃癌术后患者分组,按照使用的营养药物不同分为卡文组和百普力组,各40例。比较两组的术后恢复情况、营养状态、免疫功能以及并发症发生情况。结果 百普力组患者术后首次排便时间、首次排气时间、进流质时间、住院时间均短于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05);与术前1 d比较,术后7 d患者的白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)以及总蛋白(TP)水平均升高,且百普力组高于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05);与术前1 d比较,术后7 d患者的CD3^(+)、CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)均升高,且百普力组高于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05);百普力组的不良反应总发生率低于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与卡文相比较,百普力可促进患者术后早日康复,且并发症较低,同时还可以有效提高胃癌术后患者的营养水平和机体免疫力。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液治疗恶性肿瘤患者营养不良的研究

探究脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液治疗恶性肿瘤患者营养不良的效果。方法 恶性肿瘤患者临床资料取自2022年1月至2023年5月,共计110例,随机分组,各为55例,对照组仅接受化疗,观察组在此基础上应用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液治疗,对比两组临床效果。结果 两组经采用不同干预方案后,观察组体重、BMI、血清Alb正常率及B级SGA占比更高(P<0.05)。结论 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液可有效改善恶性肿瘤患者营养状况,提升其生活质量,促进化疗顺利进行。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液治疗老年恶性肿瘤患者营养不良的疗效观察

目的探讨脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液治疗老年恶性肿瘤患者营养不良的临床效果。方法选择32例评定为营养不良的老年恶性肿瘤患者,在化疗的同时,给予脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液营养支持治疗,比较患者治疗前后的体质指数、血清白蛋白、主观全面评定(SGA)及化疗相关感染情况等。结果经过营养支持治疗,患者的营养状况有所改善,相关指标改善。结论脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液治疗老年恶性肿瘤患者营养不良效果较好,能改善患者的营养状况,提高生活质量,有利于化疗治疗顺利进行。

卒中患者长期给予脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液致韦尼克脑病

患者,男,65岁。因“左侧肢体无力1 d”于2013年11月12日入院。体检：神志清楚,双瞳孔等大等圆,对光反射灵敏,眼球运动正常,左侧鼻唇沟变浅,伸舌偏左,口角无歪斜,悬雍垂居中,咽反射存在。左上肢肌力0级,左下肢肌力2级,双侧病理征可疑阳性,脑膜刺激征未阴性。磁共振成像（magnetic resonance imaging,MRI）提示：右侧大脑中动脉区域梗死。诊断为：右侧大脑中动脉区域脑梗死。行抗血小板治疗：阿司匹林肠溶片（商品名：拜阿司匹林,拜耳医药保健有限公司,批号：BJ14332）100 mg,po,qd；胞磷胆碱（上海旭东海普药业有限公司,批号：AG130401）750 mg＋5%葡萄糖注射液（四川科伦制药股份有限公司,批号：H20054279）250 mL,静脉滴注, qd。由于患者吞咽功能受损,患者吞咽呛咳,不能自行吞入食物,加用脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（商品名：卡文, Fresenius Kabi AB,批号：10GE3430）1440 mL,静脉滴注,qd。

凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素

目的:采用凝胶法测定脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液中的细菌内毒素。方法:依据2015年版《中国药典》(四部)"细菌内毒素检查法"项下凝胶法,通过干扰试验确定样品最大有效稀释倍数,并进行方法学验证;将检测结果与显色基质法比较。结果:凝胶法中供试品溶液稀释24倍或以下时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用,而显色基质法则为稀释76倍或以下。结论:凝胶法可用于脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液的细菌内毒素检查。

肿瘤专科医院脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液临床使用分析

目的对肿瘤专科医院使用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的患者进行分析与点评,为临床合理用药提供参考依据。方法收集95份使用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的病例,从适应症,总能量及配伍用药等方面对应用合理性进行考查。结果用药合理率为64.2%,适应症合理率为87.3%,总能量合理率占87.9%,营养配比及配伍用药基本合理。结论临床药师应在肠外营养方面加强相关监测工作,规范合理用药,提高药学服务水平。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液不良反应1例

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11％）注射液为肠道外营养药，近年来被广泛用于功能不全、不能或被禁忌经口／肠道摄取营养的成人患者，到目前为止尚未见不良反应的报道，我院发生1例，现报告如下。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液对消化系统肿瘤切除术后血糖水平及并发症的影响

目的:研究脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液对消化系统肿瘤切除术后血糖水平及并发症的影响。方法:选择2017年1月~2019年12月本院肿瘤科收治的90例行消化道系统肿瘤切除术患者作为研究对象,按照营养输注内容物的不同将其分为研究组和对照组,每组45例。研究组患者术后输注脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液,对照组患者术后输注常规配制的高氮、高热量营养袋。对比两组术后一般情况(首次排气时间、首次排便时间、KPS评分、住院时间、住院费用)、术后2、7天营养水平[视黄醇结合蛋白(RBP)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PA)]、血糖变化[空腹血糖(FPG)]、肝功能变化[谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)],以及术后并发症发生情况。结果:研究组术后首次排气时间、首次排便时间均早于对照组,住院时间短于对照组(P<0.05)。研究组术后7天FPG水平低于术后2天,且低于对照组术后7天水平(P<0.05)。两组术后7天AST、ALT、ALP水平高于术后2天(P<0.05);两组术后7天AST、ALT、ALP水平组间比较无统计学差异(P>0.05)。研究组术后并发症总发生率(20.00%)低于对照组(40.00%,P<0.05)。结论:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液能有效控制消化系统肿瘤切除术后血糖水平,降低术后并发症发生率,有利于患者术后恢复,值得临床推广应用。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1440 ml)致药物性肝损害1例

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1440ml),是一种即用型预混式多腔袋标准化肠外营养配方,广泛应用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。

含水解乳清蛋白肠内营养制剂联合脂肪乳氨基酸葡萄糖肠外营养对胃癌腹腔灌注化疗患者营养指标的影响

目的观察含水解乳清蛋白肠内营养制剂联合脂肪乳氨基酸葡萄糖肠外营养对胃癌腹腔灌注化疗患者营养指标的影响。方法前瞻性选取2020年1月至2022年3月在海南医学院第一附属医院行腹腔灌注化疗的胃癌患者96例,采用随机数字表法分为两组。对照组48例在腹腔灌注化疗期间给予脂肪乳氨基酸葡萄糖肠外营养干预,观察组48例在对照组基础上联合含水解乳清蛋白肠内营养制剂进行营养干预。比较两组体质量指数(体重指数)、上臂周围、75%能量和蛋白达标率、营养指标的差异,记录两组不良反应和住院时间,同时采用NRS 2002筛查营养风险。结果治疗后,对照组体重指数较治疗前升高,总蛋白、血红蛋白较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05),而上臂周围、75%能量和蛋白达标率、白蛋白、转铁蛋白与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组白蛋白、体重指数、上臂周围、75%能量和蛋白达标率均较治疗前升高,差异均有统计学意义(P<0.05),而总蛋白、血红蛋白、转铁蛋白与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组体重指数、上臂周围、总蛋白、血红蛋白、白蛋白、转铁蛋白为(21.93±1.05)kg/m^(2)、(28.03±2.11)cm、(67.23±2.32)、(127.41±4.55)、(36.89±4.02)、(2.68±0.21)g/L,均高于对照组[(21.08±1.23)kg/m^(2)、(27.11±2.14)cm、(64.12±3.26)、(123.69±4.45)、(34.56±2.33)、(2.48±0.29)g/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。经NRS 2002筛查发现,观察组存在营养风险的患者比率为12.50%,低于对照组(29.17%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应率与对照组(6.25%vs.12.50%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组住院时间为(16.01±1.78)d,短于对照组[(18.52±2.23)d],差异有统计学意义(P<0.05)。结论含水解乳清蛋白肠内营养制剂联合脂肪乳氨基酸葡萄糖肠外营养用于胃癌腹腔灌注化疗可改善营养指标,降低营养风险,缩短住院时间。

ICP-MS法测定脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(11%)注射液中4种元素的含量

目的建立测定脂肪乳(10%)氨基酸(15)葡萄糖(11%)注射液中钾、钠、镁、钙4种元素的质量分数的方法。方法采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法),利用内标溶液(45Sc)在线校正漂移,供试品经稀释后直接同时测定注射液中的4种金属元素的量。结果钾、钠、镁、钙标准曲线r值分别为0.998 6、0.999 0、0.998 7、0.999 7;加样回收率为94.5%~107.7%,精密度试验RSD值分别为1.4%、1.8%、2.1%、1.1%。结论该方法简便、快速、准确,可作为该类注射液中钾、钠、钙、镁质量分数测定的方法。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液对食管癌术后患者营养支持的临床分析

目的 分析脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文注射液）对食管癌术后患者营养支持的临床效果。方法 选取本院胸外科2014年12月-2016年12月收治的68名食管癌患者,随机分为2组,各34例。均行食管癌手术治疗,研究组术后输注卡文注射液,对照组术后行常规补液治疗。应用主观全面评定法（SGA）对患者进行营养评定,记录并比较2组患者体质量、血清总蛋白（TSP）、血清白蛋白（Alb）、转铁蛋白（TF）含量、1周内尿素氮含量、营养不良改善情况以及并发症发生情况。结果 2组患者食管癌术后体重均有下降,研究组患者体重下降明显低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）;研究组患者TSP、Alb、TF下降程度明显低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;2组患者负氮平衡均有所改善,研究组患者负氮平衡改善情况优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）;2组患者食管癌术后营养不良均有所改善,研究组患者营养不良改善程度优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;研究组并发症发生率低于对照组并发症发生率,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 与传统术后补液方法相比,卡文注射液提高食管癌术后患者机体机能的恢复效果,改善患者的负氮平衡和营养不良状况,降低并发症发生率,改善临床预后。

精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的配伍稳定性考察

目的考察精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液配伍后的稳定性,为临床静脉注射液配制及合理用药提供参考依据。方法通过澄明度检测仪观察精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液混合后所得的肠外营养液外观是否有可见异物,颜色有无变化,是否分层、沉淀、絮凝、挂壁现象;在室温环境下放置,于0、6、12、24 h取样测定肠外营养液的pH值,对肠外营养液的稳定性进行初步评估;在各组肠外营养液样品中加入油溶性染料苏丹红Ⅰ号,并于0、12、24 h三个时间点取样,定时观察各组肠外营养液样品是否发生破乳现象。结果精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液混合后无肉眼可见异物,室温下未出现营养液颜色改变,且均未发生分层、沉淀、絮凝、挂壁等异常现象;肠外营养液24 h内不同时间点(0、6、12、24 h)的pH值均维持在5~6之间,经统计学分析,各时间点的pH值差异无统计学意义(P>0.05),营养液的稳定性良好;实验检测期间,苏丹红染色未观察到溶解扩散现象,营养液样品未发生破乳现象,不同时间点现象无显著差异。结论精氨酸谷氨酸注射液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液配伍后所得输液在室温条件下24 h内稳定性良好,可根据临床需要配伍使用。

脂肪乳氨基酸-葡萄糖注射液致静脉炎1例的分析

目的:分析脂肪乳氨基酸-葡萄糖注射液致静脉炎的原因,促进其临床合理使用提供参考。方法:对1例脂肪乳氨基酸-葡萄糖注射液引起静脉炎,查阅其致静脉炎原因的文献,对其导致的原因作了分析。结果:调节其静脉滴注的滴速可避免脂肪乳氨基酸-葡萄糖注射液致静脉炎的发生或减轻其症状。结论:药师配合临床共同努力,提高药物的合理使用,减少其药物不良反应。