空肠弯曲菌外膜蛋白亚单位脂质体佐剂疫苗的免疫原性研究

目的初步探讨自制的空肠弯曲菌(campylobacterjejuni,CJ)亚单位(Mr28000～31000外膜蛋白)脂质体佐剂疫苗的免疫原性,为该疫苗的临床前研究打下基础。方法用双向免疫琼脂扩散试验、试管凝集试验、ELISA(间接法)分别检测经CJ疫苗免疫后的新西兰兔血清IgG抗体效价。结果CJ阴离子组与CJ阳离子组比较,血清IgGA值显著增高(P<0.01),与CJ弗氏组无统计学差别(P>0.1);CJ阴、阳离子组脂质体疫苗接种剂量在0.50mgkg时,血清IgGA值最大;CJ阳离子皮下注射组与肌肉注射组IgGA值无统计学差别(P>0.1);特异性IgG抗体经6个月动态观察,5个月后抗体效价下降。结论实验组全程免疫后均有特异性抗体产生;同一剂量的阴离子脂质体疫苗比阳离子脂质体疫苗血清抗体水平显著增高;脂质体疫苗最佳接种剂量为0.50mgkg,肌肉注射与皮下注射免疫效果无显著差异;特异性抗体高水平维持5、6个月后应加强免疫。

脂质体佐剂对增强HBsAg免疫原性的作用

利用DC Chol制备粒径为 5 0～ 30 0nm的正电荷脂质体 ,作为乙肝疫苗 (HBsAg)的佐剂 ,免疫BALB/c小鼠后进行血清中特异性抗体IgG1及IgG2a、脾细胞产生细胞因子的检测。结果该脂质体佐剂所诱导的抗体亚类以IgG2a为主 ,脾细胞产生的IL 2、IL 5、IFN γ分别比铝佐剂组高 16 5倍、 10倍、 2倍。表明该脂质体佐剂可以诱导很强的细胞免疫反应 ,是一种能促进Th1和Th2均衡应答的佐剂 。

新的结核病疫苗Ⅱb期临床试验显示保护率达54％

背景结核病疫苗可通过阻断传播达到控制全球结核病蔓延的目的。目前惟一已上市的疫苗——卡介苗并不能对已感染结核分枝杆菌者提供足够的保护。葛兰素史克公司从两种免疫原性结核分枝杆菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）中提取M72重组融合蛋白，配合AS01佐剂系统[是一种包含单磷酸酰脂质A（3-O-desacyl-4＇-monophosphoryl lipid A,MPL）和皂素QS-21的脂质体佐剂]，研发了新疫苗M72／AS01E。该疫苗的Ⅱ期临床试验表明其安全性可接受。

糖玻璃疫苗研究新进展

利用糖玻璃技术研发耐热疫苗的工作正在积极进行中（详见本刊2009年第5期第260-264页）。最近英国一家生物医药公司（Lipoxen）与剑桥生物稳定制品公司（CBL）合作，将Lipoxen的疫苗投递系统“ImuXen”（脂质体佐剂）与CBL的糖玻璃专利技术（VitRIS）相结合，应用于流感疫苗，取得积极的临床前研究结果。